Для просмотра номера газеты нажмите здесь >>

Для просмотра номера газеты нажмите здесь >>

Для просмотра номера газеты нажмите здесь >>

Компания «Р-Фарм» получила 14 апреля 2016 г. регистрационное удостоверение на препарат «Глатират» (МНН глатирамера ацетат), предназначенный для лечения рассеянного склероза. Регистрация препарата стала возможна в рамках успешного партнерства российской компании и международной фармацевтической компании «Синтон», которая в марте 2016 г. зарегистрировала «Глатират» во всех 29 странах Европейского союза. Программа исследований препарата была самой масштабной среди клинических программ по разработке аналогов глатирамера ацетат («Копаксона») и включала около 800 пациентов с рассеянным склерозом, из которых 188 - в России. Производство «Глатирата» будет осуществляться на ярославском заводе компании «Р-Фарм».

Спустя четыре дня, 18 апреля 2016 г., еще один дженерик «Копаксона» – «Аксоглатиран ФС» – зарегистрировала компания «Ф-Синтез».

Источник

26 апреля в Москве в пресс-центре «Комсомольская правда» состоялась пресс-конференция, посвященная итогам реализации мероприятий, направленных на улучшение качества медицинской помощи больным с инсультом и анонсированию Федерального социально-образовательного проекта «Стоп-инсульт». В ней приняли участие Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Яковлева Т.В., первый вице-президент НАБИ, директор НИИ цереброваскулярной патологии и инсульта ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России Стаховская Л.В. и главный внештатный специалист Минздрава России по профилактической медицине Бойцов С.В. 

Национальная ассоциация по борьбе с инсультом (НАБИ) при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации дала старт Федеральному социально-образовательному проекту «Стоп-Инсульт», в рамках которого учреждена Всероссийская премия за достижения в области борьбы с инсультом «Время жить!». Проект включает в себя масштабную информационно-образовательную кампанию для населения и медицинского сообщества. 

Важность проекта определяется спецификой заболевания: знание симптомов инсульта и своевременная квалифицированная помощь способны сохранить тысячи жизней и снизить показатели инвалидизации людей трудоспособного возраста. При этом инсульт не имеет возрастных границ: ему подвержены как пожилые пациенты, так и молодые люди трудоспособного возраста.

Открывала конференцию Яковлева Т.В., которая подвела итоги сосудистой программы в 2015 году.  В результате реализации Комплекса мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями, а также на основе достижений передового мирового опыта, в Российской Федерации создана и функционирует единая система оказания медицинской помощи пациентам с острыми нарушениями мозгового кровообращения (ОНМК) в составе 543 специализированных отделений для лечения больных с инсультом (число сосудистых центров за год увеличилось на 7,6% а по сравнению с 2012 годом – на 52,4%), в которых развернуто 20906 коек.

Заместитель Министра здравоохранения кратко остановилась на основных результатах реализации программы совершенствования медицинской помощи сосудистым больным: в 2015 году в России были госпитализированы 583 673 пациента с ОНМК, причем подавляющее большинство (72%) составили больные с ишемическим инсультом. Уровень летальности при инсульте в 2015 году составил в целом 18,9%, что в несколько раз ниже показателей 2005-2007. «Еще несколько лет назад только 8% перенесших инсульт возвращались к прежней жизни и профессиональной деятельности в полном объеме, а остальные получали инвалидность различной степени. Благодаря усилиям российских медиков ситуация изменилась: в 2015 г. доля пациентов с хорошим функциональным восстановлением составила 60% от числа всех больных, выписанных из стационаров».

Как отметила Т.В. Яковлева, значительного снижения летальности удалось добиться благодаря внедрению современных методов диагностики, лечения, использованию всех возможностей ранней реабилитации и вторичной профилактики инсульта. А появление в 2015 году новых данных об эффективности метода тромбоэкстракции при ишемическом инсульте будет способствовать внедрению данных методов в работу региональных сосудистых центров. В числе сигнальных показателей, кроме летальности, наиболее четко отражающих качество медицинской помощи больным с инсультом, заместитель министра отметила количество больных, госпитализированных в первые 4,5 часа от начала заболевания (период «терапевтического окна»), а также доля пациентов, которым проводилась тромболитическая терапия. По данным госпитального регистра частота госпитализации в период «терапевтического окна» в 2015 году составила 30,9% (по сравнению с 17,9% в 2009 году): увеличению данного показателя способствовало проведение информационных кампаний для населения о первых симптомах инсульта. 

С целью широкого информирования населения по проблематике и симптоматике инсульта, а также укрепления междисциплинарного диалога и сотрудничества в борьбе с этим заболеванием, НАБИ дает старт Федеральному социально-образовательному проекту «Стоп-Инсульт».

Подводя итог своего выступления, Заместитель министра здравоохранения Российской Федерации отметила: «По результатам 2015 года – года борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями – ВОЗ отнесла Россию к странам, наиболее эффективно борющимся с неинфекционными заболеваниями. За последние 10 лет мы снизили почти на треть смертность от сосудистых заболеваний, а за последние пять лет – на 16%. Но слабым звеном у нас по-прежнему остается информирование населения. Я уверена, что новый Федеральный социально-образовательный проект «Стоп-Инсульт» за счет информирования населения послужит снижению смертности от этого заболевания и, что очень важно, снижению инвалидизации людей трудоспособного возраста».

Стаховская Л.В., директор НИИ цереброваскулярной патологии и инсульта ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России, ответственный секретарь президиума НАБИ свое выступление начала со слов Председателя Правительства РФ Д.А. Медведева: «Важно, чтобы работа по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями не ограничивалась этим годов (год – это просто старт, толчок, привлечение внимания к теме), а стала постоянной, долгосрочной, начала давать необходимые результаты» (заседание Правительственной комиссии по охране здоровья «Итоги Года борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями», 20 ноября 2015 год).

Л.В. Стаховская отметила, что работа проекта «Стоп-Инсульт» будет идти по нескольким направлениям. Первое из них – это признание заслуг и достижений государственных деятелей, руководителей медицинских учреждений, отдельных медицинских специалистов и коллективов в сфере борьбы с инсультом. В рамках этого направления будет вручаться Всероссийская премия в области борьбы с инсультом «Время жить!», которая привлечет внимание общества к работе ученых, врачей, реабилитологов, ежедневно работающих над профилактикой инсульта, занимающихся его лечением и реабилитацией пострадавших. Премия «Время жить!» призвана содействовать широкому общественному признанию опыта реализации государственных и общественных программ и проектов, направленных на профилактику и борьбу с инсультом, развитию экспериментальных и прикладных научных исследований в области борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также содействовать процессу международного и междисциплинарного сотрудничества в области профилактики инсульта.

Организаторы проекта сообщили, что Премия будет вручаться один раз в два года, в нескольких номинациях, среди которых «Вклад субъекта РФ в реализацию программ по снижению смертности от инсульта» (присуждается главе субъекта РФ), «Лучшее первичное сосудистое отделение для лечения больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения» (присуждается главному врачу медицинской организации либо заведующему соответствующим отделением), «Лучший региональный сосудистый центр (РСЦ)» (присуждается главному врачу либо руководителю РСЦ), «Лучшее отделение для лечения больных с ОНМК по внедрению эффективных технологий ведения больных с инсультом» (присуждается главному врачу либо заведующему отделением), «Личный вклад в дело борьбы с инсультом» (присуждается не более чем двум специалистам в области профилактики, лечения и реабилитации больных с ОНМК), а также «Лучшие медицинские организации 1, 2 и 3 этапа реабилитации, участвующих в пилотной программе по медицинской реабилитации по профилю «неврология» Минздрава России» (присуждается главному врачу либо заведующему отделением). В состав организационного комитета Премии и экспертного жюри войдут представители Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федерального Собрания РФ, Национальной ассоциации по борьбе с инсультом, Союза реабилитологов России, Межрегионального фонда помощи родственникам больных с инсультом (ОРБИ), Инновационного центра «Сколково», а также специалисты и ученые в области сердечно-сосудистых заболеваний.

Церемония вручения премии и награждение лауреатов пройдет в рамках VIII Международного конгресса «Нейрореабилитация 2016», который состоится 9 -10 июня 2016 года в Москве.

Вторым направлением проекта является дополнительное образование специалистов по профилю «неврология» путем интеграции в процесс обучения современных методов донесения информации. Стаховская Л.В. продемонстрировала журналистам работу симулятора, основной задачей которого является помощь врачам различным медицинских специальностей, имеющим отношение к диагностике и лечению инсульта отработать алгоритмы своих действий при разных формах проявления и на разных этапах заболевания. Симулятор позволяет моделировать разные формы и проявления инсульта, визуализировать процессы, происходящие в разных секторах головного мозга при различных клинических случаях, дает возможность пользователям произвести несколько вариантов действий и смоделировать их результат. В рамках этого направления также будут проводиться междисциплинарные программы дополнительного образования по профилю «неврология» в формате выездных мастер-классов и онлайн вебинаров.

Л.В. Стаховская подчеркнула, что были достигнуты хорошие результаты по снижению смертности от инсульта, «но это не должно быть кампанией, которая прошла в течение года. Наша важнейшая задача -  донести до людей информацию о признаках инсульта и объяснить жизненную важность раннего обращения за медицинской помощью. Нужно как можно шире работать с детьми и молодежью, чтобы они могли оказать в случае надобности помощь своим престарелым родственникам». 

Масштабная информационная кампания по проблематике инсульта, в том числе создание единой информационной онлайн-платформы, способной дать исчерпывающую и актуальную информацию о профилактике, лечении и последующей реабилитации является третьим важным направлением работы проекта. Портал Stop-Insult.ru уже запущен и должен стать не только открытой площадкой для общения между пациентами и представителями медицинского сообщества, но и эффективным онлайн-центром взаимопомощи и психологической поддержки для пострадавших от этого заболевания и их близких. С целью актуализации темы инсульта среди молодого поколения разрабатываются специальные социально-образовательные кампании, также планируется поддержка проекта в социальных сетях. 

Закончила свое выступление Л.В. Стаховская девизом проекта: «Жизнь и здоровье людей – наш главный приоритет!»

После пресс-конференции у журналистов была возможность задать свои вопросы. Много вопросов было посвящено проблеме профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, на которые с удовольствием ответил главный внештатный специалист Минздрава России по профилактической медицине Бойцов С.А. Также журналисты и блоггеры просили уточнить статистические данные ОНМК у лиц молодого возраста, особенно интересовали журналистов причины «омоложения» инфаркта мозга. И это далеко не все вопросы, которые были заданы участникам пресс-конференции, однако, ограниченный формат сообщения не позволяет перечислить все. 

Закончить сое сообщение хочется словами заместителя Министра Здравоохранения Яковлевой Т.В.:

«Работа врача и тех, кто ему помогает – это ежедневный подвиг. Я считаю очень важным, чтобы достижения нашей медицины, успехи конкретных врачей и медицинских коллективов в борьбе с инсультом получили всеобщее признание. Люди должны видеть, что ситуация меняется к лучшему. Премия «Время жить!» - прекрасный способ рассказать о тех, кто в наше нелегкое время не просто выполняет свой профессиональный долг, - они продвигают российскую медицину вперед, спасая человеческие жизни и восстанавливая здоровье тысяч людей».

С целью широкого информирования населения по проблематике и симптоматике инсульта, а также улучшения междисциплинарного диалога и сотрудничества в борьбе с этим заболеванием, Национальная ассоциация по борьбе с инсультом (НАБИ) при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации дает старт федеральному социально-образовательному проекту «Стоп-Инсульт», в рамках которого учреждена Всероссийская премия за достижения в области борьбы с инсультом «Время жить!».

Работа проекта «Стоп-Инсульт» будет идти по нескольким направлениям:

• Всероссийская премия в области борьбы с инсультом «Время жить!» привлечет внимание общества к работе ученых, врачей, реабилитологов, которые ежедневно работают над профилактикой инсульта, занимаются его лечением и реабилитацией пострадавших. 
• Масштабная информационная кампания по проблематике инсульта для населения, в том числе создание единой информационной онлайн-платформы — портала Stop-Insult.ru, способной дать исчерпывающую и актуальную информацию о профилактике, лечении и последующей реабилитации. 
• Образовательная программа для специалистов по профилю «Неврология», основанная на использовании современных методов обучения, в том числе вебинаров, выездных мастер-классов, а также интерактивного виртуального симулятора диагностики и лечения инсульта.

stop-insult.ru

"Золотой стандарт" - рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, которое недавно было опубликовано в Британском Медицинском Журнале (БМЖ), оценивало эффективность бетагистина ( Serc ) в профилактике приступов головокружения и других симптомов болезни Меньера, таких как звон в ушах (Тиннитус), ощущение полноты в ушах, а также изменения слуха.

Частота приступов, связанных с болезнью Меньера у пациентов, принимавших бетагистин не отличалась от тех, кто получил неактивное плацебо. [1] Это исследование финансировалось, в частности, немецким Федеральным министерством образования и науки.

Бетагистина продается под различными торговыми названиями по всему миру, включая Бетасерка, Hiserk, Vergo и Veserc.

В настоящее время препарат не одобрен для продажи в США. 

Нормативно-правовая история бетагистина в США показала, что препарат продавался в США под названием Serc был снят с рынка FDA в 1968 году из-за недостатка доказательств эффективности и поскольку основной доклад об эффективности содержал недостатки и искажения.

В суде производитель оспорил действия управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов ( FDA ). Суд оставил в силе действия FDA в 1972 г. Бетагистин не продается в США с тех пор. [2,3]

Почти 50 лет назад журнал "The Medical Letter on Drugs and Therapeutics" рассмотрел бетагистин в лечении болезни Меньера и обнаружил, что опубликованные клинические доказательства эффективности препарата состоят из двух исследований, написанных одним тем же автором без контролируемых наблюдений. [4]

В 2001 году высоко оцененное Кокрановское сотрудничество рассмотрело бетагистин и заключило, что бетагистин вряд ли эффективен. [5]

21 января 2016 исследование BMJ воспроизводит многие годы доказательств того, что бетагистин не дает облегчение пациентам от их симптомов Меньера больше чем плацебо [1].

Несмотря на убедительные доказательства отсутствия терапевтической пользы, пациенты продолжают принимать бетагистин и многие врачи продолжают выписывать его, возможно, из-за высокой толерантности препарата, низкого уровня рисков, отсутствия альтернатив, а также нескольких ранних недостоверных отчетов о пользе. [6]

С наилучшими пожеланиями, Ларри!

Список использованной литературы

1. Adrion C . Эффективность и безопасность лечения бетагистином у пациентов с болезнью Меньера: первичные результаты в долгосрочном периоде, мульти-центр, двойное слепое, контролируемое рандомизированное, плацебо, доза, определяющее испытание (BEMED триал) / C . Adrion , CS . Fischer , J . Wagner [и др.] // BMJ . ? 2016.

2. Sampson WI . Гомеопатическое лечение против обычного лечения головокружения / WI . Sampson // Arch Otolaryngol Head Neck Surg . ? 2013. 129(4): 498.

3. A Letter From Diane E. Thompson, an FDA Associate Commissioner for Legislative Affairs to Rodney P. Frelinghuysen, a member of the U.S. House of Representatives. On the regulatory history of betahistine in the US, August 20,1998.

4. Betahistine hydrochloride (Serc) for Meniere's Syndrome. The Medical

Letter on Drugs and Therapeutics 1967; 9:29-30.

5. James AL, Burton MJ. Betahistine for Meniere's disease or syndrome.

Cochrane Database Syst Rev 2001; 1: CD001873. 11279734

6. Harcourt J, Cosentino S. Betahistine for Meniere's disease. BMJ.

2016-01-21 14:01:29 2016; 352.

Источник

В нашей стране приверженность лекарственной терапии в рамках вторичной профилактики заболеваний очень низкая, не превышает 40%. Тогда как в большинстве европейских стран она составляет около 70%. Об этом на итоговой коллегии Минздрава рассказала глава ведомства Вероника Скворцова.

Лекарственное обеспечение

Крайне важно, чтобы те пациенты, которые перенесли серьезные заболевания и получили стационарное лечение, продолжали принимать предписанные им лекарственные препараты в амбулаторных условиях. При отсутствии приверженности терапии риск повторного острого сосудистого нарушениях в течение первого года после инсульта, инфаркта миокарда или сосудистых операций превышает 50%. А экономическое бремя лечения и повторных оперативных вмешательств составляет миллиарды рублей», – сказала она.

Министр добавила, что с учетом ограничения семейных бюджетов текущего момента особую значимость приобретает обеспечение возможности приема лекарств. И в ряде регионов уже накоплен опыт по частичному государственному возмещению стоимости амбулаторной лекарственной терапии у населения из групп риска.

В 2015 г. была существенно пересмотрена вся нормативно-правовая база в области обеспечения нуждающихся обезболивающими препаратами. По сообщению министра, с 2013-го по 2015 г. более чем на треть, на 317, увеличилось количество аптек, осуществляющих отпуск населению наркотических анальгетиков, на 68%, почти на 1300 объектов, увеличилось количество подразделений, на которые возложены функции отпуска наркотических средств и психотропных препаратов физическим лицам.

«В Росздравнадзоре открыта горячая линия приема обращений о нарушении порядка выписки обезболивающих препаратов. Всего с момента создания “горячей линии” поступило около 2 тысяч обращений, которые были отработаны в течение суток. Благодаря нововведениям в законодательстве и жесткому контролю за их исполнением со стороны Росздравнадзора обеспеченность неинвазивными обезболивающими препаратами выросла за 2015 г. на 90%», – заявила Вероника Скворцова. В то же время она добавила, что в ряде регионов эта проблема еще остра: «Необходимо приложить дополнительные усилия для обеспечения всех страдающих быстрым и эффективным обезболиванием».

Страховая медицина

Министр здравоохранения рассказала, что в рамках исполнения поручений президента по окончательному переходу на страховые принципы обязательного медицинского страхования в 2015 г. усилена роль и ответственность страховых медицинских организаций (СМО). Для реализации указанных задач сформированы функциональные обязанности страховых представителей, определены обучающие программы и базовые вузы для их подготовки. В апреле 2016 г. на федеральном уровне проведен первый обучающий цикл страховых представителей.

Вторым важным направлением оптимизации системы ОМС в 2015 г. стало совершенствование тарифной политики, которое было направлено на внедрение эффективных способов оплаты медпомощи, в том числе в стационарных условиях. Чтобы снизить неэффективные затраты в стационарах, продолжилось внедрение оплаты медпомощи на основе клинико-статистических групп (КСГ). Общее количество групп в 2015 г. по сравнению с 2013-м увеличилось почти в полтора раза и составило 258, а в 2016 г. составляет уже 426: 308 – для оплаты помощи в стационарных условиях, 118 – дневной стационар.

В 2016 г. значительно увеличилось количество КСГ для оплаты помощи детскому населению, а также по профилю медицинской реабилитации. «Сегодня можно уверенно говорить о том, что система ОМС становится привлекательной для негосударственных медицинских организаций, доля которых в числе учреждений, участвующих в реализации госгарантий, составляет уже 25%», – подчеркнула Вероника Скворцова.

Биомедицина

Минздрав разработал стратегию развития биомедицинской науки РФ до 2020 г. Для ее реализации создан научный совет, включающий 14 научных медицинских платформ. По словам министра, уже сегодня получены результаты в нейрокогнитивных технологиях, нейрокомпьютерном сопряжении, в том числе для реабилитации пациентов с тяжелыми нарушениями двигательных функций. Тестируются молекулярно-генетические технологии в онкологии, технологии, базирующиеся на стыке иммунологии, молекулярной биологии, генной инженерии, технологии активного долголетия.

«Уже готовы к внедрению в практическое здравоохранение разработанные биомедицинские клеточные продукты для лечения ишемического инсульта, заместительной терапии инсулинозависимого диабета, технологии выращивания искусственного хряща и др. Мы надеемся, что принятие Госдумой в этой весенней сессии закона о биомедицинских клеточных продуктах позволит начать легальное практическое применение этих передовых технологий», - отметила Вероника Скворцова.

Она добавила, что по наиболее перспективным разработкам в министерстве внедрен механизм административно-организационного сопровождения, что позволило добиваться прорывных результатов в очень сжатые сроки.

Источник

Утвержден состав Научного совета при председателе Совета Института развития интернета (ИРИ), советнике Президента РФ Германе Клименко по разработке основных направлений развития рунета в здравоохранении и предложений по применению интеллектуальных систем поддержки принятия врачебных решений.

Координация деятельности Научного совета возложена на председателя комитета «Интернет+медицина» ИРИ Георгия Лебедева.

Создать Научный совет было решено 11 апреля на совещании в администрации Президента РФ с участием ведущих ученых и руководителей медицинских учреждений. Скопировано с Medvestnik.ru. В комитете «Интернет+Медицина» ИРИ также создается рабочая группа «Наука», состав которой предлагается формировать по рекомендациям участников Научного совета.

Основными темами обсуждения на совете и в рабочей группе станут:

• телемедицина,
• системы сбора, сортировки и обработки медицинской информации,
• электронный документооборот в здравоохранении,
• дистанционное медицинское образование,
• систематизация и стандартизация медицинских знаний всех видов,
• дистанционная торговля лекарственными препаратами и организация электронных аптек.

Состав Научного совета при советнике Президента Российской Федерации Клименко Г.С. по вопросам реализации методических и организационных мероприятий по созданию и применению интеллектуальных систем поддержки принятия врачебных решений и обоснования основных направлений развития российского сегмента сети Интернет

И. В. Дамулин

В обзорной статье рассматривается структурно-функциональная организация головного мозга, нарушение которой сопровождается возникновением когнитивных и поведенческих расстройств. Подчеркивается значимость поражения отдельных, параллельно функционирующих кругов, которые связывают лобные доли с подкорковыми структурами (базальные ганглии, таламус, мозжечок). Клинически подобные нарушения проявляются синдромом «разобщения». Наличие связей между базальными ганглиями и корой больших полушарий головного мозга, осуществляющие двигательные, когнитивные и эмоционально-поведенческие функции, не ограничивается лишь этими сферами и характерно не только для передних отделов головного мозга. Существуют круги между другими отделами головного мозга и базальными ганглиями, обеспечивающие перцепцию, участвующие в выработке решений на основе поступающей в головной мозг информации различной модальности. Улучшение понимания патофизиологии и нейрохимии этих структур открывает большие возможности для селективного воздействия на тот или иной круг с целью достижения лучшего терапевтического результата.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. – 2015. – №11. – С. 107-111