Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рассматривает возможность использования препаратов омега-3 жирных кислотных у пациентов, перенесших сердечный приступ, после исследования, показывающего, что эти пероральные продукты не могут предотвратить рецидив болезни сердца или инсульта.

Недавний анализ 10 исследований примерно у 78 000 пациентов показал, что добавление препаратов этой группы к стандартному лечению не привело к значительному снижению сердечных приступов, инсульта или других сердечно-сосудистых проблем. Эти результаты были аналогичны результатам других исследований, опубликованных в 2012 году, которые также не обнаружили значительного снижения риска  сердечно-сосудистой патологии.

Омега-3 жирные кислоты используются в большинстве стран ЕС для предотвращения сердечных заболеваний и инсульта после сердечного приступа в сочетании с другими препаратами. Они также используются для снижения уровня определенных типов жиров в крови. Во время их утверждения имеющиеся данные показали некоторые преимущества в снижении сердечных приступов, инсультов и смертей, хотя выгоды считались небольшими.

По просьбе шведского агентства лекарственных средств, EMA теперь рассмотрит данные о преимуществах и рисках этих препаратов, включая самые последние анализы, и вынесет рекомендацию относительно их применения на территории ЕС.

Источник, апрель 2018

Вальпроаты больше не должны использоваться у женщин или девочек фертильного возраста при несоблюдении Программы профилактики беременности. Работникам здравоохранения необходимо проследить, чтобы все женщины и девочки (а также их родители, опекуны или ответственные лица) были полностью проинформированы о рисках и необходимости избегать применения вальпроатов при беременности.

Тератогенность вальпроевой кислоты.

Вальпроаты показаны  для лечения эпилепсии и биполярного расстройства. Валпроат является высокотератогенным, а доказательства подтверждают, что использование его во время беременности приводит к физическим врожденным дефектам у 10 из 100 младенцев и неврологическим расстройствами примерно  у 30 - 40 из 100 детей, рожденных от матерей, принимавших вальпроаты. 

Из-за тератогенного риска препараты вальпроевой кислоты не должны использоваться у девочек и женщин фертильного возраста. Национальный институт по вопросам здравоохранения и ухода (NICE) обновил руководящие принципы, касающиеся препаратов этой группы, чтобы отразить изменения в законодательстве.

Предыдущие сообщения о риске развития нервно-деструктивных расстройств и рекомендации о необходимости использования женщинами и девочками фертильного возраста эффективной контрацепции, мало повлияли на назначение вальпроатов. Данные клинической практики и исследований Datalink показывают, что беременные продолжают использовать препараты вальпроевой кислоты. Кроме того, пациенты сообщили, что во многих случаях они по-прежнему не получают необходимую информацию для принятия обоснованного решения.

Новые меры регулирования препаратов вальпроевой кислоты. 

В марте 2017 года научный обзор ЕС изучил имеющиеся данные, касающиеся эффективности предыдущих регламентационных постановлений, и широко консультировался со специалистами здравоохранения и с пациентами. В обзоре представлены новые меры для предотвращения использования вальпроатов во время беременности.

Условия и рекомендации для Программы профилактики беременности.

Все женщины и девочки детородного возраста, получающие лечение препаратами вальпроевой кислоты, должны придерживаться Программы профилактики беременности. 

Программа профилактики беременности - это систем мер для обеспечения всех женщин-пациентов, принимающих вальпроаты:

- доступная информированность о рисках использования при беременности, подписание формы подтверждения риска;

- при необходимости использование высокоэффективной контрацепции;

- посещение специалиста не реже одного раза в год.

Условия программы профилактики беременности при использовании вальпроатов соответствуют программам, доступным для других высокотератогенных препаратов, таких как талидомид и изотретиноин.

Предупреждения на упаковке препаратов вальпроевой кислоты. 

Визуальный предупреждающий символ будет добавлен на упавки препаратов к сентябрю 2018 года. Символ представляем собой беременную женщину в красном круге с перечеркнутой линией с предупреждающим текстом о рисках и информации о новых мерах.

Источник, апрель 2018

А. В. Анисимова, С. С. Галкин, А. И. Крупаткин и др.

Цель исследования. Изучить динамику состояния микроциркуляции и тромбоцитарного звена гемостаза у пациентов с ишемическим инсультом (ИИ) после проведения тромболитической терапии (ТЛТ). 

Материал и методы. В Региональном сосудистом центре ГКБ №1 им. Н.И. Пирогова наблюдались 42 пациента с ИИ (cредний возраст 64,26 года) после проведения системной тромболитической терапии (ТЛТ) и 47 пациентов с ИИ (средний возраст 54,52 года) без ТЛТ. Исследование тромбоцитарного гемостаза проводилось с определением агрегации тромбоцитов (АТ), индуцированной адреналином, АДФ, ристомицином, а также спонтанной АТ на 1, 7 и 14-е сутки от начала ИИ. Состояние микроциркуляции оценивали с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ). 

Результаты и заключение. Выявлены особенности изменений индуцированной АТ и системы микроциркуляции у пациентов с ИИ после системной ТЛТ на 1, 7 и 14-е сутки от начала заболевания в сопоставлении с показателями пациентов без ТЛТ, что расширяет понимание патологических изменений микроциркуляторного русла, их связь с нарушениями центральной гемодинамики и позволяет получить дополнительные маркеры течения заболевания и его прогноза.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. –  2018. – Т.118. - № 3. – С. 39-42.

Е. Г. Мочалова, Л. А. Легостаева, А. А. Зимин и др.

Впервые официально представлена русифицированная версия пересмотренной шкалы восстановления после комы (Coma Recovery Scale-Revised - CRS-R), которая на сегодняшний день является единственным валидизированным инструментом на русском языке для оценки пациентов с хроническими нарушениями сознания (ХНС). Проведенные сопоставления показывают высокую согласованность для разных исследователей, хорошую чувствительность при оценке больных в динамике, точность выявления состояния минимального сознания, а также значительную конкурентную валидность. Приведены текст шкалы, правила ее использования и интерпретации полученных данных. Русскоязычная версия CRS-R рекомендуется к применению при работе с пациентами c ХНС. Она обеспечивает стандартизированный комплексный подход к осмотру и оценке больных с ХНС, что гарантирует точность и однородность получаемых результатов.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. –  2018. – Т.118. - № 3. – С. 25-31.

В. И. Ларькин, А. А. Борт, Т. А. Лисина и др.

Цель исследования. Изучить влияние коморбидности на тяжесть течения и исход ишемического инсульта (ИИ). 

Материал и методы. В ходе одноцентрового ретроспективного когортного исследования проанализированы результаты обследования 190 больных с ИИ. Оценивали выраженность неврологического дефицита (шкала NIHSS), степень независимости в повседневном быту (ШР), выраженность коморбидности (ИКК, CIRS). 

Результаты и обсуждение. Выявлена зависимость тяжести ИИ и его исхода от выраженности коморбидной патологии, определяемой по шкалам ИКК и CIRS. Выраженность коморбидной патологии увеличивается с возрастом пациентов. В качестве предикторов, определяющих исход ИИ по ШР (зависимая переменная), установлены коморбидный фон (ИКК) и тяжесть инсульта (NIHSS) (R=0,72210324; R2=0,52143308; p=0,0026). Установлено влияние коморбидности на выживаемость при ИИ. Полученные данные могут быть использованы при разработке ведения больного с острым ИИ в условиях специализированного стационара.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. –  2018. – Т.118. - № 3. – С. 15-19.

Л. А. Калашникова,  Р. П. Чайковская, Т. С. Гулевская и др.

Авторы описывают клинико-патоморфологическое наблюдение больного 47 лет с обширным фатальным ишемическим инсультом вследствие тромбоза левой средней мозговой артерии, развившегося в месте разрыва интимы. Причиной разрыва послужили диспластические изменения артериальной стенки. Признаков атеросклероза и гиперкоагуляции не было. Поскольку разрыв интимы не привел к проникновению крови в артериальную стенку, а сопровождался тромбозом, мы предлагаем обозначать такие случаи, как незавершенная диссекция.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. –  2018. – Т.118. - № 3. – С. 9-14.

Т. В. Лежейко, А. В. Андрющенко, Г. И. Коровайцева и др.

Цель исследования. Изучение связи провоспалительных цитокинов с депрессией. 

Материал и методы. Исследованы полиморфизмы генов IL-1B С-511T и TNF-a G-308A у больных с диагнозом «депрессия» (основная группа) и психически здоровых, сопоставимых по полу и возрасту (контроль). 

Результаты и заключение. Выявлена ассоциация между полиморфизмом IL-1B С-511T и депрессией, вариантом риска депрессии являлся генотип СС (р=0,001, ОШ=1,9 ДИ 1,3—2,7). Обнаружена связь между полиморфизмом TNF-a G-308A и депрессией, вариантом риска являлся генотип GG (р=0,001, ОШ=3,0 ДИ 1,8—4,9). Полученные данные подтверждают роль иммунных факторов в развитии депрессии. Авторы подчеркивают роль клинического полиморфизма депрессии, затрудняющего формирование гомогенных выборок и выбор фенотипов для биологических исследований.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. – 2018. – Т. 118. - № 3. – С. 89-93.

А. А. Чепелюк, М. Г. Виноградова, Т. В. Коваленок и др.

Цель исследования. Выявление особенностей когнитивных функций при тревожных расстройствах в зависимости от психопатологической картины нарушений. 

Материал и методы. С помощью теста Векслера (WAIS), модифицированного варианта теста Г. Виткина, симптоматической шкалы (Ю.А. Александровский и соавт., 1984) были обследованы 111 больных, из них 37 – с генерализованными тревожными (ГТР, F41.1 по МКБ-10), 36 – с тревожно-фобическими (ТФР, F40.0) и 38 – с тревожно-ипохондрическими расстройствами (ТИР, F45.2) и 114 здоровых. 

Результаты и заключение. Установлена отчетливая тенденция к нарастанию проявлений когнитивных нарушений при усложнении психопатологической картины расстройств в ряду ГТР-ТФР-ТИР. При ГТР обнаружено снижение показателей зрительно-моторной координации и зрительного внимания. При ТФР помимо характерных для ГТР нарушений выявлено снижение продуктивности процессов определения понятий, при ТИР – избегание развертывания последовательности действий для решения задач, снижение направленности на реализацию сложных программ, что приводит к снижению ряда показателей продуктивности аналитико-синтетической деятельности. Неоднородность изменений когнитивных процессов и структуры их корреляций с психопатологической симптоматикой при тревожных расстройствах проявлялась в снижении отдельных показателей когнитивных процессов при легких тревожных расстройствах, нарастании проявлений когнитивных дисфункций и количества корреляций при усложнении психопатологической картины, а также в интактности процессов соотнесения различных частей внутри целого в отсутствии внешнезаданного образца.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. – 2018. – Т. 118. - № 3. – С. 4-9.

М.А. Ловрикова, К.В. Жмеренецкий, В.В. Заднепровская

Цель исследования – оптимизация ультразвукового ангиосканирования артерий и вен каротидного бассейна у больных с атеросклеротическим поражением брахиоцефальных артерий, направляемых на операцию каротидной эндартерэктомии. 

Материал и методы. В исследование включены 90 больных с атеросклеротическим поражением артерий каротидного бассейна. Все пациенты были разделены на три группы: в 1-ю группу вошли 30 больных со стенозом брахиоцефальных артерий до 40%, во 2-ю – 30 больных со стенозом от 40 до 60%. Третью группу составили больные со стенозом брахиоцефальных артерий более 60%, которые не имели стойкой клиники транзиторных ишемических атак (у них была выполнена эндартерэктомия из внутренней сонной артерии в период с 2011 по 2013 г.). У больных всех групп была проведена комплексная оценка артериального и венозного кровообращения с помощью ультразвукового ангиосканирования. Анализировались также такие качественные признаки, как головная боль, шум в ушах, головокружение и пол. 

Результаты. Установлено, что при выраженном атеросклеротическом поражении сонных артерий (СА) страдает не только артериальный кровоток, но и венозное кровообращение. Из исследуемых нами качественных признаков наиболее выраженной связью со степенью стеноза обладают такие признаки, как шум в ушах, головокружение и пол. С нарастанием степени стеноза происходит достоверное увеличение систолодиастолического соотношения в общей сонной артерии (ОСА), что подтверждает увеличение степени стеноза в дистальном отделе ОСА (бифуркации ОСА) и во внутренней сонной артерии (ВСА). Также происходит нарастание скоростных показателей во внутренних яремных венах (ВЯВ) и позвоночных венах (ПВ) в клиностазе, без достоверного увеличения линейной скорости кровотока (ЛСК) по данным венам в ортостазе, но с сохранением пульсирующего характера кровотока в них, что свидетельствует в пользу нарушения венозного оттока. 

Заключение. С нарастанием степени стеноза происходит достоверное увеличение систолодиастолического соотношения в ОСА, которое подтверждает увеличение степени стеноза в дистальном отделе общей сонной артерии (бифуркации ОСА) и в ВСА. Также происходит нарастание скоростных показателей венозного кровотока по ВЯВ и ПВ в клиностазе, без достоверного увеличения ЛСК по данным венам в ортостазе, что может свидетельствовать о выраженности нарушения венозного оттока.

Клиническая физиология кровообращения. –  2018. – Т.15. - № 1. – С. 40-49.

Исследователи из медицинского центра Седарс-Синай применили новый способ лечения бокового амиотрофического склероза, который заключается в пересадке специально спроектированных нервных клеток прямо в мозг взамен умерших. Их исследование, проведённое на животных моделях и опубликованное в журнале Translational and Clinical Research,  показывает, что пересаженные клетки задерживают прогрессирование заболевания и увеличивают выживаемость.

БАС, известный также как болезнь Лу Герига — это неврологическое заболевание, которое проявляется прогрессирующим параличом и неминуемо приводит к смерти. Хотя лекарства и механические устройства могут помочь облегчить некоторые симптомы, эффективного лечения не существует, и большинство пациентов умирают в первые 5 лет от дебюта заболевания. Согласно данным Национального института здоровья, более 12000 человек в США страдают БАС.

“Если бы мы были способны в будущем воспроизвести наши результаты на людях, мы бы смогли улучшить как качество, так и продолжительность жизни людей, у которых диагностировано это страшное заболевание”, — говорит Гретхен Томсен (Gretchen Thomsen), исследователь в Cedars-Sinai Board of Governors Regenerative Medicine Institute и ведущий автор работы.

В процессе работы исследователи генетически репрограммировали клетки-предшественники нейронов так, чтобы они секретировали особый протеин, известный как GDNF, а затем трансплантировали клетки в кору мозга подопытных животных с моделью БАС. Оказалось, что GDNF помогает сохранить глиальные клетки, которые поддерживают моторные нейроны. У пациентов с БАС они теряют определённые белки и становятся нефункциональными, из-за чего моторные нейроны, потерявшие “поддержку”, постепенно отмирают, вызывая паралич.

Оказавшись внутри коры, пересаженные клетки “дозревали” до глиальных клеток и начинали высвобождать GDNF в мозг, что уже само по себе имело лечебный эффект. Лабораторные крысы, которые получили трансплантат, жили на 8 процентов дольше, а паралич наступал на 10 процентов позже, чем у тех животных, которых не лечили. Моторные нейроны спинного мозга, контролирующие движение мышц, также дольше оставались активны в экспериментальной группе.

Результаты выглядят многообещающими, но, конечно, необходимо больше экспериментов, чтобы определить адекватность и безопасность лечения. Учёные отмечают, что это только предварительные шаги на пути к клинике.

Нужно сказать, что команда из Седарс-Синай уже проводит раннее клиническое испытание, в котором применяет похожим образом запрограммированные GDNF-производящие клетки для пересадки в спинной мозг пациентов с БАС. Это исследование начато в 2016 году и продолжается по сей день.

Другие эксперименты, проводящиеся в Седарс-Синай направлены на то, чтобы лучше разобраться в механизме БАС и разработать эффективное лечение. В марте в журнале Stem Sell Reports уже опубликована работа, результаты которой показали, что кровеносные сосуды головного мозга могут активировать особенные гены — триггеры роста моторных нейронов.

www.neuronovosti.ru/ipsc-als