Безопасность лекарств

Безопасность лекарств

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает о редких, но серьезных случаях инсульта и прасслоения стенок артерий головы и шеи у пациентов с рассеянным склерозом (РС) вскоре после начала терапией препаратом Lemtrada (алемтузумаб). Эти…
Комитет Европейского агентства лекарственных средств (EMA) оценки качества лекарственных препаратов для людей (CHMP) рекомендовал предоставить разрешение на продажу препарата Onpattro (patisiran) для лечения наследственного транстиурин-опосредованного амилоидоза (hATTR-амилоидоза) у взрослых пациентов с 1 или 2 стадией полинейропатии. Ожидается, что препарат повлияет…
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало информацию и список ораторов для публичных слушаний, состоявшихся 13 июня 2018 года в офисах Агентства. Это слушание было организовано для предоставления европейским гражданам возможности поделиться своим опытом использования антибиотиков хинолонового и фторхинолонового ряда, широко…
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) усиливает текущие предупреждения в предписывающей информации о возможном значительном снижении уровня глюкозы крови и возникновении некоторых побочных эффектов, связанных с психическим здоровьем при использовании антибиотиков фторхинолонового ряда. Низкий уровень…
В связи с появлением в социальных сетях информации о подозреваемой неэффективности лекарственного препарата Кеппра®, изготовленной на производственной площадке АО «Р-Фарм» (Россия), Росздравнадзор сообщает следующее. По данным Государственного реестра лекарственных средств, размещенного на интернет-портале Министерства здравоохранения Российской Федерации (http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx), в Российской…
Перампанел — противоэпилептическое средство, селективный неконкурентный антагонист ионотропных α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазолпропионат-(АМРА) глутаматных рецепторов постсинаптических нейронов. Применяется в качестве вспомогательного средства для лечения приступов у пациентов с эпилепсией при наличии или отсутствии вторично-генерализованных приступов. Меры предосторожности при применении: Лекарственная сыпь с эозинофилией и…
Л.Н. Неробкова, Ю. Б. Филатова, А.Л. Пылев, О.Ю. Кац. Основной целью проведения бензодиазепинового теста у больных в вегетативном состоянии является поиск прогностически значимых показателей ЭЭГ для оценки функционального состояния мозга. С использованием многопараметрического метода анализа ЭЭГ с комплексным исследованием когерентных…
Т.А. Антипова, С.В. Николаев, А.В. Ревищин и др. Димерный дипептидный миметик 1-й петли NGF ГК-6 (10-6 М), активирующий как фосфатидилинозитол- 3/Аkt-киназный, так и митоген-активируемый протеинкиназный (МЕК/МАРК/ЕRК) сигнальные каскады, вызывает дифференцировку клеток РС12 по нейрональному типу. В то же время димерный…
И.Ю. Торшин, О.А. Громова, О.И. Койфман, Л А. Майорова Протеомный анализ указал на 6 таргетных белков тиоктовой кислоты (ТК) и 11 белков метаболизма ТК. Все установленные белки являются митохондриальными белками. В таргетных белках (Р-белок, Н-белок, липоамид ацилтрансфераза, дигидролипоиллин ацетилтрансфераза, Х-белок…
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предупреждает о серьезных случаях возникновения врожденных дефектов нервной трубки, включая головной мозг, позвоночник и спинной мозг, у младенцев, рожденных от женщин, получавших долутегравир, используемых для терапии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Предварительные…
В связи с поступлением в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения информации о решении Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) № EMA/459276/2018 от 05.07.2018 г. об отзыве лекарств, в состав которых входит активная фармацевтическая субстанция «Валсартан» производства «Чжэцзян Хуахай…
В.П. Жердев, Г.Б. Колыванов, А.А. Литвин и др. Представлены результаты изучения влияния тропоксина на активность изоформ цитохрома СYР2С9 и СYР1А2 по маркерным препаратам лозартану и кофеину в экспериментах на крысах. Показано, что тропоксин в эффективной дозе (30 мг/кг) после 4-дневного…
А.Г. Калачёва, Т.Е. Богачёва, О.А. Громова и др. Исследовано действие магния оротата на модели первично-генерализованных судорог в эксперименте. Курсовое введение магния оротата в дозе 0,06 г/кг массы тела уменьшает тяжесть и длительность судорог, вызванных тиосемикарбазидом, увеличивает выживаемость животных, оказывает нейропротективный…
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 19.06.2018 № 10110 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов' для медицинского…
18 апреля 2018 Комитет Европейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) принял решение об отказе в разрешении на продажу лекарственного препарата Alsitek, предназначенного для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС), компания-заявитель AB Science, которая впоследствии отозвала прошение о пересмотре…
Граждане, с которыми следует консультироваться по хинолону и фторхинолоновым антибиотикам Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) открыло регистрацию публичного слушания, которое состоится 13 июня 2018 года в помещении EMA. Общественное слушание даст возможность пациентам, врачам, медсестрам, фармацевтам, исследователям и всем…
Сорокина А. В., Алексеева С. В., Мирошкина И. А. Определялись переносимые, токсические и летальные дозы нового оригинального противомигреневого лекарственного средства Тропоксина в таблетированной форме при однократном пероральном и внутрибрюшинном введении беспородным белым мышам и крысам. Регистрировались сроки развития интоксикации и…
Николаев С.В., Логвинов И.О., Антипов П.И. и др. Исследовано нейропротекторное действие цикло-L-пролил глицина в экспериментах in vitro. Показано, что L-ЦПГ оказывает нейропротекторное действие в условиях оксидативного стресса, глутаматной и 6-гидроксидофаминовой токсичности. Фармакокинетика и фармакодинамика. – 2017. - №. 3. –…
Логвинов И.О., Тарасюк А. В., Антипов П.И., Антипова Т.А. Исследована стереоспецифичность нейропротекторнного действия димерного дипептидного миметика 4-й петли BDNF-ГСБ-106. Для этого изучена активность его диастереомеров ГТ-106DL. (гексаметилендиамид бис-моносукцинил-D-серил-L-лизина) и ГТ-106LD (гексаметилендиамид бис-моносукцинил-L-серил-D-лизина) на гиппокампальных клетках линии НТ-22 в условиях оксидативного…
И.И. Снегирева, Б.Ю. Пастернак, К.3. Затолочина и др. Статья посвящена проблемам взаимозаменяемости интерферонов системного действия для лечения рассеянного склероза. Проведен анализ 1643 спонтанных сообщений российской базы данных за период с 2009 по 2015 годы, с целью выявления информации о нежелательных…