Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) усиливает текущие предупреждения в предписывающей информации о возможном значительном снижении уровня глюкозы крови и возникновении некоторых побочных эффектов, связанных с психическим здоровьем при использовании антибиотиков фторхинолонового ряда. Низкий уровень глюкозы крови может привести к серьезным нежелательным эффектам, в том числе коме, особенно у пожилых людей и пациентов с сахарным диабетом, которые принимают препараты для снижения уровня глюкозы крови. Необходимость внемения изменений связана с обнаружением сообщений об опасных для жизни вышеперечисленных побочных эффектов.
Опубликованы требования к обновлению инструкций к лекарственными средствами и внесение изменений в Руководстве по использованию препаратов всего класса фторхинолонов для пациентов. Изменения касаются только препаратов фторхинолонового ряда, принимаемых перорально или виде инфузий. Нарушения гликемии, как высокий, так и низкий уровень глюкозы крови уже включены в качестве предупреждения в большинство инструкций по использованию фторхинолонов; однако Управление сообщает о необходимости добавления информации возможной гипогликемической коме.
Также новые изменения в инструкциях о возможных нарушениях психического состояния позволят последовательно систематизировать данный побочный эффект в зависимости от класса антибиотика, а также сделать эту информацию более заметной для пользователя. К побочным эффектам, которые должны быть добавлены или обновлены во всех инструкциях по использованию антибиотиков фторхинолонового ряда, относятся: нарушение внимания, дезориентация, возбуждение, нервозность, нарушения памяти, делирий.
Фторхинолоновые антибиотики одобрены для лечения некоторых серьезных бактериальных инфекций и используются более 30 лет. Ранние признаки и симптомы низкого уровня глюкозы крови включают: тревога, головокружение, чувство неуверенности, необычный голод, головная боль, раздражительность, учащенное сердцебиение, бледность кожных покровов, гипергидроз, дрожь, общая слабость.
Обзор будет продолжен.
https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm611032.htm, август 2018