CMDh (регулирующий орган лекарственных средств, представляющий государства-члены Европейского союза (ЕС), Исландию, Лихтенштейн и Норвегию) одобрил рекомендацию EMA (Европейское агентство лекарственных средств) о снятии разрешения на продажу препарата из-за риска серьезного поражения печени. Это означает, что препарат не будет больше  доступен.

Рекомендация EMA была результатом обзора препаратов флупиртина, который был начат из-за продолжающихся сообщений о поражении печени даже после того, как в 2013 году были введены меры по управлению этим риском. Эти меры включали ограничение использования флупиртина не более чем в течение 2 недель у пациентов с острой болью, которые не могли использовать другие болеутоляющие средства и проводили еженедельный анализ функции печени во время лечения.

В обзоре, проведенном Комитетом по оценке риска фармаконадзора EMA (PRAC), были рассмотрены доступные данные, включая исследования, оценивающие, были ли соблюдены ограничения 2013 года в клинической практике. Комитет также оценил случаи серьезного поражения печени, которые были зарегистрированы после обзора 2013 года.

CMDh согласился с заключением PRAC о недостаточности проведенных в 2013 году мер по ограничению назначения препарата. Таким образом, CMDh согласился с тем, что пациенты, принимающие флупиртин-содержащие лекарства, продолжают подвергаться серьезному риску, который перевешивает преимущества использования препарата. В целях защиты общественного здоровья CMDh одобрила рекомендацию Правления о снятии разрешений на продажу флупиртин-содержащих препаратов. 

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2018/03/WC500246353.pdf, pub. Online, март 2018.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждает, что препарат ламотриджин (Lamictal) для судорог и биполярного расстройства может вызывать редкую, но очень серьезную реакцию, которая чрезмерно активирует иммунную систему организма, защищающую от инфекций. Это может вызвать сильную воспалительную реакцию всего организма и привести к госпитализации и смерти, особенно если это состояние не будет диагностировано быстро. В результате требуется новая информация о риске, которая должна быть добавлена к инструкции о назначении препарата во вкладыше ламотриджина. 

Реакция иммунной системы – гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (HLH) – вызывает неконтролируемый ответ иммунной системы. HLH обычно проявляется постоянную лихорадку, которая может привести к серьезным реакциям эритроцитов и органов, таким как печень, почки и легкие.

Ламотриджин используется отдельно или в комбинации с другими препаратами для лечения судорог у пациентов от 2 лет и старше. Он также может использоваться в качестве поддерживающего лечения у пациентов с биполярным расстройством. Прекращение приема ламотриджина без предварительного обсуждения с лечащим врачом может привести к неконтролируемым судорогам, а также новым или прогрессированию старых симптомов психического заболевания. Ламотриджин был одобрен и представлен на рынок в течение 24 лет и доступен под торговой маркой Lamictal, а также в качестве генериков.

Специалисты здравоохранения должны знать, что ранняя диагностика и лечение имеют важное значение для улучшения прогноза HLH и снижения смертности. Диагностика часто осложняется тем, что ранние признаки и симптомы, такие как лихорадка и сыпь, не являются специфичными. HLH также можно спутать с другими серьезными побочными реакциями, связанными с иммунной системой, такими как реакция на наркотики с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Диагноз HLH может быть установлен, если у пациента есть по крайней мере пять из следующих восьми признаков или симптомов: лихорадка и сыпь, увеличенная селезенка, цитопения, повышенные уровни триглицеридов или низкий уровень фибриногена в крови, высокий уровень ферритина в крови, гемофагоцитоз идентифицирован с помощью биопсии костного мозга, селезенки или лимфатических узлов, снижение или отсутствие активности естественных киллеров (NK-клетки), повышенные уровни CD25 в крови, демонстрирующие длительную активацию иммунных клеток.

За 24 года после утверждения ламотриджина в 1994 году FDA выявило во всем мире 8 подтвержденных или возможных HLH случаев у детей и взрослых, связанных с препаратом. Это число включает только отчеты, представленные FDA, а также найденные в медицинской литературе, поэтому есть вероятные дополнительные случаи, о которых не известно. 

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm605470.htm, Pub. Online, апрель 2018

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 22.02.2018 № 2022036 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества тригексифенидил в лекарственной форме таблетки» согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества тригексифенидил, в лекарственной форме таблетки, была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов следующими сведениями.

Согласно актуальной научной информации об опыте применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества тригексифенидил, рекомендуется:

1. Раздел «Показания к применению» представить в следующей редакции: «Паркинсонизм (все виды, включая болезнь Паркинсона): двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной системы»,

2. Раздел «Противопоказания» представить в следующей редакции: «Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; механические стенозы желудочно-кишечного тракта; мегаколон; закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи); тахиаритмии, острое отравление алкоголем, наркотиками или психотропными лекарственными средствами, в том числе опиоидами, поздняя дискинезия (т.к, тригексифенидил может спровоцировать или усугубить течение поздней дискинезии), беременность и грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет».

Раздел «Меры предосторожности» представить в следующей редакции: «Тахикардия, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, психотические и маниакальные расстройства, синдром деменции, острый инфаркт миокарда, миастения гравис, глаукома, пожилые пациенты, пациенты с заболеваниями сердца, декомпенсированными заболеваниями почек или печени, обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта или мочеполовых путей».

Разделы «Способ применения и дозы» представить в следующей редакции; «Только взрослые. Внутрь. Прием препарата не зависит от времени употребления пищи. Таблетку рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (150-200 мл). При гиперсаливации, если она наблюдалась до начала лечения, тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в процессе лечения сухости I слизистой оболочки рта назначают до еды (если при этом не возникает тошнота). Дозу необходимо подбирать индивидуально, начиная с самой низкой, повышая ее до минимальной эффективной, При синдромах паркинсонизма; начальная доза составляет 1 мг в сутки, Каждые 3-5 дней дозу постепенно повышают на 1-2 мг в сутки, доза увеличивается до 6-10 мг в день в зависимости от реакции пациента до получения оптимального лечебного эффекта. Некоторые пациенты могут потребовать 12 -15 мг в день.  Пациенты с постэнцефалитным паркинсонизмом могут быть резистентны к препарату и требуют больших доз. Для лечения лекарственно-индуцированных экстрапирамидных расстройств обычно назначают по 5-10 мг тригексифенидила в сутки, в зависимости от тяжести симптомов. В некоторых случаях может быть достаточно 1 мг ежедневно. Завершать лечение следует постепенно, снижая дозу тригексифенидила на протяжении 1-2 недель, до его полной отмены. Резкая отмена препарата может привести к внезапному ухудшению состояния пациента за счет обострения симптомов заболевания. Длительность лечения определяет врач индивидуально в каждом случае.

Пожилым пациентам старше 65 лет тригексифенидил назначают в минимальных дозах 1-2 мг под контролем когнитивных функций и психического состояния.

При совместном применении тригексифенидила с другими препаратами, используемыми для лечения паркинсонизма, необходимо снижение дозы. При одновременном приеме вместе с лево допой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить, обычно достаточно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на 2 приема».

http://grls.rosminzdrav.ru, Pub. Online, март 2018

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 20.03.2018 № 2032261 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов' для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества аминофенилмасляную кислоту в лекарственной форме таблетки, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества аминофенилмасляную кислоту, в лекарственной форме таблетки, была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов следующими сведениями.

Согласно Международной классификации ВОЗ данным препаратам присвоен Код АТХ: Ы06ВХ22, фармакотерапевтическая группа: «Другие психостимуляторы и ноотропные препараты».

В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты аминофенилмасляной кислоты, в лекарственной форме таблетки 250 мг, в инструкциях по применению которых не содержится указанная информация.

Считаем целесообразным привести инструкции по применению препаратов аминофенилмасляной кислоты, в соответствие с указанной информацией.

http://grls.rosminzdrav.ru, Pub. Online, март 2018

«Ошибка на миллиметр влечет неисправимые последствия», -  о ходе операции так отзывается врач-нейрохирург ОКБ Андрей Косолапов. Он выполнил операцию на головном мозге пациенту, который поступил в Областную клиническую больницу с кровоизлиянием в опухоль дна четвертого желудочка. Новообразование располагалось вблизи ядер нервов, которые отвечают за движения глаз, глотание, биение сердца и другие важные функции. 

«Чтобы спасти пациента, необходимо было удалить опухоль. Но сложность операции состояла в том, что требовалась очень тонкая работа, – отметил Андрей Косолапов, - малейшая неточность могла привести к повреждению ствола головного мозга. А это заканчивается  или инвалидностью, или смертью пациента». 

Операции в этих отделах мозга в мире стали выполнять, когда начали активно развиваться медицинские технологии. Но одного оснащения операционной высококлассным оборудованием недостаточно. Для выполнения такого оперативного вмешательства требуется высокое мастерство хирургов. Поэтому подобные операции редкость не только в регионе, во всей стране они единичны. 

«По поводу этой опухоли требуется провести операцию 4-ой категории сложности, - пояснил заведующий нейрохирургическим отделением ОКБ Сергей Бербенев, - раньше пациентов с такими заболеваниями направляли в Москву. Теперь мы проводим лечение здесь. Наш пациент в стабильном состоянии. Его здоровье не вызывает опасений».   

Источник

В четверг, 12 апреля 2018 года, в ККЗ «Октябрь» состоялся обучающий профилактический лекторий для жителей города, организованный специально в рамках празднования Всемирного Дня борьбы с болезнью Паркинсона. 

Главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Пензенской области рассказали слушателям о симптомах и лечении заболевания. В дополнение к этому, в фойе здания была организована «площадка здоровья», на которой все желающие смогли определить факторы риска развития хронических неинфекционных заболеваний и получить рекомендации врачей. 

Качеству жизни людей преклонного возраста в регионе уделяется большое внимание. В их число входят не только люди с болезнью Паркинсона, но и с другими старческими заболеваниями, отклонениями. 

«Для оказания медицинской помощи пожилому населению в Пензе работают паллиативные бригады, открыто гериатрическое отделение в госпитале. Койки паллиативной и сестринской помощи есть в каждом муниципальном образовании в районах, - сообщила начальник отдела организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Наталья Тюгаева. - Первичное звено медицинских работников практически полностью обучено работе с пожилым населением. С 2018 года введена отдельная специализация – гериатрия, вначале второго полугодия планируется открыть гериатрический центр». 

Главный внештатный специалист-невролог Министерства здравоохранения Пензенской области Алексей Буланов рассказал участникам семинара о болезни Паркинсона и ее предвестниках, указал основные симптомы заболевания, на которые следует обратить внимание.

«К настоящему времени, в России болезнь Паркинсона диагностирована приблизительно у 210 тыс. человек. Множество пациентов не находятся на учете специалистов в виду того, что не подозревают о наличии у них данного заболевания, - отметил Алексей Александрович. – Важно научится различать симптомы заболевания, чтобы вовремя направить к врачу своего близкого человека, родственника, друга». 

Главный внештатный специалист-гериатр Министерства здравоохранения Пензенской области Елена Гринчук присоединилась к рекомендациям главного невролога и ознакомила слушателей с правилами организации быта и ухода за людьми, страдающими болезнью Паркинсона. 

По завершению мероприятия каждый участник получил купон на индивидуальную консультацию одного из шести специалистов Пензенской областной клинической больницы им. Н. Н. Бурденко, выбрав при этом одно обследование из предложенного списка. 

Кроме того, в этом году планируется приезд в Пензу столичных специалистов в области лечения болезни Паркинсона, которые поделятся опытом с пензенскими коллегами, а также организуют «школу для пациентов». На мероприятие приглашаются все, кто принял участие в сегодняшнем лектории. 

Источник

Информационно-просветительская акция, приуроченная ко Всемирному Дню борьбы с болезнью Паркинсона, состоялась в среду, 11 апреля, на площади Пензенского областного драматического театра. 

Волонтеры раздали жителям города алые тюльпаны – символ заболевания и информационные буклеты, в которых указаны основные симптомы Болезни Паркинсона и советы от специалистов. 

«Акция направлена на повышение информированности граждан о болезни Паркинсона, для того, чтобы они смогли самостоятельно выявить ранние симптомы болезни не только у себя, но и у своих родственников, близких людей и друзей», -  сообщила заместитель главного врача Пензенского областного центра медицинской профилактики Ирина Пузракова.

Паркинсонизм – хроническое прогрессирующее заболевание центральной нервной системы, характерное для лиц старшего возраста. Синдром Паркинсона развивается по причине отмирания в головном мозге нервных клеток, отвечающих за контроль над движениями, которые совершает человек. Первые стадии болезни обычно остаются незамеченными. 

Среди основных симптомов заболевания специалисты отмечают тремор головы и рук, затрудненность в движениях, мелкие шаги, наклон головы и корпуса вперед, скованность мышц, проблемы глотания, потеря веса.

По мере прогрессирования патологии, пациент затрудняется выполнять тонкие движения, постепенно меняется почерк, вплоть до серьезных затруднений при письме. Человек теряет способность выполнять простые гигиенические процедуры, застывает мимика, речь становится неразборчивой. 

«Болезнь Паркинсона неизлечима, но существуют лекарственные препараты для поддержания нормального состояния человека. Самое главное вовремя заметить симптомы заболевания и своевременно обратиться к врачу», - подчеркнула Ирина Владимировна. 

Напомним, что в четверг, 12 апреля, в ККЗ «Октябрь» состоится второе мероприятие, приуроченное ко Всемирному Дню борьбы с болезнью Паркинсона. В 10.00 часов будет организована «площадка здоровья», а в 11.00 часов главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Пензенской области проведут обучающий лекторий. 

Источник

«Школа пациентов» для больных паркинсонизмом состоится в Пензе впервые. На занятие, которое запланировано на среду, 18 апреля 2018 года, приглашаются лица, страдающие этим недугом, а также те, в чьих семьях есть такие больные.  

Мероприятие проведут председатель МОО «Общество помощи пациентам с расстройствами движений», д.м.н., профессор кафедры неврологии РМАНПО Наталья Владимировна Федорова и председатель Московского отделения МОО «Общество помощи пациентам с расстройствами движений», к.м.н., доцент кафедры неврологии РМАНПО Тасо Карловна Кулуа.

Планируется, что специалисты из Москвы обучат участников «школы» практическим навыкам оказания медико-социальной помощи пациентам с болезнью Паркинсона.

Осуществление ухода за больным паркинсонизмом является нелёгкой задачей как в психологическом, так и физическом плане. Недостаток опыта и навыков может стать значительной нагрузкой и для пациента, и для человека, который за ним ухаживает.

Целью занятий в «школе пациентов» является получение практических навыков адаптации к полноценной жизни больных данного профиля и их родственников.

Мероприятие состоится 18 апреля 2018 в конференц-зале Пензенской областной  клинической больницы им. Н. Н. Бурденко (г. Пенза, ул. Лермонтова, 28) с 10.00 до 11.00. 

Источник

30.03.2018 состоялась межрегиональная научно-практическая конференция «Междисциплинарный подход и преемственность в диагностике, лечении, реабилитации пациентов неврологических и психиатрических стационаров, с поражением головного мозга различного генеза и пациентов с эпилепсией».

Мероприятие прошло в областной клинической больнице №2.

В работе конференции приняли участие специалисты регионального минздрава, ученые Оренбургского государственного медицинского университета, коллеги из Москвы, Санкт-Петербурга, Казани, Уфы, представители практического здравоохранения области – врачи неврологи, психиатры, психиатры-наркологи, психотерапевты, медицинские психологи.

Как комментирует главный психиатр министерства здравоохранения области Елена Пряникова, в медицинской практике много заболеваний требуют участия врачей различных специальностей. Например, пациенты, страдающие эпилепсией и расстройствами памяти, попадают в поле зрения и неврологов, и психиатров. В оказании медицинской помощи пациентам требуется межведомственный подход, это касается вопросов диагностики, лечебного процесса, проведения реабилитационных мероприятий.

В ходе межрегиональной конференции представлен опыт российских регионов, обсуждены современные методы диагностики и лечения, рассмотрены вопросы дальнейшего взаимодействия.

Источник

Краевом детском центре медицинской реабилитации для детских врачей-неврологов состоялся семинар по лечению и наблюдению пациентов, страдающих детским церебральным параличом. Рассматривались различные подходы к лечению детей с данной патологией в зависимости от возраста, типа и степени тяжести заболевания, обсуждались последние международные разработки.

В рамках встречи ведущим специалистом России в области детской неврологии и клинической нейрофизиологии А.Л. Куренковым был проведен мастер-класс по применению ботулинического токсина типа А в реабилитации спастических форм ДЦП, представлены современные международные подходы и собственный взгляд.

Данная встреча позволила специалистам края получить важную для работы информацию и поделиться своим накопленным опытом.

Источник