EMA (Европейское медицинское агенство) начала обзор Стрезама (этифоксина), препарата, разрешенного в некоторых странах ЕС для лечения тревожных расстройств. 

Обзор EMA следует результатам нового исследования (AMETIS) об эффективности Стрезама в лечении расстройств адаптации (трудности с преодолением стрессового события) с тревогой. Результаты исследования показывают, что эффект Стрезама был аналогичен плацебо (фиктивное лечение). 

Кроме того, анализ имеющихся данных о безопасности Стрезама, включая данные исследования AMETIS и собранные посредством мониторинга безопасности, показал, что некоторые редкие, но серьезные побочные эффекты все еще наблюдались, несмотря на меры, принятые в 2014 году для минимизации их риска. К ним относятся серьезные кожные реакции, повреждение печени, маточное кровотечение между менструациями (в основном у женщин, использующих оральные контрацептивы) и воспаление кишечника (лимфоцитарный колит). 

В результате французское агентство по лекарственным средствам запросило обзор преимуществ Стрезама в контексте рисков, связанных с лекарством. Теперь EMA оценит доступные данные и порекомендует, следует ли сохранить, изменить, приостановить или отозвать разрешения на продажу этого продукта. 

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/etifoxine-containing-medicinal-products