В апреле 2014 года регуляторный орган Канады принял решение о дополнении инструкций по медицинскому применению ЛС, содержащих кветиапин, информацией о риске развития острой печеночной недостаточности. 

Источник: www.hc-sc.gc.ca; Журнал Безопасность и риск фармакотерапии, №4, 2014

10 июня 2014 года Росздравнадзор опубликовал информационное письмо об изменении данных по безопасности препарата Реамберин (меглюмина натрия сукцинат), касающихся осложнений, связанных с быстрым введением препарата, таких, как:

 - общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит; 

- нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд;

- дыхательный расстройства: одышка, сухой кашель;

- нарушения со стороны сердечно- сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке;

- сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела;

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея;

- нарушения со стороны нервной

системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство. 

При возникновении побочных реакции рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Источник: www.roszdravnadzor.ru; Журнал Безопасность и риск фармакотерапии, №4, 2014

В августе 2014 года регуляторный орган США (FDА) принял решение о дополнении инструкции по медицинскому применению ЛС, содержащих вальпроевую кислоту (в форме кишечнорастворимых капсул) информацией о риске развития осложнений со стороны костно-мышечной системы, таких, как переломы, остеопения, остеопороз. 

Источник: www.fda.gov; Журнал Безопасность и риск фармакотерапии, №4, 2014

В соответствии с распоряжением правительства Новгородской области №309-рг от 22.10.2014 создано учреждение здравоохранения Новгородской области «Новгородский клинический специализированный центр психиатрии» после завершения процесса реорганизации путем слияния ГОБУЗ « Новгородский областной психоневрологический диспансер» и ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая психиатрическая больница». Основная цель деятельности Центра, учредителем которого является департамент здравоохранения Новгородской области, - оказание первичной специализированной (консультативно-лечебной помощи и диспансерного наблюдения) и специализированной медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения. Главным врачом учреждения с даты его создания — 01.04.2015 назначен Владимир Николаевич Яковлев, главный психиатр Новгородской области, ранее возглавлявший ГОБУЗ «Новгородский областной психоневрологический диспансер».

Место нахождения Центра: 173020, Великий Новгород, ул. Парковая д.13. Медицинская помощь фактически оказывается по адресам: Великий Новгород, ул. Парковая д.13. и Великий Новгород, ул. Береговая д. 56

Источник

5-7 июня 2015 состоится Российская научно-практическая конференция «Головная боль – актуальная междисциплинарная проблема».

Адрес:  г. Евпатория, пр. Ленина, 3 (Городской театр им. А.С. Пушкина)

Сайт с информацией о мероприятии 

Dr Luciano A Sposato, MD  Lauren E Cipriano, PhD  Gustavo Saposnik, MD    Estefanía Ruíz Vargas, PhD  Patricia M Riccio, MD  Prof Vladimir Hachinski, 

Lancet Neurology Volume 14, No. 4, p377–387, April 2015

Предпосылки. Среди пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП)  риск инсульта является самым высоким у пациентов, ранее уже перенесших ОНМК. Однако, пероральные антикоагулянты могут снизить риск повторного инсульта на 2/3. Не было достигнуто консенсуса о том, как должна быть диагностирована фибрилляция предсердий у пациентов с инсультом, а также до сих пор остается неопределенной распространенность ФП у лиц, перенесших инсульт. Чтобы определить долю пациентов с вновь диагностированной ФП с помощью 4 последовательных фаз сердечного мониторинга у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА), исследователи провели систематический обзор и мета-анализ. 

Методы. Авторы проанализировали базы данных PubMed, Embase и Scopus с 1980 по 30 июня 2014 года. В исследование включали работы, в которых принимали участие пациенты с ишемическим инсультом или с ТИА  с впервые диагностированной ФП. Кардиальный мониторинг авторы разделили на 4 последовательные фазы скрининга: фаза 1 (приемный покой) состояла из электрокардиограммы (ЭКГ); фаза 2 (в больнице) включала серийную ЭКГ, непрерывное стационарное мониторирование ЭКГ, непрерывную стационарную телеметрию сердца и холтеровское мониторирование; фаза 3 (первичный амбулаторный период) включала амбудаторное холтеровское мониторирование; фаза 4 (вторичный амбулаторный период) заключалась в амбулаторной мобильной сердечной телеметрии и данных внутрисердечных имплантов. Главной задачей было определить количественное соотношение пациентов с вновь диагностированной ФП каждым методом, на каждой фазе и при последовательном прохождении всех фаз. 

Результаты. Систематический обзор включал 28 290 работ, 50 из которых (11 658 пациентов) соответствовали критериям для включения в мета-анализ. Суммарное количество пациентов с инсультом с диагностированной ФП было 7,7% (95% доверительный интервал (ДИ) – 5,0-10,8) в фазе 1; 5,1% (3,8-6,5) в фазе 2; 10,7% (5,6-17,2) в фазе 3 и 16,9% (10,0-21,2) в фазе 4. Общая выборка диагностированной ФП после всех фаз сердечного мониторинга составила 23,7% (95% ДИ 17,2-31,0).

Обсуждение. С помощью последовательного сердечного мониторинга фибрилляция предсердий была диагностирована почти у четверти пациентов с инсультом или ТИА. Общая доля пациентов с ОНМК и с диагностированной ФП оказалась выше, чем предполагалось ранее. Соответственно большее количество пациентов могут принимать оральные антикоагулянты для профилактики повторного инсульта.

Christina N. Fournier,  Marla Gearing, Saila R. Upadhyayula, Mitch Klein, and Jonathan D. Glass

Neurology, Published online, April 3, 2015,

Цель исследования: изучить влияние черепно-мозговой травмы (ЧМТ) на прогрессирование и нейропатологические исходы бокового амиотрофического склероза (БАС).

Методы. Пациенты с БАС были опрошены на наличие в анамнезе ЧМТ. Для выяснения вопроса, была ли ЧМТ предиктором снижения среднемесячных результатов функциональной шкалы бокового амиотрофического склероза (Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale – ALSFRS). При летальных случаях БАС данные о ЧМТ в анамнезе были получены от членов семьи. Оценивалась частота обнаружения тау-протеинопатии, TDP-43 включений и патологических включений при болезни Альцгеймера (БА) у пациентов с БАС с черепно-мозговой травмой в анамнезе и без. Для каждого нейропатологического исхода и ЧМТ как предиктора была построена логистическая регрессия.

Результаты. Между пациентами с ЧМТ (n=24) и без (n=76) не было зафиксировано разницы в степени снижения результатов ALSFRS (среднемесячное снижение для обеих групп на -0,9 (р=0,18)). Из 47 летальных случаев БАС (n=9 с ЧМТ, n=38 – без) не выявлено никаких различий в частоте встречаемости тау-протеинопатии (11% с ЧМТ, 24% - без), церебральных TDP-43 включений (44 % с ЧМТ; 45% - без), или патологических включений БА (33% с ЧМТ, 26% - без). Модели независимых логистических регрессий продемонстрировали, что ЧМТ не была предиктором тау-протеинопатии (р=0,42) или церебральных TDP-43 включений (р=0,99).

Заключение: черепно-мозговая травма не ускоряла прогрессирование БАС и не приводила к появлению нейропатологическмих фенотипов заболевания. Описанная в литературе тау-патология при хронической травматической энцефалопатии была обнаружена на аутопсии пациентов с БАС как с черепно-мозговой травмой в анамнезе, так и без нее.

Helena Gustafsson, MD,  Jan Aasly, PhD,  Stefan Stråhle, MD,  Anna Nordström, PhD and Peter Nordström, PhD

Neurology, Published online, April 3, 2015,

Цель исследования: выявить зависимость изменения максимальной изометрической мышечной силы в 18-ти летнем возрасте с последующим развитием болезни Паркинсона (БП) в более старшем возрасте.

Методы. Объектами исследования были 1 317 713 мужчин, которым измеряли мышечную силу во время призыва к воинской службе (1969-1996 гг.). Связь изменения мышечной силы участников исследования с возникновением у них (а также у их родителей) в последствие БП определяли с помощью многофакторных статистических моделей.

Результаты. После поправки на внешние факторы низкая сила в кисти по сравнению с самой высокой (5 баллов) (отношение рисков (ОР) 1,38, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,06-1,79), сила мыщц-сгибателей в локтевого сустава (ОР 1,34, 95% ДИ 1,02-1,76), но не сила мышц-разгибателей коленного сустава (ОР 1,24, 95% ДИ 0,94-1,62) были ассоциированы с повышенным риском развития БП в последующем. Более того, мужчины, у чьих родителей была диагностирована БП, демонстрировали снижение силы в кистях (БП у отцов: среднее значение (mean difference -MD)  -5,7; 95% ДИ -7,3 – -4,0); у матерей: MD  -5,0; 95% ДИ -7,0 – -2,9) и в сгибателях предплечья (БП у отцов: MD -4,3, 95% ДИ -5,7 – -2,9; у матерей: MD -3,9, 95% ДИ -0,7, 95% ДИ -3,1 – 1,6) по сравнению с теми, у чьих родителей не было в анамнезе БП.

Выводы. Минимальная мышечная сила в верхних конечностях определялась у лиц, у которых через 30 лет была диагностирована БП. Полученные данные свидетельствуют о наличие моторного дефицита за 3 десятилетия до клинического проявления БП.

9 апреля 2015 г. в г. Казани проводится научно-образовательный семинар «Школа-семинар. Хроническая ишемия мозга: патогенетические и клинические аспекты».

Место проведения телеконференции 9 апреля 2015 года

В зале «Миллениум»  ГК «Биляр Палас» по адресу г. Казань, ул. Островского, д. 61.

Начало в 16.00

JAMIE TALAN

Neurology Today, 2015; Vol.5; Iss. 3

Влияют ли снижающие уровень холестерина статины на когнитивную функцию? Исследования, проведенные в этой области, дают неоднозначные результаты: в одних демонстрируется нейропротективный эффект, в других – наоборот.

Два года назад Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration – FDA) обратилось с просьбой к компаниям заменить маркировки статинов из-за возможных дополнительных побочных эффектах, включая повышенный риск возникновения когнитивных нарушений. FDA рекомендовал включить в инструкции по препаратам формулировку, что использование статинов

может способствовать «значительной, но не достаточно доказанной потери памяти, которая может восстановиться при прекращении терапии статинами».

Но результаты исследования, опубликованного в Journal of General Internal Medicine, вызывают сомнения по поводу этих предупреждений. При обзоре и мета-анализе рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) эффектов статинов группа ученых Университета Брауна и больницы Rhode Island в городе Провиденс обнаружила, что эти побочные эффекты не были подтверждены результатами исследования когнитивной функции как у условно здоровых лиц, так и у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Как сообщил корреспонденту журнала Neurology Today Brian Ott, доктор медицинских наук, директор Центра изучения расстройств памяти и болезни Альцгеймера в Университете Брауна, команда ученых выбирала исследования, результаты которых позволяли сделать вывод об изменении когнитивных функций (память, внимание и др.) на фоне приема статинов.

«Люди, посещающие Центр памяти в больнице Rhode Island интересовались, связаны ли их проблемы с памятью с приемом статинов», отмечал Brian Ott. «Но при прекращении приема препарата изменений в нарушении памяти не наблюдалось. Мы были обеспокоены, что пациенты, прекращая прием препарата, теряют, возможно, основные преимущества влияния статинов на снижение риска развития инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний».

Спорным вопросом было расхождение между результатами отчетов базы данных неблагоприятных случаев, использованных FDA для изменения инструкций к препаратам, и результатами, полученными при проведении рандомизированных контролируемых исследований.

«Мы исследовали разные когнитивные домены – память, внимание, исполнительную функцию и познавательную деятельность в целом – но не обнаружили изменений», сообщил доктор Ott. «Поэтому мы решили, что побочное влияние на познание, если оно вообще есть, должно быть либо очень небольшим, либо встречается крайне редко».

Протокол исследования.

Используя базы данных MEDLINE и EMBASE, ученые выбирали рандомизированные контролируемые исследования использования статинов для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта и для лечения болезни Альцгеймера. Обнаружено 23 работы с результатами оценки когнитивных функций 29 012 лиц. Мета-анализ не смог « продемонстрировать существенного неблагоприятного влияния статинов на когнитивную функцию как у условно здоровых лиц (р = 0,42), так и у пациентов с болезнью Альцгеймера (р = 0,38).

Все проанализированные работы включали сравнительный анализ препарата с плацебо, а также результаты нейрокогнитивного тестирования. В 8 работах, отобранных для мета-анализа, рассматривался симвастатин, в 8 – правастатин и в 6 – ловастатин.

FDA основывалось на постмаркетинговых сообщениях, результатах наблюдательных исследований, а также сообщений об опыте применения статинов. Управление также анализировало данные 4 РКИ. В результате были сделаны разные выводы.

«учитывая полученные нами результаты, весьма сомнительным является предупреждение FDA о возможных когнитивных нарушениях при использовании статинов». В отправленных по электронной почте в редакцию Neurology Today замечаниях к статье, пресс-секретарь FDA Kristofer Baumgartner отметил, что противоречивые результаты в литературе не редкость. «FDA использует данные множества источников – рандомизированные испытания, отчеты о возникновении неожиданных побочных эффектов, опубликованных в литературе, результаты доклинических испытаний – для общей оценки безопасности использования препаратов. Несмотря на это могут оставаться еще вопросы, которые требуют дальнейшего изучения в течение долгого времени. FDA стремиться к контролю безопасности использования лекарственных средств и к информированию населения при появлении новой доступной информации о безопасности и эффективности использования препаратов. В то же время FDA считает, что утвержденная в настоящее время инструкция применения статинов компетентно информирует пациентов и поставщиков медицинских услуг о природе этих событий».

Мнения экспертов.

Larry B. Goldstein, доктор медицинских наук, член Американской ассоциации неврологов, профессор неврологии и заведующий отделением инсульта и сосудистой неврологии в Медицинском центре Университета Дьюка и директор Центра инсульта в Дареме, штат Северная Каролина, был в комиссии, созванной Национальной липидной ассоциацией (National Lipid Association – NLA) ранее в этом году в целью оценки безопасности статинов в свете появившейся информации и неблагоприятном влиянии препаратов на мышцы, печень, почки и когнитивные функции. «Некоторые пациенты сообщают о снижении умственной работы», сообщил доктор, «но это компенсируется всеми преимуществами препарата у пациентов с высоким риском развития заболеваний. Тем не менее эти жалобы должны быть рассмотрены более серьезно».

Matthew F. Muldoon, доктор медицинских наук, профессор медицины, эпидемиологии и психологии в отделении кардиологии Медицинского Центра сердечно-сосудистых заболеваний Университета Питсбурга, сам провел несколько исследований влияния статинов на память, настроение и поведение. Он выявил некоторые незаметные на первый взгляд эффекты статинов на когнитивные функции – у пациентов возникали проблемы с вниманием, обучением новой информации и замедлялось время реакции; но он отмечал, что эти изменения были незаметны испытуемым. «С точки зрения общественного здравоохранения любые, даже незаметные на первый взгляд, изменения должны быть приняты всерьез, учитывая, что мы назначаем эти препараты миллионам людей».