Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщает, что при применении некоторых распространенных препаратов от бессонницы, полученных по рецепту, возникали редкие, но серьезные травмы из-за поведения, связанного со сном, включая лунатизм, вождение во сне и участие в других мероприятиях, когда пациенты не полностью проснулись. Такое сложное поведение во сне также приводило к смертям. Чаще это поведение встречается при применении эзопиклона (Lunesta), залеплона (Sonata) и золпидема (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist), по сравнению с другими рецептурными препаратами, используемыми для сна.
В результате FDA требует, чтобы в инструкции к этим препаратам и руководствам по лекарственным препаратам для пациентов были добавлены соответствующие предупреждения. FDA также требует внести противопоказания для использования этих препаратов у пациентов, ранее испытывавших эпизод сложного поведения сна при применении эзопиклона, залеплона и золпидема.
Серьезные травмы и смерть от сложного поведения во сне имели место у пациентов с и без истории такого поведения в анамнезе, даже в самых низких рекомендуемых дозах, и такое поведение может происходить даже после приема одной дозы, также при приеме этих препаратов с алкоголем или без него, с другими депрессантами центральной нервной системы, которые могут оказывать седативное действие, такими как транквилизаторы, опиоиды и противотревожные препараты.
Эзопиклон, залеплон и золпидем – препараты, используемые для лечения бессонницы у взрослых, которые испытывают трудности с засыпанием. Они принадлежат к классу гипнотиков и были одобрены для маркетинга в течение многих лет.
Медицинские работники не должны назначать эзопиклон, залеплон или золпидем пациентам, которые ранее испытывали сложные нарушения сна после приема любого из этих лекарств.
За последние 26 лет FDA выявил 66 случаев сложного поведения, связанного со сном, которые привели к серьезным травмам, включая смерть. В это число входят только отчеты, представленные в FDA *, или отчеты, найденные в медицинской литературе, поэтому могут быть дополнительные случаи, о которых FDA неизвестно. Эти случаи включали в себя случайные передозировки, падения, ожоги, утопление, воздействие экстремально низких температур, приводящих к потере конечности, отравлению угарным газом, утоплению, переохлаждению, столкновениям с автомобилем при вождении пациента и травмам, таким как огнестрельные ранения и явные попытки самоубийства. Пациенты обычно не помнят эти события. Основные механизмы, с помощью которых эти лекарства от бессонницы вызывают сложное поведение во сне, не полностью поняты.