По-прежнему советует большинству беременных пациенток прекратить прием статинов.
Грудное вскармливание не рекомендуется пациентам, которым требуются статины.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требует удалить самое строгое предупреждение, согласно которому запрещено использовать статины, препараты, снижающие уровень холестерина, у беременных. Несмотря на изменение, большинству пациентов следует прекратить прием статинов, как только они узнают, что беременны. FDA провели всесторонний обзор всех доступных данных и просят производителей статинов внести изменение в информацию о назначении препаратов в рамках постоянных усилий FDA по обновлению данных о беременности и информации о грудном вскармливании для всех рецептурных лекарств.
Пациенткам не следует кормить грудью при приеме статинов, поскольку лекарство может попасть в грудное молоко и представляют опасность для ребенка. Многие пациентки могут временно прекратить прием статинов до окончания грудного вскармливания. Тем не менее, пациентки, которым требуется постоянное лечение статинами, не должны кормить грудью и вместо этого использовать заменители грудного молока.
FDA просит внести изменения в информацию о применении статинов во время беременности в информацию обо всех классах препаратов. Эти изменения включают удаление противопоказания к применению этих препаратов у всех беременных. Противопоказанием считается «Самое сильное предупреждение FDA, которое добавляется только тогда, когда лекарство не следует использовать из-за риска, который явно перевешивает любую возможную выгоду». Поскольку преимущества статинов могут включать предотвращение серьезных или потенциально смертельных событий у небольшой группы беременных пациенток с очень высоким риском, противопоказание этих препаратов всем беременным женщинам нецелесообразно.
FDA ожидает, что устранение противопоказания позволит медицинским работникам и пациентам принимать индивидуальные решения о пользе и риске, особенно для людей с очень высоким сердечным риском или инсультом. Сюда входят пациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией и лица с ранее перенесенным инфарктом или инсультом. Статины безопасны для использования у небеременных пациенток, но которые могут забеременеть.