Н.Ю. Вельц, Т.М. Букатина, Е.Ю. Пастернак и др.

В 2016 году были приняты новые Правила надлежащей лабораторной практики в Российской Федерации и в Евразийском экономическом союзе. Правила надлежащей лабораторной практики ЕС в сфере обращения лекарственных средств являются документом, который позволит проводить координированную полититку в области доклинических исследований и устанавливать единые принципы и правила обращения средств медицинского применения в государствах-членах Союза в целях формирования общего рынка обращения медицинских изделий. Создание единых правил и подходов к регулированию рынка лекарственных средств с учетом международного опыта повысит безопасность предлагаемых лекарственных средств и их доступность для населения государств-членов ЕС.

Безопасность и риск фармакотерапии. – 2017. – №1. – С. 27-31.