Спинной мозг срастается, двигательная активность восстанавливается, даже если головной мозг полностью отделен от спинного. Эксперимент доктора Канаверо с крысами доказал возможность пересадки головы, но еще важнее это для лечения тяжелых травм и параличей. 

Разработанный Серджио Канаверо протокол Gemini был использован в эксперименте на 15 крысах, девять из которых подверглись сращению спинного мозга по методу, разработанному итальянским доктором, а шесть выступили в роли контрольной группы. Эксперимент был поставлен при участии китайских хирургов под руководством Сяопиня Женя (Xiaoping Ren), легенды трансплантологии из Харбинского медицинского университета. Результаты эксперимента были опубликованы в CNS Neuroscience&Therapeutics. По словам доктора Канаверо, Жень Сяопин является единственным человеком, способным возглавить такой сложный проект.

Операционный протокол Gemini предполагает использование инъекций полиэтиленгликоля (PEG) для сращивания нервных волокон спинного мозга. В ходе эксперимента спинной мозг был перерезан у пятнадцати крыс; девяти из них вводили PEG для восстановления нервных волокон, контрольной группе из 6 крыс вводили физраствор. В течение трех дней после операции животным вводили антибиотик. У всех девяти крыс из первой группы восстановилась двигательная активность, в ходе эксперимента умерла только одна крыса из контрольной группы.

Ранее команда исследователей из Университета Конкук в Сеуле перерезала спинной мозг 16 мышам. После травмирующей операции ученые ввели ПЭГ в зазор между обрезанными концами позвоночника у половины мышей. Остальным животным (контрольной группе) вводили физиологический раствор. Как утверждают авторы статьи, примерно через месяц пять из восьми грызунов в опытной группе до некоторой степени восстановили способность двигаться. Три мыши погибли парализованными. В контрольной группе погибли все мыши. Позднее этот эксперимент был повторен учеными из Университета Райса с улучшенной версией полиэтиленгликоля, в который были добавлены электропроводящие графеновые наноленты, служащие своего рода строительными лесами для роста нейронов в правильном направлении и сцепления их друг с другом. Эксперимент завершить не удалось из-за непредвиденных обстоятельств, в результате потопа в лаборатории мыши утонули. Единственная оставшаяся в живых мышь демонстрировала положительную динамику. 

Следующий эксперимент был поставлен учеными из южнокорейского Университета Конкук уже на собаке. Ее спинной мозг был рассечен на 90%, после чего за три недели к животному, которое было полностью парализовано, вернулась способность ходить, вилять хвостом, питаться и брать предметы пастью. Контрольную операцию на этот раз не проводили и коллеги экспериментаторов эту операцию раскритиковали.

Следующим этапом на пути к пересадке головы стала операция на обезьяне, которую провел Жень Сяопин вместе с группой ученых из Харбинского медицинского университета. О полноценной трансплантации в этот раз также речи не шло — исследователи не пытались соединить головной мозг со спинным, а лишь хотели убедиться, что мозг можно сохранить неповрежденным при отделении головы от тела. Для этого в ходе операции они охладили голову животного до 15 градусов Цельсия.

«Обезьяна пережила вмешательство без каких-либо неврологических нарушений», — заявил Канаверо и добавил, что через 20 часов после операции животное умертвили по этическим соображениям. Жэнь назвал свою работу пилотным экспериментом по профилактике повреждения мозга в ходе трансплантации. Исследованию предшествовали опыты на человеческих трупах; профинансировало его китайское правительство.

Следующим этапом ученые называют пересадку головы человеку. Об этом было объявлено в 2013 году. Первым, кто откликнулся на предложение Канаверо подтвердить его теорию экспериментально, откликнулся российский программист Валерий Спиридонов, страдающий от синдрома Вердинга-Гоффмана. При этом заболевании наблюдается нарушение работы мускулатуры головы, шеи и ног, развиваются трудности с глотанием, дыханием и другими жизненно важными функциями. Канаверо и Спиридонов обсуждали подробности операции, планировалось, что российский программист станет первым участником хирургического вмешательства такого рода. Однако в мае этого года стало известно, что Валерий отказался от участия в эксперименте.

Однако Канаверо с группой единомышленников не теряет оптимизма:  операция по пересадке головы все же состоится. Она назначена на 25 декабря 2017 года и пройдет в Китае. За два месяца до этой даты нейрохирург собирается провести пробную пересадку головы на пациентах из числа тех, что находятся в состоянии клинической смерти.

«Исследование с контрольной группой крыс доказало, что протокол Gemini работает. Таким образом, этот эксперимент показывает, что моя концепция имеет фундаментальное обоснование», — считает Канаверо.

Еще одна глобальная проблема, стоящая перед Канаверо — это иммунная реакция тела на чужую голову. Реакция «трансплантат против хозяина» — не редкость. Вероятность того, что тело взбунтуется против чужака, очень велика. У мозга в иммунной системе особое положение: он относится к иммунопривелигированным органам (вместе с семенниками, глазами, щитовидной железой). Иммунитет «не знает» о существовании этих органов. Однако в случае травм, когда антигены забарьерных органов попадают в системный кровоток и «захватываются» иммунокомпетентными клетками, начинается реакция отторжения своих же тканей. Операция как раз и будет той самой травмой. Помимо этого, у мозга есть своя иммунная система, представленная микроглией. Следовательно, возникает иммунологический конфликт между микроглией головного и спинного мозга. Подавить реакцию нейрохирург собирается применением иммуносупрессоров.

Почему коллеги не верят доктору Канаверо и считают, что он жулик

• Заявление Канаверо про острый лазерный нож, который позволит делать супер-точные срезы, обходит стороной тему рубцевания ткани. Нервы очень легко рубцуются после хирургических вмешательств, как доктор собирается с этим бороться в такой масштабной операции — непонятно.

• До сих пор эксперименты ставились на организмах вне системы донор-реципиент, что позволило откинуть огромную область вопросов совместимости тканей, возможности их отторжения, иммуносупрессоры и их воздействие на заживление и восстановление. Ни один из экспериментов Канаверо или Женя Сяопиня не строился на донорстве. 

• Эксперименты на животных не представлены с подробной доказательной базой: отсутствуют данные гистологических срезов, использована нерелевантная выборка животных. К тому же мыши из одного из экспериментов утонули, а опыты на собаке и обезьяне не сопровождались контрольной группой.

• Не представлены доказательства утверждению Канаверо, что для восстановления некоторых функций будет достаточно восстановления всего 10-20% нервных волокон.

• Канаверо говорит, что часть методик, которые должны улучшить результат операций, пока еще не применялась, в частности, стимулятор спинного мозга. Наука уже знает примеры успешного применения подобных стимуляторов для восстановления связей между головным и спинным мозгом. Авторы исследования, опубликованного в журнале The Journal of Neurotrauma, сумели вернуть подвижность ног пяти пациентам, которые ранее получили диагноз: восстановление невозможно. В ходе лечения использовалась электрическая стимуляция — электроды посылали сигналы в район копчика и поясницы. Несмотря на то, что у всех пяти пациентов чувствительность и некоторая подвижность ног была восстановлена, способность ходить к ним так и не вернулась. Авторы исследования полагают, что на самом деле нейронные связи у пациентов были не разрушены, а как бы «спали» — а электрический ток сумел их «разбудить». Что будет в случае разрушения нейронных связей, этот эксперимент показать не в силах.

• Существует и еще один известный пример восстановления нейронных связей. Американские ученые опубликовали в журнале The Journal of Neuro Engineering and Rehabilitation статью, описывающую случай пациента, который вновь обрел способность ходить. Ранее обе его ноги были парализованы в результате механической травмы, и нейронные связи оказались разорванными. Несмотря на действительно впечатляющий успех ученых, восстановить эти связи так и не удалось. Чтобы вернуть мужчине способность ходить, исследователи создали систему, способную передавать сигналы от мозга к конечностям «в обход» поврежденных нейронных связей. Система основана на принципе работы электроэнцефалографии — фиксирования электрических сигналов нейронов головного мозга. На голову пациента надевался шлем, оснащенный снимающими показания электродами, а на ноги — «наколенники», принимающие сигналы. Шлем фиксировал команды мозга и доставлял их к ногам, которые обрели способность двигаться.

Для успеха пересадки Канаверо и его коллеги должны обладать эксклюзивными технологиями, которые опережают развитие медицины на 50–100 лет. Но при этом они удерживают их в абсолютном секрете. Это маловероятно, потому что для таких разработок необходим труд тысяч специалистов в нескольких лабораториях. Это должны быть не только медики, но и биологи, генетики, иммунологи. Это не может остаться без внимания, и существовало бы множество публикаций об их успехах в этой очень популярной области. Кроме того, все данные о предыдущих экспериментах либо не представлены вовсе (как в случае с пересадкой головы обезьяне), либо представлены с нарушениями протоколов, а, следовательно, могут быть сфальсифицированы.

Есть, правда, другое объяснение всей этой шумихе. Вполне возможно на самом деле никто и не собирается по-настоящему пересаживать голову, а на самом деле международная команда ученых во главе с Канаверо и Сяопинем пытается совершить прорыв в лечении параличей, вызванных травмами позвоночника и ставит эксперименты для этого. Нам, во всяком случае, хотелось бы верить именно в это.

http://medportal.ru/mednovosti/news/2017/06/18/690headless/

В экспериментах на грызунах американские исследователи нашли способ вернуть взрослому мозгу способности воспринимать информацию на слух так, как это делают дети. В будущем это позволит людям изучать иностранные языки или учиться музыке с эффективностью шестилеток — то есть очень быстро. 

Известно, что обучение всему новому детям дается намного легче, чем взрослым. Детям легче учить иностранные языки, осваивать новые виды спорта, музыкальную грамоту и многое другое. С возрастом такие способности теряются.

Ученые из Детского исследовательского госпиталя Сейнт Джуд (St. Jude Children's Research Hospital) в Мемфисе, штат Теннеси, поставили задачу выяснить, почему способности к обучению падают с возрастом, и как этот процесс можно замедлить, а то и повернуть вспять. 

Во время экспериментов на мышах ученые работали с аденозином — веществом, которое вырабатывается в мозге, причем с возрастом все больше. Предположительно, высокие концентрации аденозина снижали способность к обучению и запоминанию. В серии экспериментов ученые искусственно снижали у мышей уровни аденозина в слуховом центре таламуса.

Таламус — ретрансляционная станция мозга, где сигналы от органов чувств собираются и отправляется в кору для обработки. Взаимодействие слухового центра таламуса и слуховой коры зависит от нейротрансмиттера глутамата, который облегчает прохождение сигнала. Аденозин снижает уровень глутамата.

Считается, что выработка аденозина усиливается с возрастом. Рабочая теория выглядела так: если ингибировать выработку аденозина, количество глутамата не будет уменьшаться, сигналы будут проходить быстрее и обучаемость с возрастом не будет падать. Теория эта пока подтверждается: исследователи обнаружили, что после снижения концентрации аденозина взрослые грызуны могли обучаться звуковым сигналам точно так же хорошо, как детеныши. Ученые снижали уровень аденозина разными способами, в том числе использовали экспериментальное соединение FR194921, блокирующее аденозиновый рецептор A1.

Подопытные животные слушали музыкальные тона. Мыши с низкими уровнями аденозина реагировали на эти тона сильнее. Кроме того, эти грызуны могли различать очень близкие тона. Обычно у мышей эта с возрастом эта способность начинает угнетаться. В проделанном эксперименте эффект отличного восприятия звуковых сигналов сохранялся у мышей несколько недель.

«Нарушая аденозиновую сигнализацию в слуховом таламусе, мы расширили временное окно для слухового обучения у мышей на самый длительный период из известных ранее, с раннего детского возраста во взрослую жизнь. Причем это временное окно простиралось далеко за пределы обычного периода восприятия и обучения у мышей», — рассказал соавтор исследования доктор Станислав Захаренко,  член Департамента развития нейробиологии Сейнт Джуд (St Jude Department of Developmental Neurobiology).

«Эти результаты предлагают многообещающую стратегию по расширению того же самого временного окна у людей для приобретения языковых знаний или музыкальных способностей путем восстановления пластичности в критических областях мозга, возможно, путем разработки препаратов, которые избирательно блокируют активность аденозина» — пояснил Станислав Захаренко.

Так что, возможно, что не за горами время, когда для быстрого изучения иностранного языка будет достаточно принять всего пару таблеток и прослушать соответствующий сжатый обучающий курс вместо многочасовых изнурительных занятий и зубрежки. Правда, следует помнить о том, что до клинических испытаний на людях доходит не более 10% новейших средств, прошедших удачные доклинические испытания на животных.

http://medportal.ru/mednovosti/news/2017/07/05/733languagepill/

Антропологи выяснили, что старческая бессонница может быть эволюционной стратегией, с помощью которой наши далекие предки — охотники и собиратели, жившие разновозрастными семейными группами, защищались от врагов. Чтобы доказать это, антропологи из университета Невады в Лас-Вегасе и из разных других научных центров съездили в экспедицию в Танзанию и исследовали одну из родовых групп народа хадза.

Хадза называют «бушменами Восточной Африки», это небольшой народ, который говорит на языке-изоляте и практически не изменился за прошедшие тысячелетия. Они занимаются охотой и собирательством в лесостепной зоне, живут группами по 30 человек, у них нет вождей и руководителей, их естественные враги — львы и соседи-скотоводы, вытесняющие хадза с их земель.

«Они так же современны, как вы или я. Но они рассказывают важную часть истории человеческой эволюции, потому что их образ жизни более всего похож на наше прошлое, в котором мы были охотниками и собирателями»,— говорит Алисса Криттенден (Alyssa Crittenden), соавтор исследования, доцент антропологии в университете Невады в Лас-Вегасе.

Важно еще и то, что хадза живут суточным циклом и почти не пользуются искусственным освещением, которое так влияет на наш режим.

Исследователи выдели группу, в которой было 33 взрослых обоего пола в возрасте от 20 до 60 лет. Все они согласились в течение двадцати дней носить браслеты, контролирующие фазы сна — нечто вроде фитнесс-трекеров.

Выяснилось, что сон у хадза вообще не был синхронизирован. Все они ложились спать (вокруг костра на открытом воздухе или в плетеных хижинах) примерно в одно время — около десяти вечера, вставали около семи утра. Но некоторые сдвигали режим на час в ту или иную сторону, причем старшее поколение ложилось и вставало раньше, младшее — позже. Практически никто не спал всю ночь без перерыва: люди просыпались, вставали облегчиться, попить воды или покурить, проведать спящего ребенка.

В результате оказалось, что за все время наблюдений набралось всего 18 минут, когда вся группа одновременно спала. В среднем около трети наблюдаемых одновременно бодрствовала или слегка дремала в любой момент. Пожилые люди обычно ложились спать раньше и раньше вставали, кроме того, они чаще просыпались ночью и больше времени бодрствовали. И это делало их особенно ценными членами семейной группы (что знают все молодые родители, живущие вместе с бабушками и дедушками).

И теперь ученые считают, что такое поведение (похожее, кстати, на то, что наблюдается у многих других социальных животных, включая мышей, обезьян и некоторых птиц) может быть эволюционной стратегией, связанной с безопасностью группы. Ханза не выставляют на ночь часовых или дежурных, несмотря на довольно опасное окружение, потому что скорее всего в любой момент найдется кто-то, кто не будет спать ночью, и он сможет предупредить о нападении или поправить костер, чтобы избежать степного пожара.

«Многие пожилые люди жалуются врачам, что рано просыпаются и не могут заснуть»,— говорит Чарли Нанн (Charlie Nunn), профессор эволюционной антропологии в университете Duke в Северной Каролине и директор центра эволюционной медицины Triangle или TriCEM. «Но может быть с ними все в порядке? Может быть некоторые наши медицинские проблемы — это не болезни, а реликты нашего эволюционного прошлого, в котором они были нам по-настоящему ценны?»

http://medportal.ru/mednovosti/news/2017/07/12/750goodinsomnia/

23 ноября 2017 года состоится научно-практическая конференция на тему "Прогрессивные направления амбулаторной медицины Республики Мордовия".

Место проведения: г. Саранск, ул. Республиканская, 103, отель "Адмирал", конференц-зал.

Сайт организатора: www.ignesko.ru

17 - 18 ноября 2017 года состоится всероссийская научно-практическая конференция «Неотложные состояния в неврологии: современные методы диагностики и лечения», посвященная 140-летию со дня рождения Михаила Ивановича Аствацатурова.

Место проведения конференции: Санкт-Петербург, Московский пр., 97А, отель «Холидей ИНН Московские Ворота», (станция метро «Московские Ворота»).

Сайт мероприятия: www.altaastra.com/events/astvatsaturov-140.html

В связи с письмом в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 21.07.2017 № 2081646 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН – дексаметазон в лекарственных формах – растров для инъекций и раствор для внутримышечного и внутривенного введения,  согласно актуальной информации об опыте клинического применения глюкокортикостероидов с МНН - дексаметазон.

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения глюкокортикостероидов для МНН дексаметазон, была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по медицинскому применению препаратов дексаметазона в лекарственных формах «раствор для инъекций» и «раствор для внутримышечного и внутривенного введения», следующими сведениями. 

В разделе «Противопоказания» инструкций по медицинскому применению вышеуказанных препаратов должны быть указаны следующие состояния/заболевания/факторы риска: системные микозы; одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата; период грудного вскармливания. Данный раздел инструкции должен содержать информацию о том, что «Для кратковременного применения препарата по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к дексаметазону или любому вспомогательному веществу».

Считаем целесообразным привести инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов с МНН дексаметазон в лекарственных формах «раствор для инъекций» и «раствор для внутримышечного и внутривенного введения»,зарегистрированных в Российской Федерации, в соответствии с актуальной информацией об опыте его клиническго применения. 

https://grls.rosminzdrav.ru/Forum/Files/229462/1133.17.pdf,  Июль 2017

К.Э. Затолочина, И.И. Снегирева, А.С. Казаков и др.

В обзоре представлены результаты анализа отечественной и зарубежной научной литературы по вопросам выявления и репортирования информации о побочном действии лекарственных средств для систем мониторинга безопасности лепкарственных средств. Рассмотрены элементы системы сбора информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства, а также вопросы технического усовершенствования способов выявления и репортирования сведений и вопросы расширения числа лиц, участвующих в репортировании, и поиска новых источников данных о безопасности лекарственных средств. Отмечена роль пациентов в качестве источников и репортеров информации, рассмотрена возможность использования социальных медийных средств как источников новых данных о побочном действии лекарственных препаратов. 

Безопасность и риск фармакотерапии. – 2017. – №1. – С. 32-38.

Н.Ю. Вельц, Т.М. Букатина, Е.Ю. Пастернак и др.

В 2016 году были приняты новые Правила надлежащей лабораторной практики в Российской Федерации и в Евразийском экономическом союзе. Правила надлежащей лабораторной практики ЕС в сфере обращения лекарственных средств являются документом, который позволит проводить координированную полититку в области доклинических исследований и устанавливать единые принципы и правила обращения средств медицинского применения в государствах-членах Союза в целях формирования общего рынка обращения медицинских изделий. Создание единых правил и подходов к регулированию рынка лекарственных средств с учетом международного опыта повысит безопасность предлагаемых лекарственных средств и их доступность для населения государств-членов ЕС.

Безопасность и риск фармакотерапии. – 2017. – №1. – С. 27-31.

В обзоре Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. Food and Drug Administration – FDA) на сегодняшний день не выявлено неблагоприятных эффектов гадолиния, проявляющихся в отложениях в головном мозге при многократном использовании в качестве контрастного вещества препаратов на основе гадолиния (gadolinium-based contrast agents - GBCAs) для магнитно-резонансной томографии (МРТ). Все GBCAs могут приводить к накоплению гадолиния в головном мозге и других тканях организма. Однако, поскольку в FDA не обнаружили никаких доказательств того, что накопление гадолиния в головном мозге при использовании любого из GBCAs, включая препарат более высоким удержанием гадолиния, является вредным, ограничение применения GBCA в настоящее время не является оправданным. Управляющие органы продолжат оценку безопасности GBCA и планируют провести публичное собрание для обсуждения этого вопроса в будущем.

В настоящее время рекомендации FDA для медицинских работников и пациентов остаются неизменными с июля 2015 года, когда общественность было проинформирована о том, что FDA изучает потенциальный риск использования GBCAs. 

На сегодняшний день единственным известным неблагоприятным влиянием, связанным с накоплением гадолиния, является редкое заболевание нефрогенный системный фиброзоз (НСФ), которое развивается у небольшой подгруппы пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью. NSF - болезненное кожное заболевание, характеризующееся утолщением кожи, которое может вовлекать суставы и вызывать значительное ограничение движения в течение нескольких недель или месяцев. Недавние публикации сообщают о случаях утолщения и упрочнением кожи и других тканей у пациентов с нормальной функцией почек, которым проводили контрастное усиление препаратами группы GBCAs и не имели НСФ. У некоторых из этих пациентов также имелись доказательства удержания гадолиния. 

В недавнем обзоре Комитета фармаконадзора оценке риска Европейского агентства также не было выявлено каких-либо неблагоприятных последствий для здоровья при сохранении гадолиния в головном мозге, однако Комитет рекомендовал приостановить разрешение на продажу линейный GBCAs, поскольку они приводят к большему удержанию гадолиния в мозге по сравнению с макроциклическими GBCAs. Рекомендация Комитета в настоящее время проходит апелляцию, которая будет дополнительно рассмотрена.

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm559007.htm, Июль 2017.

Ю.В. Олефир

В статье представлены результаты проведенного в 2012-2016 гг. сотрудниками ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России анализа и обобщения материалов по безопасности клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения (включая международные многоцентровые клинические исследования), разрешения на проведение которых были выданы Минздравом России.

Материалы исследования составили 38273 обращений разработчиков лекарственных средств, содержащих в своем составе информацию о 62462 случаях возникновения серьезных нежелательных явлений и серьезных нежелательных реакций на разрабатываемые лекарственные препараты, и отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов, направленных Минздравом России в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России с 1 июля 2012 по 31 декабря 2016 г.

Представленные результаты анализа и обобщения, полученные с использованием современных методов исследования позволили выявить качественные и количественные проблемы с репортированием материалов по безопасности клинических исследований в 2012-2013 гг.

Показано, что уже в 2013 г. комплекс разработанных и реализованных мер позволил устранить наиболее острые проявления выявленных проблем: в 22 раза увеличить количество материалов клинических исследований, поступающих из российских клинических центров и ликвидировать проблемы с качеством представляемых материалов.

Представлены рекомендации по эффективному проведению анализа и обобщения материалов по безопасности клинических исследований лекарственных средств, позволяющие оперативно принимать научно обоснованные решения в части подготовки рекомендаций по принятию административных мер в сфере фармаконадзора клинических исследований. Рекомендуемые специализации кадров (с учетом опыта проведенной работы) – акушер-гинеколог, педиатр, невролог, реаниматолог, онколог, микробиолог, биохимик. 

Безопасность и риск фармакотерапии. – 2017. - №1. – С. 5-10.