13 февраля 2020 года комитет EMA по безопасности (PRAC) рекомендовал, чтобы препарат ципротерон с суточной дозой 10 мг или более использовался только для андроген-зависимых состояний, таких как гирсутизм (чрезмерный рост волос), алопеция (выпадение волос), прыщи и себорея (чрезмерно жирная кожа), когда другие варианты лечения, включая лечение более низкими дозами, были неэффективны. Как только более высокие дозы начали работать, дозу следует постепенно уменьшить до самой низкой эффективной дозы.

Рекомендации следуют из обзора риска возникновения редкой опухоли -  менингиомы – при использовании ципротерона. В целом, этот побочный эффект встречается редко: он может поражать от 1 до 10 на 10 000 человек в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Риск увеличивается с увеличением кумулятивных доз.

Имеющиеся данные не указывают на риск при использовании низких доз препаратов ципротерона, содержащих 1 или 2 мг ципротерона в комбинации с этинилэстрадиолом или эстрадиол валератом и используемых для лечения угрей, гирсутизма, при контрацепции или заместительной гормональной терапии. Однако, в качестве меры предосторожности, они не должны использоваться у людей, которые имеют или имели в анамнезе менингиому. Это ограничение уже действует для препаратов с более высокими дозами.

Если у пациента диагностирована менингиома, лечение препаратами ципротерона должно быть прекращено.

В рамках постоянного наблюдения за безопасностью лекарственных средств компании, занимающиеся маркетингом лекарств, содержащих 10 мг или более ципротерона, должны будут провести исследование для оценки осведомленности врачей о риске менингиомы и о том, как его избежать.

Менингиома - это редкая опухоль оболочек головного и спинного мозга. Обычно она не злокачественная и не считается раком, но из-за ее расположения в головном и спинном может вызывать серьезные проблемы.

https://www.ema.europa.eu/en/news/restrictions-use-cyproterone-due-meningioma-risk-0, апрель 2020