10 июня 2014 года Росздравнадзор опубликовал информационное письмо об изменении данных по безопасности препарата Реамберин (меглюмина натрия сукцинат), касающихся осложнений, связанных с быстрым введением препарата, таких, как:

 - общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит; 

- нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд;

- дыхательный расстройства: одышка, сухой кашель;

- нарушения со стороны сердечно- сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке;

- сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела;

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея;

- нарушения со стороны нервной

системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство. 

При возникновении побочных реакции рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Источник: www.roszdravnadzor.ru; Журнал Безопасность и риск фармакотерапии, №4, 2014

В августе 2014 года регуляторный орган США (FDА) принял решение о дополнении инструкции по медицинскому применению ЛС, содержащих вальпроевую кислоту (в форме кишечнорастворимых капсул) информацией о риске развития осложнений со стороны костно-мышечной системы, таких, как переломы, остеопения, остеопороз. 

Источник: www.fda.gov; Журнал Безопасность и риск фармакотерапии, №4, 2014

В соответствии с распоряжением правительства Новгородской области №309-рг от 22.10.2014 создано учреждение здравоохранения Новгородской области «Новгородский клинический специализированный центр психиатрии» после завершения процесса реорганизации путем слияния ГОБУЗ « Новгородский областной психоневрологический диспансер» и ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая психиатрическая больница». Основная цель деятельности Центра, учредителем которого является департамент здравоохранения Новгородской области, - оказание первичной специализированной (консультативно-лечебной помощи и диспансерного наблюдения) и специализированной медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения. Главным врачом учреждения с даты его создания — 01.04.2015 назначен Владимир Николаевич Яковлев, главный психиатр Новгородской области, ранее возглавлявший ГОБУЗ «Новгородский областной психоневрологический диспансер».

Место нахождения Центра: 173020, Великий Новгород, ул. Парковая д.13. Медицинская помощь фактически оказывается по адресам: Великий Новгород, ул. Парковая д.13. и Великий Новгород, ул. Береговая д. 56

Источник

5-7 июня 2015 состоится Российская научно-практическая конференция «Головная боль – актуальная междисциплинарная проблема».

Адрес:  г. Евпатория, пр. Ленина, 3 (Городской театр им. А.С. Пушкина)

Сайт с информацией о мероприятии 

Dr Luciano A Sposato, MD  Lauren E Cipriano, PhD  Gustavo Saposnik, MD    Estefanía Ruíz Vargas, PhD  Patricia M Riccio, MD  Prof Vladimir Hachinski, 

Lancet Neurology Volume 14, No. 4, p377–387, April 2015

Предпосылки. Среди пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП)  риск инсульта является самым высоким у пациентов, ранее уже перенесших ОНМК. Однако, пероральные антикоагулянты могут снизить риск повторного инсульта на 2/3. Не было достигнуто консенсуса о том, как должна быть диагностирована фибрилляция предсердий у пациентов с инсультом, а также до сих пор остается неопределенной распространенность ФП у лиц, перенесших инсульт. Чтобы определить долю пациентов с вновь диагностированной ФП с помощью 4 последовательных фаз сердечного мониторинга у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА), исследователи провели систематический обзор и мета-анализ. 

Методы. Авторы проанализировали базы данных PubMed, Embase и Scopus с 1980 по 30 июня 2014 года. В исследование включали работы, в которых принимали участие пациенты с ишемическим инсультом или с ТИА  с впервые диагностированной ФП. Кардиальный мониторинг авторы разделили на 4 последовательные фазы скрининга: фаза 1 (приемный покой) состояла из электрокардиограммы (ЭКГ); фаза 2 (в больнице) включала серийную ЭКГ, непрерывное стационарное мониторирование ЭКГ, непрерывную стационарную телеметрию сердца и холтеровское мониторирование; фаза 3 (первичный амбулаторный период) включала амбудаторное холтеровское мониторирование; фаза 4 (вторичный амбулаторный период) заключалась в амбулаторной мобильной сердечной телеметрии и данных внутрисердечных имплантов. Главной задачей было определить количественное соотношение пациентов с вновь диагностированной ФП каждым методом, на каждой фазе и при последовательном прохождении всех фаз. 

Результаты. Систематический обзор включал 28 290 работ, 50 из которых (11 658 пациентов) соответствовали критериям для включения в мета-анализ. Суммарное количество пациентов с инсультом с диагностированной ФП было 7,7% (95% доверительный интервал (ДИ) – 5,0-10,8) в фазе 1; 5,1% (3,8-6,5) в фазе 2; 10,7% (5,6-17,2) в фазе 3 и 16,9% (10,0-21,2) в фазе 4. Общая выборка диагностированной ФП после всех фаз сердечного мониторинга составила 23,7% (95% ДИ 17,2-31,0).

Обсуждение. С помощью последовательного сердечного мониторинга фибрилляция предсердий была диагностирована почти у четверти пациентов с инсультом или ТИА. Общая доля пациентов с ОНМК и с диагностированной ФП оказалась выше, чем предполагалось ранее. Соответственно большее количество пациентов могут принимать оральные антикоагулянты для профилактики повторного инсульта.

Christina N. Fournier,  Marla Gearing, Saila R. Upadhyayula, Mitch Klein, and Jonathan D. Glass

Neurology, Published online, April 3, 2015,

Цель исследования: изучить влияние черепно-мозговой травмы (ЧМТ) на прогрессирование и нейропатологические исходы бокового амиотрофического склероза (БАС).

Методы. Пациенты с БАС были опрошены на наличие в анамнезе ЧМТ. Для выяснения вопроса, была ли ЧМТ предиктором снижения среднемесячных результатов функциональной шкалы бокового амиотрофического склероза (Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale – ALSFRS). При летальных случаях БАС данные о ЧМТ в анамнезе были получены от членов семьи. Оценивалась частота обнаружения тау-протеинопатии, TDP-43 включений и патологических включений при болезни Альцгеймера (БА) у пациентов с БАС с черепно-мозговой травмой в анамнезе и без. Для каждого нейропатологического исхода и ЧМТ как предиктора была построена логистическая регрессия.

Результаты. Между пациентами с ЧМТ (n=24) и без (n=76) не было зафиксировано разницы в степени снижения результатов ALSFRS (среднемесячное снижение для обеих групп на -0,9 (р=0,18)). Из 47 летальных случаев БАС (n=9 с ЧМТ, n=38 – без) не выявлено никаких различий в частоте встречаемости тау-протеинопатии (11% с ЧМТ, 24% - без), церебральных TDP-43 включений (44 % с ЧМТ; 45% - без), или патологических включений БА (33% с ЧМТ, 26% - без). Модели независимых логистических регрессий продемонстрировали, что ЧМТ не была предиктором тау-протеинопатии (р=0,42) или церебральных TDP-43 включений (р=0,99).

Заключение: черепно-мозговая травма не ускоряла прогрессирование БАС и не приводила к появлению нейропатологическмих фенотипов заболевания. Описанная в литературе тау-патология при хронической травматической энцефалопатии была обнаружена на аутопсии пациентов с БАС как с черепно-мозговой травмой в анамнезе, так и без нее.

Helena Gustafsson, MD,  Jan Aasly, PhD,  Stefan Stråhle, MD,  Anna Nordström, PhD and Peter Nordström, PhD

Neurology, Published online, April 3, 2015,

Цель исследования: выявить зависимость изменения максимальной изометрической мышечной силы в 18-ти летнем возрасте с последующим развитием болезни Паркинсона (БП) в более старшем возрасте.

Методы. Объектами исследования были 1 317 713 мужчин, которым измеряли мышечную силу во время призыва к воинской службе (1969-1996 гг.). Связь изменения мышечной силы участников исследования с возникновением у них (а также у их родителей) в последствие БП определяли с помощью многофакторных статистических моделей.

Результаты. После поправки на внешние факторы низкая сила в кисти по сравнению с самой высокой (5 баллов) (отношение рисков (ОР) 1,38, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,06-1,79), сила мыщц-сгибателей в локтевого сустава (ОР 1,34, 95% ДИ 1,02-1,76), но не сила мышц-разгибателей коленного сустава (ОР 1,24, 95% ДИ 0,94-1,62) были ассоциированы с повышенным риском развития БП в последующем. Более того, мужчины, у чьих родителей была диагностирована БП, демонстрировали снижение силы в кистях (БП у отцов: среднее значение (mean difference -MD)  -5,7; 95% ДИ -7,3 – -4,0); у матерей: MD  -5,0; 95% ДИ -7,0 – -2,9) и в сгибателях предплечья (БП у отцов: MD -4,3, 95% ДИ -5,7 – -2,9; у матерей: MD -3,9, 95% ДИ -0,7, 95% ДИ -3,1 – 1,6) по сравнению с теми, у чьих родителей не было в анамнезе БП.

Выводы. Минимальная мышечная сила в верхних конечностях определялась у лиц, у которых через 30 лет была диагностирована БП. Полученные данные свидетельствуют о наличие моторного дефицита за 3 десятилетия до клинического проявления БП.

9 апреля 2015 г. в г. Казани проводится научно-образовательный семинар «Школа-семинар. Хроническая ишемия мозга: патогенетические и клинические аспекты».

Место проведения телеконференции 9 апреля 2015 года

В зале «Миллениум»  ГК «Биляр Палас» по адресу г. Казань, ул. Островского, д. 61.

Начало в 16.00

JAMIE TALAN

Neurology Today, 2015; Vol.5; Iss. 3

Влияют ли снижающие уровень холестерина статины на когнитивную функцию? Исследования, проведенные в этой области, дают неоднозначные результаты: в одних демонстрируется нейропротективный эффект, в других – наоборот.

Два года назад Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration – FDA) обратилось с просьбой к компаниям заменить маркировки статинов из-за возможных дополнительных побочных эффектах, включая повышенный риск возникновения когнитивных нарушений. FDA рекомендовал включить в инструкции по препаратам формулировку, что использование статинов

может способствовать «значительной, но не достаточно доказанной потери памяти, которая может восстановиться при прекращении терапии статинами».

Но результаты исследования, опубликованного в Journal of General Internal Medicine, вызывают сомнения по поводу этих предупреждений. При обзоре и мета-анализе рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) эффектов статинов группа ученых Университета Брауна и больницы Rhode Island в городе Провиденс обнаружила, что эти побочные эффекты не были подтверждены результатами исследования когнитивной функции как у условно здоровых лиц, так и у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Как сообщил корреспонденту журнала Neurology Today Brian Ott, доктор медицинских наук, директор Центра изучения расстройств памяти и болезни Альцгеймера в Университете Брауна, команда ученых выбирала исследования, результаты которых позволяли сделать вывод об изменении когнитивных функций (память, внимание и др.) на фоне приема статинов.

«Люди, посещающие Центр памяти в больнице Rhode Island интересовались, связаны ли их проблемы с памятью с приемом статинов», отмечал Brian Ott. «Но при прекращении приема препарата изменений в нарушении памяти не наблюдалось. Мы были обеспокоены, что пациенты, прекращая прием препарата, теряют, возможно, основные преимущества влияния статинов на снижение риска развития инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний».

Спорным вопросом было расхождение между результатами отчетов базы данных неблагоприятных случаев, использованных FDA для изменения инструкций к препаратам, и результатами, полученными при проведении рандомизированных контролируемых исследований.

«Мы исследовали разные когнитивные домены – память, внимание, исполнительную функцию и познавательную деятельность в целом – но не обнаружили изменений», сообщил доктор Ott. «Поэтому мы решили, что побочное влияние на познание, если оно вообще есть, должно быть либо очень небольшим, либо встречается крайне редко».

Протокол исследования.

Используя базы данных MEDLINE и EMBASE, ученые выбирали рандомизированные контролируемые исследования использования статинов для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта и для лечения болезни Альцгеймера. Обнаружено 23 работы с результатами оценки когнитивных функций 29 012 лиц. Мета-анализ не смог « продемонстрировать существенного неблагоприятного влияния статинов на когнитивную функцию как у условно здоровых лиц (р = 0,42), так и у пациентов с болезнью Альцгеймера (р = 0,38).

Все проанализированные работы включали сравнительный анализ препарата с плацебо, а также результаты нейрокогнитивного тестирования. В 8 работах, отобранных для мета-анализа, рассматривался симвастатин, в 8 – правастатин и в 6 – ловастатин.

FDA основывалось на постмаркетинговых сообщениях, результатах наблюдательных исследований, а также сообщений об опыте применения статинов. Управление также анализировало данные 4 РКИ. В результате были сделаны разные выводы.

«учитывая полученные нами результаты, весьма сомнительным является предупреждение FDA о возможных когнитивных нарушениях при использовании статинов». В отправленных по электронной почте в редакцию Neurology Today замечаниях к статье, пресс-секретарь FDA Kristofer Baumgartner отметил, что противоречивые результаты в литературе не редкость. «FDA использует данные множества источников – рандомизированные испытания, отчеты о возникновении неожиданных побочных эффектов, опубликованных в литературе, результаты доклинических испытаний – для общей оценки безопасности использования препаратов. Несмотря на это могут оставаться еще вопросы, которые требуют дальнейшего изучения в течение долгого времени. FDA стремиться к контролю безопасности использования лекарственных средств и к информированию населения при появлении новой доступной информации о безопасности и эффективности использования препаратов. В то же время FDA считает, что утвержденная в настоящее время инструкция применения статинов компетентно информирует пациентов и поставщиков медицинских услуг о природе этих событий».

Мнения экспертов.

Larry B. Goldstein, доктор медицинских наук, член Американской ассоциации неврологов, профессор неврологии и заведующий отделением инсульта и сосудистой неврологии в Медицинском центре Университета Дьюка и директор Центра инсульта в Дареме, штат Северная Каролина, был в комиссии, созванной Национальной липидной ассоциацией (National Lipid Association – NLA) ранее в этом году в целью оценки безопасности статинов в свете появившейся информации и неблагоприятном влиянии препаратов на мышцы, печень, почки и когнитивные функции. «Некоторые пациенты сообщают о снижении умственной работы», сообщил доктор, «но это компенсируется всеми преимуществами препарата у пациентов с высоким риском развития заболеваний. Тем не менее эти жалобы должны быть рассмотрены более серьезно».

Matthew F. Muldoon, доктор медицинских наук, профессор медицины, эпидемиологии и психологии в отделении кардиологии Медицинского Центра сердечно-сосудистых заболеваний Университета Питсбурга, сам провел несколько исследований влияния статинов на память, настроение и поведение. Он выявил некоторые незаметные на первый взгляд эффекты статинов на когнитивные функции – у пациентов возникали проблемы с вниманием, обучением новой информации и замедлялось время реакции; но он отмечал, что эти изменения были незаметны испытуемым. «С точки зрения общественного здравоохранения любые, даже незаметные на первый взгляд, изменения должны быть приняты всерьез, учитывая, что мы назначаем эти препараты миллионам людей».

RICHARD ROBINSON

Neurology Today, 2015; Vol.5; Iss. 3

При легкой черепно-мозговой травме (ЧМТ) часто встречаются микрокровоизлияния. Они ухудшают нейропсихологические функции мозга и могут быть диагностированы обычной магнитно-резонансной томографией (МРТ) в режиме изображений, взвешенных по неоднородности магнитного поля (SWI). Эти выводы, сделанные в новом исследовании, опубликованном online 9 января в журнале Neurology, предполагают проведение МРТ в режиме SWI всем пациентам с легкой ЧМТ (с чем согласны также и эксперты, не участвовавшие в исследовании).

В то время как легкие ЧМТ в большинстве случаев не приводят к серьезным осложнениям, у некоторых пациентов ЧМТ может стать причиной длительной нетрудоспособности. «До сих не существует достаточно информативных клинических, лабораторных и визуализационных методов диагностики для прогноза последствий легкой черепно-мозговой травмы у пациентов», - сообщил автор исследования Chi-Jen Chen, доктор наук, профессор радиологии Тайбейского университета и заведующий отделением Радиологии больницы Shuang-Ho в Тайбее, Тайвань.

Несмотря на то, что компьютерная томография (КТ) является рутинным методом диагностики у таких пациентов, результаты обычно отрицательны. «В прошлом SWI-режим показал высокую точность в диагностике таких последствий травм, как сосудистые и диффузно аксональное повреждения», рассказал доктор Chen корреспонденту Neurology Today, «поэтому мы предположили, что этот факт может стать потенциальным визуализационным биомаркером легких ЧМТ».

SWI – это двух-трех-минутная последовательность получения изображений, которая легко может быть добавлена к стандартному протоколу МРТ. Как сообщалось в журнале Neurology в статье докторов наук Stefan Hаhnel и Christian Herweh из Университета Heidelberg в Германии, режим SWI особенно чувствителен к крови и может определять микрокровоизлияния практически на «микроскопическом» уровне.

SWI был разработан в 1990-х годах как новый тип контрастного режима в МРТ. Он высоко чувствителен к парамагнитным субстнациям, в первую очередь к железу в дезоксигенированных продуктах крови и, таким образом, является идеальным методом диагностики венозной сосудистой системы и кровоизлияний. Помимо определения микрокровоизлияний при черепно-мозговых травмах, режим используется для диагностики инсульта и цереброваскулярных заболеваний, включая церебральную амилоидную ангиопатию.

Методы исследования.

Для определения возможностей SWI в диагностике микрокровоизлияний при легкой ЧМТ, доктор Chen с коллегами обследовали 111 пациентов, у которых КТ и стандартная МРТ не выявили кровоизлияний; группу контроля составили 111 лиц, соответствующих основной группе по полу и возрасту, без ЧМТ в анамнезе. Всем участникам исследования проводили МРТ в режиме SWI. У пациентов также проводили тестирование для оценки исполнительных функций, а также памяти. Томографию пациентам с ЧМТ проводили в промежуток от 1 до 8 недель после травмы.

При SWI выявили в общей сложности 60 микрокровоизлияний (поражения менее 5 мл в диаметре) у 26 пациентов с легкой ЧМТ и 15 микрокровоизлияний у 12 лиц контрольной группы (исследования показали, что такие центральные микрокровоизлияния чаще всего являются последствиями гипертензии или цереброваскулярного заболевания). У пациентов с ЧМТ 87% микрокровоизлияний были обнаружены в коре и подкорковой области, тогда как в контрольной группе такая локализация определялась в 20% случаев. Центральные микрокровоизлияния были более характерны для контрольной группы. Такие центральные микрокровоизлияния обычно были ассоциированы с гипертензией и сосудистой патологией.

Основываясь на этих результатах, исследователи рассчитали, что чувствительность определения микрокровоизлияний при легкой ЧМТ составляет лишь 23%, тогда как специфичность – 89%.

«Чем больше объем кровоизлияния тем больше гибнет нейрональной и сосудистой ткани», замечает доктор Chen, «поэтому количество микрокровоизлияний может быть показателем тяжести ЧМТ».

С целью верификации клинических последствий микрокровоизлияний, авторы сравнили данные томографии с результатами нейропсихологического тестирования пациентов с легкой ЧМТ. Они обнаружили, что появление микрокровоизлияний в режиме SWI было ассоциировано со снижением памяти (р=0,017), но не было связано с исполнительными функциями.

Как предполагают исследователи, корковые микрокровоизлияния могут служить биомаркерами тяжести легкой ЧМТ. «Следует помнить, что микрокровоизлияния сами по себе не вызывают изменений нейропсихологического статуса, скорее они являются эпифеноменом, лежащим в основе травмы нейронов и сосудов».

Комментарии экспертов.

«До недавнего времени обычные диагностические методы визуализации, такие как КТ или стандартная МРТ, не позволяли диагностировать легкую ЧМТ в полной мере», сообщил Yvonne W. Lui, доктор медицинских наук, доцент радиологии Нью-Йоркского университета медицины и нейрорадиологии. «Несмотря на небольшой объем выборки, результаты корректны».

Mark Fisher, доктор медицинских наук, профессор неврологии Университета Калифорнии, согласился с этим мнением: «Результаты работы достаточно интересны. Возможно, микрокровоизлияния у пациентов с легкой

ЧМТ встречаются чаще, чем мы предполагали». Также профессор заметил, что предыдущие работы по изучению влияния микрокровоизлияний на когнитивные функции рассматривали в большей степени исполнительные функции, чем память. В совокупности эти исследования «позволяют предположить, что микрокровоизлияния как сами по себе, так и будучи проявлением более широкого процесса, не являются чем-то незначительным».

«Как и любое хорошее исследование, эта работа вызывает больше вопросов, чем ответов, в том числе следует ли пациентов с легкими ЧМТ подвергать более тщательному обследованию», говорит доктор Fisher. «Может быть полезным в будущих исследованиях разделять пациентов с легкими ЧМТ на группы относительно уровню нарушения сознания для определения зависимости этого показателя от микрокровоизлияний».

Доктор Fisher отметил, что, в соответствии с действующими стандартами, под легкой ЧМТ подразумевают различные состояния, начиная от транзиторной дезориентации и заканчивая потерей сознания до 30 минут. Поэтому следует провести больше работ для определения ассоциации микрокровоизлияний с уровнем нарушения сознания. «Для более широкого применения результатов работы было бы полезным повторить это исследование на популяции лиц не азиатской расы».

Для более глубокого понимания патофизиологии нейронального поражения доктор Chen рекомендовал, чтобы в будущих работах определили корреляцию SWI-диагностированных микрокровоизлияний с функциональной МРТ. Исследования по влиянию возраста на риск появления микрокровоизлияний также были бы полезными, «т.к. механизм травмы при легких ЧМТ и причины микрокровоизлияний в контрольной группе могли зависеть от возраста испытуемых».