Безопасность лекарств

Безопасность лекарств

Резюме EPAR (Европейский доклад по публичной оценке препарата) по препарату Лакосамид Аккорд. В резюме изложены состояния, при которых может быть использован препарат. Лакосамид Аккорд – противоэпилептический препарат, используемый для парциальных припадков у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и…
Габапентин ассоциируется с редким риском серьезного угнетения дыхания даже без сопутствующего приема опиоидных препаратов. Пациенты с дыхательной недостаточностью, респираторными или неврологическими заболеваниями, почечной недостаточностью, а также лица, получающие в качестве сопутствующей терапии препараты, угнетающие ЦНС и лица пожилого возраста могут…
Основываясь на дополнительном обзоре, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует не отменять препараты бупренорфин и метадон, используемые для лечения наркотической зависимости, у пациентов, принимающих бензодиазепины или другие препараты, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС). Одновременное…
В.П. Жердев, Г.Б. Колыванов, А.А. Литвин и др. Резюме. На здоровых добровольцах проведено фармакокинетическое исследование нового оригинального дипептидного анксиолитика ГБ-115, разработанного на основе эндогенного тетрапептида холецистокинина. ГБ-115 назначали в виде таблеток при однократном применении возрастающих доз 1, 3, 7, 11…
Л.А. Жмуренко, Г.В. Мокров, Л.Н. Неробкова и др.. В настоящей работе осуществлён дизайн и синтез нового производного оксима 4-бензоилпиридина – ГИЖ-298 (оксалат O-(2-морфолиноэтил)оксима 4-бензоилпиридина). Это соединение обладает противосудорожной активностью, устраняя первично-генерализованные судороги в тестах антагонизма с максимальным электрошоком (МЭШ) и…
В.П. Жердев, С.С. Бойко, Р.В. Шевченко, Т.А. Гудашева В работе представлены результаты исследований фармакокинетики новых дипептидных нейропсихотропных лекарственных средств, модифицированных аналогов эндогенных нейропептидов, анализируются их преимущества с позиций фармакокинетики в сравнении с олигопептидами и методические подходы улучшения их фармакокинетических свойств…
К.С. Остренко, И.С. Сардарян, О.А. Громова и др. Исследование показателей острой токсичности на самцах белых крыс линии Вистар показало, что аскорбата лития составляет 6,334 г/кг. Субстанция относится к соединениям 5-го класса токсичности, т.е. практически нетоксичным. Коэффициент кумуляции составил 14,8, что…
В российской аптечной сети потребителю продана первая упаковка промаркированного лекарственного препарата, движение которого на всех этапах от производителя до конечного потребителя полностью контролировалось информационной системой «Маркировка» в рамках проводимого в Российской Федерации эксперимента по маркировке лекарственных препаратов контрольными (идентификационными) знаками.…
Лечение даклтзумабом (Zinbryta®) теперь может быть инициировано только у пациентов в следующих ограниченных группах: • высокоактивный рецидивирующий рассеянный склероз, не отвечающий, по крайней мере, на один из видов модифицирующей болезнь терапии; • тяжелый рецидивирующий рассеянный склероз, непригодный для лечения другими…
Н.Ю. Вельц, Т.М. Букатина, Е.Ю. Пастернак и др. В 2016 году были приняты новые Правила надлежащей лабораторной практики в Российской Федерации и в Евразийском экономическом союзе. Правила надлежащей лабораторной практики ЕС в сфере обращения лекарственных средств являются документом, который позволит…
EMA изучает стойкость побочных эффектов, которые, как известно, возникают при использовании хинолоных и фторхинолоновых антибиотиков. В обзоре рассматривается длительное воздействие препаратами, главным образом, на опорно-двигательный аппарат и нервную систему. Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMA) рассматривает системные и вдыхаемые…
В связи с письмом в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 21.07.2017 № 2081646 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения…
В обзоре Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. Food and Drug Administration – FDA) на сегодняшний день не выявлено неблагоприятных эффектов гадолиния, проявляющихся в отложениях в головном мозге при многократном использовании в качестве контрастного…
К.Э. Затолочина, И.И. Снегирева, А.С. Казаков и др. В обзоре представлены результаты анализа отечественной и зарубежной научной литературы по вопросам выявления и репортирования информации о побочном действии лекарственных средств для систем мониторинга безопасности лепкарственных средств. Рассмотрены элементы системы сбора информации…
Ю.В. Олефир В статье представлены результаты проведенного в 2012-2016 гг. сотрудниками ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России анализа и обобщения материалов по безопасности клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения (включая международные многоцентровые клинические исследования), разрешения на…
В связи с письмом в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 09.06.2017 № 2065692 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих к качестве действующего вещества…
В связи с письмом в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 05.06.2017 № 10648 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих к качестве действующего вещества…
Известно о двух недавно опубликованных статьях, в которых описывается подозрительный синдром «рикошета» (клинические и радиологические признаки сильного обострения, превышающие ожидаемые для этого пациента до прекращения или изменения терапии) у пациентов с рассеянным склерозом после лечения фингалимодом (Gilenya), некоторые из которых…
У детей, рожденных от матерей, принимающих вальпроаты во время беременности, обнаружен риск развития инвалидности в 30-40% случаев и риск врожденных дефектов в 10% случаев. Несмотря на доведенную до врачей, назначающих вальпроаты, информацию о величине этого риска и о принятых мерах…
В сентябре 2016 года было опубликовано сообщение об изъятии ретигабина (Trobalt) с рынка. В апреле 2017 года было отправлено письмо с напоминанием соответствующим специалистам в области здравоохранения о том, что к концу июня 2017 года все пациенты должны получить замещающую…
Страница 1 из 4