Безопасность лекарств

Безопасность лекарств

В.П. Жердев, Г.Б. Колыванов, А.А. Литвин и др. Представлены результаты изучения влияния тропоксина на активность изоформ цитохрома СYР2С9 и СYР1А2 по маркерным препаратам лозартану и кофеину в экспериментах на крысах. Показано, что тропоксин в эффективной дозе (30 мг/кг) после 4-дневного…
А.Г. Калачёва, Т.Е. Богачёва, О.А. Громова и др. Исследовано действие магния оротата на модели первично-генерализованных судорог в эксперименте. Курсовое введение магния оротата в дозе 0,06 г/кг массы тела уменьшает тяжесть и длительность судорог, вызванных тиосемикарбазидом, увеличивает выживаемость животных, оказывает нейропротективный…
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 19.06.2018 № 10110 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов' для медицинского…
18 апреля 2018 Комитет Европейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) принял решение об отказе в разрешении на продажу лекарственного препарата Alsitek, предназначенного для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС), компания-заявитель AB Science, которая впоследствии отозвала прошение о пересмотре…
Граждане, с которыми следует консультироваться по хинолону и фторхинолоновым антибиотикам Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) открыло регистрацию публичного слушания, которое состоится 13 июня 2018 года в помещении EMA. Общественное слушание даст возможность пациентам, врачам, медсестрам, фармацевтам, исследователям и всем…
Сорокина А. В., Алексеева С. В., Мирошкина И. А. Определялись переносимые, токсические и летальные дозы нового оригинального противомигреневого лекарственного средства Тропоксина в таблетированной форме при однократном пероральном и внутрибрюшинном введении беспородным белым мышам и крысам. Регистрировались сроки развития интоксикации и…
Николаев С.В., Логвинов И.О., Антипов П.И. и др. Исследовано нейропротекторное действие цикло-L-пролил глицина в экспериментах in vitro. Показано, что L-ЦПГ оказывает нейропротекторное действие в условиях оксидативного стресса, глутаматной и 6-гидроксидофаминовой токсичности. Фармакокинетика и фармакодинамика. – 2017. - №. 3. –…
Логвинов И.О., Тарасюк А. В., Антипов П.И., Антипова Т.А. Исследована стереоспецифичность нейропротекторнного действия димерного дипептидного миметика 4-й петли BDNF-ГСБ-106. Для этого изучена активность его диастереомеров ГТ-106DL. (гексаметилендиамид бис-моносукцинил-D-серил-L-лизина) и ГТ-106LD (гексаметилендиамид бис-моносукцинил-L-серил-D-лизина) на гиппокампальных клетках линии НТ-22 в условиях оксидативного…
И.И. Снегирева, Б.Ю. Пастернак, К.3. Затолочина и др. Статья посвящена проблемам взаимозаменяемости интерферонов системного действия для лечения рассеянного склероза. Проведен анализ 1643 спонтанных сообщений российской базы данных за период с 2009 по 2015 годы, с целью выявления информации о нежелательных…
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало немедленно приостановить и отозвать препарат для лечения рассеянного склероза Zinbryta (даклизумаб бета) после 12 сообщений о серьезных воспалительных изменениях головного мозга во всем мире, включая энцефалит и менингоэнцефалит. Три случая были фатальными. Предварительный обзор…
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рассматривает возможность использования препаратов омега-3 жирных кислотных у пациентов, перенесших сердечный приступ, после исследования, показывающего, что эти пероральные продукты не могут предотвратить рецидив болезни сердца или инсульта. Недавний анализ 10 исследований примерно у 78 000…
Вальпроаты больше не должны использоваться у женщин или девочек фертильного возраста при несоблюдении Программы профилактики беременности. Работникам здравоохранения необходимо проследить, чтобы все женщины и девочки (а также их родители, опекуны или ответственные лица) были полностью проинформированы о рисках и необходимости…
CMDh (регулирующий орган лекарственных средств, представляющий государства-члены Европейского союза (ЕС), Исландию, Лихтенштейн и Норвегию) одобрил рекомендацию EMA (Европейское агентство лекарственных средств) о снятии разрешения на продажу препарата из-за риска серьезного поражения печени. Это означает, что препарат не будет больше доступен.…
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждает, что препарат ламотриджин (Lamictal) для судорог и биполярного расстройства может вызывать редкую, но очень серьезную реакцию, которая чрезмерно активирует иммунную систему организма, защищающую от инфекций. Это может вызвать…
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 22.02.2018 № 2022036 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского…
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 20.03.2018 № 2032261 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов' для медицинского…
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 22.02.2018 № 2021725 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих в…
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства АО «Санофи-Авентис групп» о новых данных по…
25 января 2018 года Комитет по оценке лекарственных средств для использования человеком (CHMP) принял положительное заключение, рекомендующее изменить условия разрешения на продажу лекарственного продукта Hizentra. Владельцем разрешения на продажу является CSL Behring GmbH. CHMP принял новое указание следующим образом: «Иммуномодулирующая…
Сообщается о дефекте пластиковых шприцев препарата Buccolam. Buccolam - это лекарство от эпилепсии для детей, доступное в виде предварительно заполненных шприцев для орального применения, используемое для остановки длительных внезапных судорожных припадков у детей и подростков с эпилепсией. Buccolam содержит активное…
Страница 1 из 5