Майзент  - препарат, используемый для лечения взрослых с вторичным прогрессирующаим рассеянным склерозом (РС).

Он используется у пациентов с активным заболеванием, что означает, что у пациентов все еще есть рецидивы или признаки воспаления, которые можно увидеть при сканировании.

Активное вещество препарата - сипонимод.

Препарат выпускается в виде таблеток и принимается один раз в день. Лечение начинается с дозы 0,25 мг ежедневно в течение двух дней. Затем доза постепенно увеличивается для достижения «поддерживающей» дозы на шестой день. Поддерживающая доза составляет 1 или 2 мг в день, в зависимости от усвояемости препарата. Это определяется с помощью анализа крови или слюны для измерениеь активности фермента печени пациента CYP2C9.

Действующее вещество в препарате, сипонимод, блокирует действие некоторых рецепторов (мишеней) на клетки – сфингозин-1-фосфатные рецепторы, которые участвуют в движении лимфоцитов (иммунные клетки) по всему телу. Присоединяясь к этим рецепторам, сипонимод препятствует движению лимфоцитов от лимфатических узлов к головному и спинному мозгу, тем самым ограничивая ущерб, который они наносят при РС.

Эффективность препарата была продемонстрирована в трехлетнем исследовании с участием 1651 пациента с вторичным прогрессирующим РС, из которых 779 имели активное заболевание с рецидивом в течение 2 лет или другие признаки воспаления при нейровизуализации.

Майзент нельзя использовать у пациентов с гиперчувствительностью (аллергией) к сипонимоду или арахису, сое или любому другому ингредиенту препарата. Майзент также не должен использоваться у пациентов, которые ранее имели определенные тяжелые инфекции (прогрессирующая мульокальная лейкоэнцефалопатия или криптококковый менингит), а также у пациентов с раком и определенными иммунными дефицитами, у пациентов, которые недавно перенесли инсульт, с определенными пороками сердца (из-за его влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление), тяжелыми заболеваниями печени, у беременных женщин, женщин, которые могут забеременеть и которые не используют эффективную контрацепцию.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mayzent

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «Джонсон & Джонсон» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Тизабри (МНН - Натализумаб).

ООО «Джонсон & Джонсон», (далее - Компания) свидетельствует своё почтение и представляет Вашему вниманию письмо с целью уведомления о важной информации по безопасности препарата Тизабри (натализумаб), зарегистрированного для монотерапии ремиттирующей формы рассеянного склероза.

Перед назначением препарата, пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата Тизабри (натализумаб), утверждённой Министерством здравоохранения Российской Федерации (регистрационный номер ЛСР- 008582/10). В инструкции представлена полная информация по безопасности препарата, а также сведения о побочном действии, нежелательных реакциях и рекомендации по ведению пациентов.

Терапия препаратом Тизабри может повысить риск развития прогрессирующей- мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) - инфекции, вызываемой условно-патогенным JC ДНК полиомавирусом. ПМЛ может привести к тяжелой инвалидизации или смертельному исходу. В связи с наличием риска развития ПМЛ врач и пациент должны в индивидуальном порядке рассмотреть соотношение пользы и риска при лечении препаратом Тизабри, используя стратификацию риска, принятую Европейским медицинским агентством (Приложение 1). Врачу следует обсудить преимущества и риски терапии Тизабри с пациентом и предоставить ему специальную карточку «Памятка пациента», содержащую важную информацию о безопасности.

Подробная информация о риске ПМЛ в разных подгруппах пациентов представлена в буклете для врачей «Информация для врача, версия 18 от 11.10.2019», разработанном компанией владельцем регистрационного удостоверения Биоген Айдек Лимитед, Великобритания.

С учётом выщеизложенного просим обратить внимание на необходимость информирования пациентов, а также лиц, осуществляющих уход, относительно ранних признаков и симптомов ПМЛ.

В рамках мероприятий по выполнению постоянного мониторинга данных по фармаконадзору, а также внедрению дополнительных мер по минимизации риска Компания осуществляет :

1. Информирование медицинских работников и специалистов в сфере здравоохранения (ССЗ) в отношении развития риска прогрессирующей-мультифокальной лейкоэнцефалопатии и необходимых действий для минимизации данного риска посредством проведения информационных мероприятий, а также размещения информации на сайте www.ianssenmedicalcloud.ru (только для ССЗ);

2. Предоставление информационных материалов для медицинских работников и пациентов, в том числе:

a. Буклета для врачей «Информация для врача, версия 18 от 11.10.2019» - рекомендации по наблюдению пациентов, контролю и мониторингу, направленные на минимизацию важных рисков;

b. Информационной брошюры «Памятка пациента», предназначенной для пациента, а также лиц, осуществляющих уход.

Обеспечение безопасности пациентов является приоритетом для Компании как на стадии разработки препаратов, так и на этапе, когда препарат уже зарегистрирован и широко используется в медицинской практике.

Основной целью фармаконадзора является снижение вероятности возникновения неблагоприятных последствий применения лекарственных средств за счет выявления факторов риска и на основании полученных данных разработки соответствующих рекомендаций для медицинских работников и пациентов.

Выполняя свои обязанности в области фармаконадзора. Компания обращается к медицинским работникам и пациентам с просьбой направлять копии сообщений в Росздравнадзор о случаях нежелательных явлений, наблюдавшихся на фоне применения препаратов Компании.

https://www.roszdravnadzor.ru/news

Наиболее часто используемые для купирования бензодиазепин-резистентных форм эпилептического статуса (ЭС) леветирацетам, фосфенитоин и вальпроевая кислота одинаково эффективны и безопасны, выяснили ученые из США. Результаты первого исследования сравнительной эффективности этих препаратов опубликованы в New England Journal of Medicine.

В исследование было вовлечено 384 пациента. Купирование ЭС и приход в сознание через 60 минут после введения препарата произошло у 47% пациентов, которым вводили леветирацетам, у 45% применявших фосфенитоин и у 46% применявших вальпроевую кислоту. Нежелательные явления проявились у 42% участников и значительно не различались между группами, чаще всего это были продолжающиеся конвульсии, гипотензия и дыхательная недостаточность.

У подгруппы из 39 пациентов удалось оценить среднее время прекращения припадка: 10,5 мин для леветирацетама, 11,7 — для фосфенитоина и 7,0 — для вальпроевой кислоты. Вероятность того, что один препарат превосходил два других по эффективности, составила 0,41; 0,24 и 0,35 соответственно.

«Врачи могут с уверенностью использовать один из трех препаратов в качестве второй линии терапии эпилептического статуса. Так как они имеют сходную эффективность, выбор должен основываться на противопоказаниях пациента, доступности препарата и его цене», — комментирует результаты ведущий автор исследования Роберт Зильберглейт(Robert Silbergleit) из Мичиганского университета.

Внимание исследователей ЭС теперь может перейти на пациентов, которым не помогает и вторая линия терапии.

ЭС достаточно распространен, при этом только около 60—70% пациентов отвечают на лечение бензодиазепинами. Приступ, продолжающийся более 5 минут опасен для жизни, потому зачастую в этот промежуток времени уже начинают применять препараты второго ряда.

Источник

17 – 18 апреля 2020 года состоится Четвертая ежегодная научно-практическая конференция "Междисциплинарные диалоги о боли и не только".

Место проведения: г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр., д. 45, пространство «Светлый мир»

К участию приглашаются врачи различных специальностей: неврологи, нейрохирурги, анестезиологи, эндокринологи, ревматологи, терапевты, хирурги, физиотерапевты, врачи лечебной физкультуры, врачи семейной медицины, специалисты по медицинской реабилитации, педиатры.

В программе конференции будут рассмотрены проблемы боли и когнитивных расстройств. Эти синдромы очень часто встречаются в структуре различных заболеваний и не только неврологического профиля. С лечением когнитивных расстройств и боли тесно увязана проблема терапии целого ряда коморбидных патологических состояний. Поэтому обсуждаемые вопросы будут интересны для всех специалистов.

Источник

23 апреля 2020 года состоится юбилейная XX-я церемония награждения Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция 2019». И прямо сейчас проходит сбор заявок на участие в Конкурсе в заявочных номинациях «Проект года» и «Коммуникация года», посвященная предстоящей юбилейной, XX-й церемонии награждения.

«Платиновая унция» сегодня – это одно из важнейших ежегодных событий для отечественного фармацевтического рынка, что подтверждают все 20 лет ее существования. Отечественные фармпроизводители и зарубежные компании, работающие в России, ежегодно вступают в борьбу за обладание заветной статуэткой, а сама Церемония собирает самых влиятельных лиц фармацевтического рынка – от топ-менеджмента компаний до представителей науки и государственной власти. 

Оргкомитет конкурса напоминает, что вы можете подать заявки до 14 февраля 2020 года.

2-е заседание Оргкомитета состоится 20 февраля 2020 года.

На пресс-конференции был объявлен состав номинаций Конкурса, который в этом году остался прежним, не претерпев никаких изменений.

1. Компания года

1) Производитель лекарственных средств  

2) Дистрибьютор лекарственных средств

3) Аптечная сеть года

2. Препарат года

1) Рецептурный препарат

2) Безрецептурный препарат

3. Вектор года

1) Проект года (на основании заявки) – проект, реализованный в прошедшем году, который оказал позитивное влияние на фармацевтический рынок 

• Проект года. Социальный проект 

• Проект года. Бизнес-проект 

• Проект года. Digital-проект 

4. Лонч года 

вывод на рынок в период с 4 квартала 2018 года по конец 2019 года нового продукта, или вывод старого продукта на новый рынок, который сопровождается маркетинговыми и рекламными действиями с целью информирования целевой аудитории, создания интереса и стимулирования спроса)

5. Динамика года 

победитель определяется на основании данных аналитических компаний за 2019 год и вносится в анкету II-ого этапа конкурса Платиновая Унция. 

1) Компании 

2) Препарат (государственный сектор)

3) Препарат (розничный сектор)

6. Коммуникация года

1) Креатив года (на основании заявки)

2) Рекламная/Маркетинговая кампания года

7. Сделка года

В 2019 году в состав Организационного комитета Конкурса «Платиновая унция» вошли:

1. Председатель Оргкомитета открытого Конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция 2019» Крестинский Ю.А.

2. АНО «Институт развития общественного здравоохранения» в лице директора Красивской И.Г.

3. ООО «Аарон Ллойд» в лице генерального директора Уляшева Ю.В.

4. ООО «Коммуникационное агентство Эр Экс Код» в лице генерального директора Вязникова Д.О.

5. OOO «ЭВЕНТАЛ» в лице исполнительного директора Ли Е.А.

6. Редакция газеты «Фармацевтический Вестник» в лице главного редактора Звездиной П. А.

7. Компания «IQVIA» в лице генерального директора Демидова Н.В.

8. Компания «Healthcare Ipsos» в лице сопредседателя направления Healthcare Фельдмана О.П.

9. ООО «DSM Group» в лице генерального директора Шуляка С.А.

10. ООО «Альфарм» в лице генерального директора Ермолаевой А.Л.

Подать заявки на конкурс вы можете в электронном виде на сайте www.uncia.ru.

28 марта 2020 года состоится научно-практическая конференция «Падающий пациент IV»

Конференция состоится в онлайн формате.

Для этого Вам необходимо зайти на сайт "Антарес Медиа": http://antaresmedia.ru/registration/ и зарегистрироваться на вебинар  "Падающий» пациент".  Вы сможете виртуально присутствовать на мероприятии целый день.

Актуальная информация о конференции доступна также на странице Объединения: https://www.facebook.com/Association.Epilepsy/

Научные организаторы: Объединение врачей-эпилептологов и пациентов и Кафедра неврологии ГБОУ ДПО РМАНПО

Подробнее...

Для просмотра номера газеты нажмите здесь >>

Для просмотра номера газеты нажмите здесь >>

T. Honda, T. Ohara, M. Shinohara et al.

Цель исследования. Остается неясной связь между транс-жирными кислотами и деменцией. Проспективно авторы исследовали связь между уровнем элаидиновой кислоты в сыворотке (транс-18:1 n-9), в качестве объективного биомаркера для промышленных транс-жиров, а также заболеваемости деменцией и ее подтипов.

Методы. В общей сложности, 1628 жителей в возрасте 60 лет и старше без деменции наблюдали перспективно с момента скринингового обследования в 2002-2003 годах по сентябрь 2012 года (в среднем 10,3 года, межквартильный диапазон 7,2-10,4 лет). Элаидиновая кислота в сыворотке крови были измерена с помощью газовой хроматографии/масс-спектрометрии и разделена на квартили. Для оценки соотношения рисков для всех причин деменции, болезни Альцгеймера (БА) и сосудистой деменции с  сывороточными уровнями элаидиновой кислоты использовали модели пропорциональных рисков Кокса,.

Результаты. В ходе наблюдения 377 участники были разделены на  типы деменции (247 с БА и 102 с сосудистой деменцией). Высокие уровни элаидиновой кислоты в сыворотке были связаны с большим риском развития всех причин деменции (р для тренда = 0,003) и БА (р для тренда = 0,02) после корректировки на традиционные факторы риска. Эти ассоциации оставались значительными после корректировки на диетические факторы риска, в том числе общее потребление энергии и потребления насыщенных и полиненасыщенные жирных кислот (оба р для тренда <0,05). Существенные ассоциации между уровнями сыворотки элаидиновой кислоты и сосудистой деменцией найдены не были.

Выводы. Полученные данные свидетельствуют о том, что высокий уровень элаидиновой кислоты в сыворотке является возможным фактором риска для развития всех причин деменции и БА в дальнейшем. Политика общественного здравоохранения для снижения промышленно производства транс-жирных кислот может помочь в первичной профилактике деменции.

Neurology, ноябрь 2019.

S. K. Diehl, A.S. Mefferd, Y.-C. Lin et al.

Цель исследования. Дизартричная речь лиц с болезнью Гентингтона (БГ), как правило, описывается как гиперкинетическая, однако исследования показывают, что дизартрия может варьироваться в зависимости от других неврологических условий. Для того, чтобы проверить гипотезу о том, что различные подгруппы моторной речи могут быть определены в большей когорте пациентов с БГ, авторы провели кластерный анализ на восприятие речевых характеристик пациентов по данным аудиозаписей.

Методы. Шести профессиональным оценщикам были представлены аудиозаписи 48 больных с легким до умеренной дизартрией вследствие БГ. Результаты подверглись кластерному к-анализу для определения наиболее характерных особенностей речевых подгрупп, основанных на моделях моторных паттернов.

Результаты. Когорту пациентов с БГ разделили на 4 подгруппы. Подгруппа 1 характеризовалась аномально высокой скоростью среди других уникальных особенностей речи, в то время как подгруппа 2 и 3 были с аномально медленной скоростью речи. В подгруппах 2 и 3 речевые особенности были схожи, однако тяжесть дизартрии отличалась. 4 подгруппа характеризовалась умеренными отклонениями речевых функций с типичной скоростью речи. 

Выводы. Это исследование подтверждает существование различных типов дизартрии у пациентов с БГ, которые могут быть из-за расходящиеся патологических процессов.

Neurology, ноябрь 2019.