Безопасность лекарств

Безопасность лекарств

Фирстова Ю.Ю., Васильева Е.В., Ковалёв Г.И. Изучено влияние субхронического введения ноотропных препаратов различного строения (пирацетама 200 мг/кг/день, пантокальцина 200 мг/кг/день, семакса 0,6 мг/кг/день, нооглютила 50 мг/кг/день) мышам аутбредной линии 1CR на спонтанную исследовательскую активность в закрытом крестообразном лабиринте и на…
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 31.07.19 № 15975 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов кетопрофена, предназначенных для парентерального применения…
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщает, что при применении некоторых распространенных препаратов от бессонницы, полученных по рецепту, возникали редкие, но серьезные травмы из-за поведения, связанного со сном, включая лунатизм, вождение во сне и участие…
В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Ruzurgi (амифампридин) для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона (LEMS) у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет. Это первое одобрение FDA для лечения детей…
3 июня 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило потребителей о проблемах безопасности, связанных с ингредиентом, называемым винпоцетином, который содержится в пищевых добавках, в частности, об использовании этого ингредиента женщинами детородного возраста.…
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 04.06.2019 г. одобрило применение Emgality (galcanezumab-gnlm) раствор для инъекций для лечения эпизодической кластерной головной боли у взрослых. Кластерная головная боль - это форма головной боли, которая вызывает интенсивную…
24 мая 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило для использование препарат Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi), первую генную терапию для лечения детей младше двух лет со спинальной мышечной атрофией (SMA), наиболее тяжелой формой…
Европейское агентство по лекарственным средствам предоставило статус PRIME препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Рисдиплам может стать первым пероральным препаратом для лечения СМА 1, 2 и 3 типа – редкого и тяжелого генетического заболевания, которое чаще всего диагностируется…
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предупреждает, что употребление винпоцетин-содержащих биологически активных пищевых добавок (БАД) может представлять опасность для женщин детородного возраста. В соответствии с данными FDA и данными, полученным в рамках отчета…
В ходе подготовке требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества толперизон+(лидокаин) в парентеральной лекарственной форме, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению соответствующих…
С. Л. Морохина, Р. Н. Аляутдин, Д. А. Каперко и др. Валерианы лекарственной корневища с корнями, монопрепараты и комплексные лекарственные растительные средства на их основе, а также многокомпонентный препарат Корвалол, содержащий химически синтезированный этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты (этилбромизовалерианат), являются препаратами…
EMA рекомендует регулировать дозы метамизола и его использование во время беременности и кормления грудью. После обзора лекарств, содержащих обезболивающее средство метамизол, EMA рекомендует согласовать максимальную суточную дозу препарата и противопоказания к его применению у беременных или кормящих грудью женщин для…
4 декабря 2018 года Novartis Europharm Ltd. официально уведомила Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) об отзыве заявки на получение разрешения на продажу канакинумаба Novartis, предназначенного для предотвращения серьезных событий, таких как инсульт, инфаркт или смерть у пациентов, перенесших…
Rxulti является антипсихотическим лекарством, используемым для лечения шизофрении у взрослых, действующим веществом которого является брекспипразол. Rxulti доступен в виде таблеток (0,25, 0,5, 1, 2, 3 и 4 мг) для приема внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в…
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) провел оценку препарата и предоставил разрешение на продажу, а также привел рекомендации по условиям использования Тробальта в 2011 году. Действующее вещество Тробальта - ретигабин. Препарат доступен в виде таблеток (50, 100, 200, 300…
Тапентадол может увеличивать риск судорог у пациентов, принимающих другие препараты, снижающие судорожный порог, например, антидепрессанты и антипсихотики. Также о серотониновом синдроме серотонина сообщалось при использовании тапентадола в сочетании с серотонинергическими антидепрессантами. Тапентадол (Палексия) - опиоидный анальгетик, разрешенный для купирования умеренной…
Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) принял положительное заключение в отношении фексинидазола Уинтроп (фексинидазол), первого перорального препарата (таблетки) для лечения африканского трипаносомоза человека (АТЧ), известного как сонная болезнь, возбудителем которой является трипаносома Брюсей Гамбиенсе. АТЧ является опасной для…
Н. Ю. Вельц, Т. М. Букатина, Е. О. Журавлева и др. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются одними из лидеров продаж в натуральном исчислении как в Российской Федерации, так и во всем мире. Сочетание обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего действия делает препараты…
А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина и др. Миопатия является жизнеугрожающим заболеванием, которое может быть вызвано, в том числе, и приемом различных лекарственных средств. Несмотря на то что многие лекарственно-индуцированные миопатии хорошо известны, однако в отношении миопатий,…
Фармацевтическая компания Teva Pharmaceuticals получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на внедрение в клинику препарата фреманезумаб (fremanezumab) на основе моноклонального антитела под торговым названием Ajovy. Лекарство предназначено для предотвращения хронических головных болей у…