06.04.2020

Майзент (сипонимод)

Майзент  - препарат, используемый для лечения взрослых с вторичным прогрессирующаим рассеянным склерозом (РС).

Он используется у пациентов с активным заболеванием, что означает, что у пациентов все еще есть рецидивы или признаки воспаления, которые можно увидеть при сканировании.

Активное вещество препарата - сипонимод.

Препарат выпускается в виде таблеток и принимается один раз в день. Лечение начинается с дозы 0,25 мг ежедневно в течение двух дней. Затем доза постепенно увеличивается для достижения «поддерживающей» дозы на шестой день. Поддерживающая доза составляет 1 или 2 мг в день, в зависимости от усвояемости препарата. Это определяется с помощью анализа крови или слюны для измерениеь активности фермента печени пациента CYP2C9.

Действующее вещество в препарате, сипонимод, блокирует действие некоторых рецепторов (мишеней) на клетки – сфингозин-1-фосфатные рецепторы, которые участвуют в движении лимфоцитов (иммунные клетки) по всему телу. Присоединяясь к этим рецепторам, сипонимод препятствует движению лимфоцитов от лимфатических узлов к головному и спинному мозгу, тем самым ограничивая ущерб, который они наносят при РС.

Эффективность препарата была продемонстрирована в трехлетнем исследовании с участием 1651 пациента с вторичным прогрессирующим РС, из которых 779 имели активное заболевание с рецидивом в течение 2 лет или другие признаки воспаления при нейровизуализации.

Майзент нельзя использовать у пациентов с гиперчувствительностью (аллергией) к сипонимоду или арахису, сое или любому другому ингредиенту препарата. Майзент также не должен использоваться у пациентов, которые ранее имели определенные тяжелые инфекции (прогрессирующая мульокальная лейкоэнцефалопатия или криптококковый менингит), а также у пациентов с раком и определенными иммунными дефицитами, у пациентов, которые недавно перенесли инсульт, с определенными пороками сердца (из-за его влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление), тяжелыми заболеваниями печени, у беременных женщин, женщин, которые могут забеременеть и которые не используют эффективную контрацепцию.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mayzent