В связи с письмом в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 21.07.2017 № 2081646 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН – дексаметазон в лекарственных формах – растров для инъекций и раствор для внутримышечного и внутривенного введения,  согласно актуальной информации об опыте клинического применения глюкокортикостероидов с МНН - дексаметазон.

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения глюкокортикостероидов для МНН дексаметазон, была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по медицинскому применению препаратов дексаметазона в лекарственных формах «раствор для инъекций» и «раствор для внутримышечного и внутривенного введения», следующими сведениями. 

В разделе «Противопоказания» инструкций по медицинскому применению вышеуказанных препаратов должны быть указаны следующие состояния/заболевания/факторы риска: системные микозы; одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата; период грудного вскармливания. Данный раздел инструкции должен содержать информацию о том, что «Для кратковременного применения препарата по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к дексаметазону или любому вспомогательному веществу».

Считаем целесообразным привести инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов с МНН дексаметазон в лекарственных формах «раствор для инъекций» и «раствор для внутримышечного и внутривенного введения»,зарегистрированных в Российской Федерации, в соответствии с актуальной информацией об опыте его клиническго применения. 

https://grls.rosminzdrav.ru/Forum/Files/229462/1133.17.pdf,  Июль 2017