Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало информацию и список ораторов для публичных слушаний, состоявшихся 13 июня 2018 года в офисах Агентства. Это слушание было организовано для предоставления европейским гражданам возможности поделиться своим опытом использования антибиотиков хинолонового и фторхинолонового ряда, широко распространенных в Европейском союзе (ЕС).
Слушание транслировалось в прямом эфире на веб-сайте EMA с 13:00 до 18:00 по британскому времени 13 июня 2018 года.
Публичные слушания являются частью обзора, проводимого комитетом по безопасности EMA, Комитетом по оценке риска в сфере фармаконадзора (PRAC), который исследует сохранение серьезных побочных эффектов при использовании хинолонов и фторхинолонов, которые в основном влияют на мышцы, суставы и нервную систему. Эти побочные эффекты имеют особое значение в том случае, когда антибиотики используются для менее тяжелых инфекций.
Агентство получило 115 заявок на участие: пациенты, врачи, медсестры, фармацевты, ученые, представители ассоциаций ЕС.
Обзор антибиотиков хинолонового и фторхинолонового ряда был начат 9 февраля 2017 года по просьбе немецкого органа по надзору за лекарственным средствам (BfArM) в соответствии со статьей 31 Директивы 2001/83 / EC.
Обзор проводится Комитетом по оценке риска в сфере фармаконадзора (PRAC), ответственным за оценку проблем безопасности лекарственных препаратов для людей. Рекомендации PRAC затем будут отправлены в Комитет по оценки качества лекарственных препаратов для людей (CHMP). Последним этапом процедуры рассмотрения является принятие Европейской Комиссией юридически обязательного решения, применимого во всех государствах-членах ЕС.