I. Peter, M. Dubinsky, S. Bressman et al.

Предпосылки. Несмотря на установленные генетические и патофизиологические связи между воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) и болезнью Паркинсона (БП), клинические данные, подтверждающие эту связь, остаются недостаточными. Хотя системное воспаление считается потенциальным биологическим механизмом этих двух заболеваний, роль пониженного системного воспаления при использовании анти-фактора некроза опухолей (анти-ФНО) при ВЗК в значительной степени неизвестна.

Цель исследования – сравнить заболеваемость БП среди лиц с ВЗК или без него и оценить, влияет ли на риск БП среди пациентов с IBD анти-ФНО терапия.

Дизайн, установки и участники исследования. Проведено ретроспективное когортное исследование, в котором была проанализирована информацию баз данных Truven Health MarketScan и Medicare в период с 1 января 2000 года по 31 марта 2016 года. В исследование были включены лица, у которых было по крайней мере 2 предполагалось ВЗК, имели по крайней мере 6 месяцев наблюдения, и без предварительного диагноза БП до или на дату установления диагноза ВЗК. Дозу анти-ФНО терапии измеряли от первой даты до последней даты использования анти-ФНО или до окончания регистрации или даты установки БП (в зависимости от того, что было раньше). Были рассчитаны показатели заболеваемости на 1000 человеко-лет, а коэффициенты фактической и скорректированной заболеваемости были оценены по регрессионным моделям Пуассона и представлены с 95% доверительным интервалом (ДИ).

Основные результаты и меры их оценки. Заболеваемость БП среди пациентов с ВЗК с или без воздействия анти-ФНО терапии.

Результаты. В общей сложности 144018 лиц с ВЗК были сопоставлены по возрасту, полу и году начала заболевания с 720090 лицами группы контроля без ВЗК. Из них 1796 человек имели по меньшей мере 2 диагноза БП и по меньшей мере 1 выданный рецепт для БП. Средний (SD) возраст лиц с ВЗК составлял 51 (17) год, 44% были мужчинами. Частота БП среди пациентов с ВЗК была на 28% выше, чем среди лиц контрольной группы (скорректированное соотношение шансов (ОШ) 1,28, 95% ДИ 1,14-1,44, р <0,001). Среди пациентов с ВЗК, которые подвергались анти-ФНО терапии  было обнаружено 78% -ное снижение частоты случаев БП по сравнению с лицами, не получавшими терапию (скорректированное ОШ 0,22, 95% ДИ, 0,05-0,88, P =. 03).

Заключение. Более высокая частота БП наблюдалась у пациентов с ВЗК. Раннее воздействие противовоспалительной анти-ФНО терапии было связано с существенным снижением заболеваемости БП. Эти данные подтверждают роль системного воспаления в патогенезе обоих заболеваний. 

JAMA Neurology, pub. Online, апрель 2018

И.И. Снегирева, Б.Ю. Пастернак, К.3. Затолочина и др. 

Статья посвящена проблемам взаимозаменяемости интерферонов системного действия для лечения рассеянного склероза. Проведен анализ 1643 спонтанных сообщений российской базы данных за период с 2009 по 2015 годы, с целью выявления информации о нежелательных реакциях, возникавших при замене указанных препаратов. Основная информация о нежелательных реакциях, неэффективности при заменах препаратов интерферонов системного действия для лечения рассеянного склероза в рамках одного международного непатентованного наименования начала поступать с 2010-2011 годов. Наибольший удельный вес составили сообщения с «возможной» степенью достоверности причинно-следственной связи. Большая часть спонтанных сообщений о нежелательных реакциях при замене интерферонов бета-1а и бета-1b содержали информацию о взрослых пациентах. Более половины спонтанных сообщений о нежелательных реакциях при замене биопрепаратов содержали информацию, которая была отнесена к клинически значимому событию. При замене препаратов интерферонов бета-1а и бета-1b преобладали общие расстройства и нарушения в месте введения, нарушения со стороны скелетно-мышечной ткани, неврологические нарушения. Показано, что референтный лекарственный препарат переносился хорошо, а замена на воспроизведенный препарат приводила к неэффективности или развитию нежелательных реакций. Результаты исследования позволяют сделать о том, что данные спонтанных сообщений целесообразно учитывать при оценке взаимозаменяемости лекарственных препаратов интерферонов системного действия для лечения рассеянного склероза.

Безопасность и риск фармакотерапии. – 2017. - №4. – С. 161-169

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало немедленно приостановить и отозвать препарат для лечения рассеянного склероза Zinbryta (даклизумаб бета) после 12 сообщений о серьезных воспалительных изменениях головного мозга во всем мире, включая энцефалит и менингоэнцефалит. Три случая были фатальными.

Предварительный обзор имеющихся данных показывает, что иммунные реакции, наблюдаемые в зарегистрированных случаях, могут быть связаны с использованием Zinbryta. 

Чтобы защитить здоровье пациентов, EMA рекомендует немедленное приостановление разрешения на продажу препарата в ЕС и отзыв партий из аптек и больниц.

Не следует назначать препарат новым пациентам. 

Компания, реализующая Zinbryta (Biogen Idec Ltd), уже добровольно потребовала отмены разрешения на продажу лекарств и сообщила EMA о своем намерении прекратить клинические исследования.

Источник, апрель 2018

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рассматривает возможность использования препаратов омега-3 жирных кислотных у пациентов, перенесших сердечный приступ, после исследования, показывающего, что эти пероральные продукты не могут предотвратить рецидив болезни сердца или инсульта.

Недавний анализ 10 исследований примерно у 78 000 пациентов показал, что добавление препаратов этой группы к стандартному лечению не привело к значительному снижению сердечных приступов, инсульта или других сердечно-сосудистых проблем. Эти результаты были аналогичны результатам других исследований, опубликованных в 2012 году, которые также не обнаружили значительного снижения риска  сердечно-сосудистой патологии.

Омега-3 жирные кислоты используются в большинстве стран ЕС для предотвращения сердечных заболеваний и инсульта после сердечного приступа в сочетании с другими препаратами. Они также используются для снижения уровня определенных типов жиров в крови. Во время их утверждения имеющиеся данные показали некоторые преимущества в снижении сердечных приступов, инсультов и смертей, хотя выгоды считались небольшими.

По просьбе шведского агентства лекарственных средств, EMA теперь рассмотрит данные о преимуществах и рисках этих препаратов, включая самые последние анализы, и вынесет рекомендацию относительно их применения на территории ЕС.

Источник, апрель 2018

Вальпроаты больше не должны использоваться у женщин или девочек фертильного возраста при несоблюдении Программы профилактики беременности. Работникам здравоохранения необходимо проследить, чтобы все женщины и девочки (а также их родители, опекуны или ответственные лица) были полностью проинформированы о рисках и необходимости избегать применения вальпроатов при беременности.

Тератогенность вальпроевой кислоты.

Вальпроаты показаны  для лечения эпилепсии и биполярного расстройства. Валпроат является высокотератогенным, а доказательства подтверждают, что использование его во время беременности приводит к физическим врожденным дефектам у 10 из 100 младенцев и неврологическим расстройствами примерно  у 30 - 40 из 100 детей, рожденных от матерей, принимавших вальпроаты. 

Из-за тератогенного риска препараты вальпроевой кислоты не должны использоваться у девочек и женщин фертильного возраста. Национальный институт по вопросам здравоохранения и ухода (NICE) обновил руководящие принципы, касающиеся препаратов этой группы, чтобы отразить изменения в законодательстве.

Предыдущие сообщения о риске развития нервно-деструктивных расстройств и рекомендации о необходимости использования женщинами и девочками фертильного возраста эффективной контрацепции, мало повлияли на назначение вальпроатов. Данные клинической практики и исследований Datalink показывают, что беременные продолжают использовать препараты вальпроевой кислоты. Кроме того, пациенты сообщили, что во многих случаях они по-прежнему не получают необходимую информацию для принятия обоснованного решения.

Новые меры регулирования препаратов вальпроевой кислоты. 

В марте 2017 года научный обзор ЕС изучил имеющиеся данные, касающиеся эффективности предыдущих регламентационных постановлений, и широко консультировался со специалистами здравоохранения и с пациентами. В обзоре представлены новые меры для предотвращения использования вальпроатов во время беременности.

Условия и рекомендации для Программы профилактики беременности.

Все женщины и девочки детородного возраста, получающие лечение препаратами вальпроевой кислоты, должны придерживаться Программы профилактики беременности. 

Программа профилактики беременности - это систем мер для обеспечения всех женщин-пациентов, принимающих вальпроаты:

- доступная информированность о рисках использования при беременности, подписание формы подтверждения риска;

- при необходимости использование высокоэффективной контрацепции;

- посещение специалиста не реже одного раза в год.

Условия программы профилактики беременности при использовании вальпроатов соответствуют программам, доступным для других высокотератогенных препаратов, таких как талидомид и изотретиноин.

Предупреждения на упаковке препаратов вальпроевой кислоты. 

Визуальный предупреждающий символ будет добавлен на упавки препаратов к сентябрю 2018 года. Символ представляем собой беременную женщину в красном круге с перечеркнутой линией с предупреждающим текстом о рисках и информации о новых мерах.

Источник, апрель 2018

А. В. Анисимова, С. С. Галкин, А. И. Крупаткин и др.

Цель исследования. Изучить динамику состояния микроциркуляции и тромбоцитарного звена гемостаза у пациентов с ишемическим инсультом (ИИ) после проведения тромболитической терапии (ТЛТ). 

Материал и методы. В Региональном сосудистом центре ГКБ №1 им. Н.И. Пирогова наблюдались 42 пациента с ИИ (cредний возраст 64,26 года) после проведения системной тромболитической терапии (ТЛТ) и 47 пациентов с ИИ (средний возраст 54,52 года) без ТЛТ. Исследование тромбоцитарного гемостаза проводилось с определением агрегации тромбоцитов (АТ), индуцированной адреналином, АДФ, ристомицином, а также спонтанной АТ на 1, 7 и 14-е сутки от начала ИИ. Состояние микроциркуляции оценивали с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ). 

Результаты и заключение. Выявлены особенности изменений индуцированной АТ и системы микроциркуляции у пациентов с ИИ после системной ТЛТ на 1, 7 и 14-е сутки от начала заболевания в сопоставлении с показателями пациентов без ТЛТ, что расширяет понимание патологических изменений микроциркуляторного русла, их связь с нарушениями центральной гемодинамики и позволяет получить дополнительные маркеры течения заболевания и его прогноза.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. –  2018. – Т.118. - № 3. – С. 39-42.

Е. Г. Мочалова, Л. А. Легостаева, А. А. Зимин и др.

Впервые официально представлена русифицированная версия пересмотренной шкалы восстановления после комы (Coma Recovery Scale-Revised - CRS-R), которая на сегодняшний день является единственным валидизированным инструментом на русском языке для оценки пациентов с хроническими нарушениями сознания (ХНС). Проведенные сопоставления показывают высокую согласованность для разных исследователей, хорошую чувствительность при оценке больных в динамике, точность выявления состояния минимального сознания, а также значительную конкурентную валидность. Приведены текст шкалы, правила ее использования и интерпретации полученных данных. Русскоязычная версия CRS-R рекомендуется к применению при работе с пациентами c ХНС. Она обеспечивает стандартизированный комплексный подход к осмотру и оценке больных с ХНС, что гарантирует точность и однородность получаемых результатов.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. –  2018. – Т.118. - № 3. – С. 25-31.

В. И. Ларькин, А. А. Борт, Т. А. Лисина и др.

Цель исследования. Изучить влияние коморбидности на тяжесть течения и исход ишемического инсульта (ИИ). 

Материал и методы. В ходе одноцентрового ретроспективного когортного исследования проанализированы результаты обследования 190 больных с ИИ. Оценивали выраженность неврологического дефицита (шкала NIHSS), степень независимости в повседневном быту (ШР), выраженность коморбидности (ИКК, CIRS). 

Результаты и обсуждение. Выявлена зависимость тяжести ИИ и его исхода от выраженности коморбидной патологии, определяемой по шкалам ИКК и CIRS. Выраженность коморбидной патологии увеличивается с возрастом пациентов. В качестве предикторов, определяющих исход ИИ по ШР (зависимая переменная), установлены коморбидный фон (ИКК) и тяжесть инсульта (NIHSS) (R=0,72210324; R2=0,52143308; p=0,0026). Установлено влияние коморбидности на выживаемость при ИИ. Полученные данные могут быть использованы при разработке ведения больного с острым ИИ в условиях специализированного стационара.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. –  2018. – Т.118. - № 3. – С. 15-19.

Л. А. Калашникова,  Р. П. Чайковская, Т. С. Гулевская и др.

Авторы описывают клинико-патоморфологическое наблюдение больного 47 лет с обширным фатальным ишемическим инсультом вследствие тромбоза левой средней мозговой артерии, развившегося в месте разрыва интимы. Причиной разрыва послужили диспластические изменения артериальной стенки. Признаков атеросклероза и гиперкоагуляции не было. Поскольку разрыв интимы не привел к проникновению крови в артериальную стенку, а сопровождался тромбозом, мы предлагаем обозначать такие случаи, как незавершенная диссекция.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. –  2018. – Т.118. - № 3. – С. 9-14.

Т. В. Лежейко, А. В. Андрющенко, Г. И. Коровайцева и др.

Цель исследования. Изучение связи провоспалительных цитокинов с депрессией. 

Материал и методы. Исследованы полиморфизмы генов IL-1B С-511T и TNF-a G-308A у больных с диагнозом «депрессия» (основная группа) и психически здоровых, сопоставимых по полу и возрасту (контроль). 

Результаты и заключение. Выявлена ассоциация между полиморфизмом IL-1B С-511T и депрессией, вариантом риска депрессии являлся генотип СС (р=0,001, ОШ=1,9 ДИ 1,3—2,7). Обнаружена связь между полиморфизмом TNF-a G-308A и депрессией, вариантом риска являлся генотип GG (р=0,001, ОШ=3,0 ДИ 1,8—4,9). Полученные данные подтверждают роль иммунных факторов в развитии депрессии. Авторы подчеркивают роль клинического полиморфизма депрессии, затрудняющего формирование гомогенных выборок и выбор фенотипов для биологических исследований.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. – 2018. – Т. 118. - № 3. – С. 89-93.