Безопасность лекарств

Безопасность лекарств

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 22.02.2018 № 2021725 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих в…
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства АО «Санофи-Авентис групп» о новых данных по…
25 января 2018 года Комитет по оценке лекарственных средств для использования человеком (CHMP) принял положительное заключение, рекомендующее изменить условия разрешения на продажу лекарственного продукта Hizentra. Владельцем разрешения на продажу является CSL Behring GmbH. CHMP принял новое указание следующим образом: «Иммуномодулирующая…
Сообщается о дефекте пластиковых шприцев препарата Buccolam. Buccolam - это лекарство от эпилепсии для детей, доступное в виде предварительно заполненных шприцев для орального применения, используемое для остановки длительных внезапных судорожных припадков у детей и подростков с эпилепсией. Buccolam содержит активное…
Недавний европейский обзор был вызван постмаркетинговыми сообщениями о случаях прогрессирующей мультифокальной энцефалопатии (ПМЛ) у пациентов, получавших кладрибин для лечения гематологического рака. По состоянию на март 2017 года во всем мире было зарегистрировано 3 подтвержденных случая ПМЛ (включая по крайней мере…
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества дезлоратадин в лекарственной форме – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, таблетки для рассасывания,…
К.С. Остренко В.А., Галочкин и др. Состояние хронического стресса, вызвано различными экзогенными факторами, всегда сопровождается состоянием возбуждения в центральной нервной системе, нейродегенеративной неупорядоченностью функций организма, нарушениями метаболических и физиологических процессов, иммунными отклонениями. Для повышения стрессоустойчивости необходимо поддержание в организме сбалансированности…
В.П. Жердев, Г.Б. Колыванов, А.А. Литвин и др. Представлены результаты изучения фармакокинетики метаболита тропоксина (оксима тропинона; М-1, противомигренозный препарат) у экспериментальных животных (кролики и крысы) и человека после введения/применения различных доз тропоксина. Сравнительный анализ фармакокинетических параметров, характеризующих интенсивность образования метаболита,…
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственным средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения гадолиний-модержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве контрастных средст, была выявлена необходимость дополнения раздела «Особые указания», с целью унификации инструкций по применению…
Резюме EPAR (Европейский доклад по публичной оценке препарата) по препарату Мавенклад. В резюме изложены состояния, при которых может быть использован препарат. Мавенклад – препарат, используемый для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Активное вещество – кладрибин. Мавенклад отпускается только…
И.Г. Ковалёв, Е.В. Васильева, Р.О. Боков и др. Целью исследования явилось сравнительное изучение эффектов противосудорожных веществ леветирацетама и нового производного пирролидона-2 соединения ГИЖ-290 на спектр поведенческой активности инбредных мышей BALB/c и C57BL/6 в условиях теста «закрытый крестообразный лабиринт». Установлено, что…
Л.Г. Колик, А.В. Надорова, Т.А. Гудашева и др. Изучены анксиолитические свойства ГБ-115, дипептидного аналога эндогенного тетрапептида холецистокинина у животных с повышенным уровнем эмоциональности при пероральном введении в диапазоне доз 0,25–2,0 мг/кг. В тесте ПКЛ анксиолитическое действие ГБ-115, сопоставимое с феназепамом,…
Резюме EPAR (Европейский доклад по публичной оценке препарата) по препарату Лакосамид Аккорд. В резюме изложены состояния, при которых может быть использован препарат. Лакосамид Аккорд – противоэпилептический препарат, используемый для парциальных припадков у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и…
Габапентин ассоциируется с редким риском серьезного угнетения дыхания даже без сопутствующего приема опиоидных препаратов. Пациенты с дыхательной недостаточностью, респираторными или неврологическими заболеваниями, почечной недостаточностью, а также лица, получающие в качестве сопутствующей терапии препараты, угнетающие ЦНС и лица пожилого возраста могут…
Основываясь на дополнительном обзоре, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует не отменять препараты бупренорфин и метадон, используемые для лечения наркотической зависимости, у пациентов, принимающих бензодиазепины или другие препараты, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС). Одновременное…
В.П. Жердев, Г.Б. Колыванов, А.А. Литвин и др. Резюме. На здоровых добровольцах проведено фармакокинетическое исследование нового оригинального дипептидного анксиолитика ГБ-115, разработанного на основе эндогенного тетрапептида холецистокинина. ГБ-115 назначали в виде таблеток при однократном применении возрастающих доз 1, 3, 7, 11…
Л.А. Жмуренко, Г.В. Мокров, Л.Н. Неробкова и др.. В настоящей работе осуществлён дизайн и синтез нового производного оксима 4-бензоилпиридина – ГИЖ-298 (оксалат O-(2-морфолиноэтил)оксима 4-бензоилпиридина). Это соединение обладает противосудорожной активностью, устраняя первично-генерализованные судороги в тестах антагонизма с максимальным электрошоком (МЭШ) и…
В.П. Жердев, С.С. Бойко, Р.В. Шевченко, Т.А. Гудашева В работе представлены результаты исследований фармакокинетики новых дипептидных нейропсихотропных лекарственных средств, модифицированных аналогов эндогенных нейропептидов, анализируются их преимущества с позиций фармакокинетики в сравнении с олигопептидами и методические подходы улучшения их фармакокинетических свойств…
К.С. Остренко, И.С. Сардарян, О.А. Громова и др. Исследование показателей острой токсичности на самцах белых крыс линии Вистар показало, что аскорбата лития составляет 6,334 г/кг. Субстанция относится к соединениям 5-го класса токсичности, т.е. практически нетоксичным. Коэффициент кумуляции составил 14,8, что…
В российской аптечной сети потребителю продана первая упаковка промаркированного лекарственного препарата, движение которого на всех этапах от производителя до конечного потребителя полностью контролировалось информационной системой «Маркировка» в рамках проводимого в Российской Федерации эксперимента по маркировке лекарственных препаратов контрольными (идентификационными) знаками.…
Страница 1 из 4