03.07.2019

Заявление о предупреждении о возможных рисках безопасности пищевых добавок, содержащих винпоцетин, для женщин детородного возраста

3 июня 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило потребителей о проблемах безопасности, связанных с ингредиентом, называемым винпоцетином, который содержится в пищевых добавках, в частности, об использовании этого ингредиента женщинами детородного возраста. Согласно данным, рассмотренным FDA, включая недавний отчет Национальной токсикологической программы (NPT) Национального института здравоохранения (NIH), потребление винпоцетина связано с неблагоприятными репродуктивными эффектами - другими словами, винпоцетин может вызвать выкидыш или нанести вред развитию плода.

Эти данные особенно актуальны, поскольку препараты, содержащие винпоцетин, широко доступны для использования женщинами детородного возраста. В связи с этим Управление советует беременным женщинам и женщинам детородного возраста, не принимать винпоцетин. FDA также советуем фирмам, продающим диетические добавки, содержащие винпоцетин, оценить маркировку своего продукта, чтобы убедиться в предоставлении актуальной информации о безопасности использования добавок беременными женщинами и женщинами детородного возраста.

Винпоцетин - это синтетическое содинение, которое используется в некоторых продуктах, продаваемых в качестве пищевых добавок, либо само по себе, либо в сочетании с другими ингредиентами. Винпоцетин может упоминаться на этикетке продукта как экстракт барвинка малого. Биологически активные добавки, содержащие винпоцетин, часто продаются для улучшения памяти, внимания или умственной активности; увеличение энергии  и потери веса. Ученые, которые изучали влияние винпоцетина на беременных животных, пришли к выводу, что винпоцетин снижает вес плода и увеличивает вероятность выкидыша. Уровни винпоцетина в крови, измеренные у беременных животных, были аналогичны таком для людей после приема однократной дозы винпоцетина, что указывает на возможность развития побочных эффектов от приема винпоцетина у беременных женщин, аналогичных таковым у беременных животных.

В 1990-х годах FDA получило несколько предварительных данных о безопасности (известных как уведомления о новых пищевых ингредиентах) для винпоцетина в качестве ингредиента в пищевых добавках. В 2016 году Управление запросило комментарии от заинтересованных сторон в рамках административного процесса, чтобы оценить, является ли винпоцетин законным для продажи в качестве пищевой добавки. С учетом результатов, приведенных в отчете NTP, важно было сделать это предупреждение, поскольку количество продуктов для биологически активных добавок, содержащих винпоцетин, возросло, а на этикетках продуктов с винпоцетином часто нет предупреждений об опасности выкидыша и вреде для развития плода. По тем же причинам FDA ускорит завершение административного процесса, который был начат в сентябре 2016 года.

Источник, июнь 2019