EMA пришла к выводу, что преимущества лекарств, содержащих метокарбамол и парацетамол, продолжают перевешивать их риски при кратковременном лечении болезненных мышечных спазмов.

Обзор EMA был начат в связи с тем, что в последних публикациях были подняты вопросы об эффективности комбинации этих веществ при лечении таких состояний, как боль в спине в дозах, при которых они присутствуют в этих лекарствах.

Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) рассмотрел все имеющиеся данные о препаратах, содержащих метокарбамол 380 мг и парацетамол 300 мг, и пришел к выводу, что имеющихся данных недостаточно, чтобы поставить под сомнение их эффективность в лечении болезненных мышечных спазмов.

Кроме того, Комитет счел, что профиль безопасности каждого вещества, содержащегося в этих лекарственных средствах, хорошо известен, и не было выявлено никаких новых серьезных проблем безопасности для комбинации в фиксированных дозах. Однако, было зарегистрировано несколько случаев сухости во рту и диареи, которые могут быть вызваны метокарбамолом. Поэтому Комитет рекомендовал включить их в качестве побочных эффектов в информацию о продукте.

Robaxisal compuesto в настоящее время является единственным разрешенным в ЕС лекарством, содержащим метокарбамол и парацетамол. Метокарбамол – это препарат, который снимает мышечные спазмы, а парацетамол является болеутоляющим средством. Robaxisal compuesto выпускается в виде таблеток и используется для лечения болезненных мышечных спазмов, связанных с кратковременными мышечными расстройствами, такими как спазмы в нижней части спины. Оба активных вещества разрешены для медицинского использования в качестве отдельных препаратов в странах ЕС.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/methocarbamol-paracetamol-containing-medicinal-products, апрель 2020

13 февраля 2020 года комитет EMA по безопасности (PRAC) рекомендовал, чтобы препарат ципротерон с суточной дозой 10 мг или более использовался только для андроген-зависимых состояний, таких как гирсутизм (чрезмерный рост волос), алопеция (выпадение волос), прыщи и себорея (чрезмерно жирная кожа), когда другие варианты лечения, включая лечение более низкими дозами, были неэффективны. Как только более высокие дозы начали работать, дозу следует постепенно уменьшить до самой низкой эффективной дозы.

Рекомендации следуют из обзора риска возникновения редкой опухоли -  менингиомы – при использовании ципротерона. В целом, этот побочный эффект встречается редко: он может поражать от 1 до 10 на 10 000 человек в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Риск увеличивается с увеличением кумулятивных доз.

Имеющиеся данные не указывают на риск при использовании низких доз препаратов ципротерона, содержащих 1 или 2 мг ципротерона в комбинации с этинилэстрадиолом или эстрадиол валератом и используемых для лечения угрей, гирсутизма, при контрацепции или заместительной гормональной терапии. Однако, в качестве меры предосторожности, они не должны использоваться у людей, которые имеют или имели в анамнезе менингиому. Это ограничение уже действует для препаратов с более высокими дозами.

Если у пациента диагностирована менингиома, лечение препаратами ципротерона должно быть прекращено.

В рамках постоянного наблюдения за безопасностью лекарственных средств компании, занимающиеся маркетингом лекарств, содержащих 10 мг или более ципротерона, должны будут провести исследование для оценки осведомленности врачей о риске менингиомы и о том, как его избежать.

Менингиома - это редкая опухоль оболочек головного и спинного мозга. Обычно она не злокачественная и не считается раком, но из-за ее расположения в головном и спинном может вызывать серьезные проблемы.

https://www.ema.europa.eu/en/news/restrictions-use-cyproterone-due-meningioma-risk-0, апрель 2020

После обзора результатов европейского исследования данных прямых пероральных антикоагулянтов Эликвис (апиксабан), Прадакса (дабигатран этексилат) и Ксарелто (ривароксабан) было определено, что не требуется никаких изменений в условиях использования этих препаратов.

Исследование, проведенное по заказу EMA (European Medicines Agency) и использующее реальные данные из Дании, Франции, Германии, Испании, Нидерландов и Соединенного Королевства, оценило риск серьезного кровотечения при их использовании этих 3 препаратов для предотвращения свертывания крови у пациентов с н клапанной мерцательной аритмией в сравнении с другими пероральными антикоагулянтами - антагонистами витамина К.

Результаты были рассмотрены комитетом EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) в консультации с комитетом EMA по безопасности (PRAC) и сопоставлены с данными других аналогичных исследований и в опубликованной литературе.

В обзоре EMA сделан вывод о том, что характер серьезных кровотечений у пациентов, принимавших Эликвис, Прадакса и Ксарелто, был аналогичен тому, который наблюдался в клинических исследованиях, результаты которых способствовали маркетинговому разрешению для данных препаратов. Полученные ранее результаты не были достаточными для того, чтобы сделать надежные выводы при сравнении всех трех препаратов.

В ходе исследования также выяснилось, соответствовало ли использование лекарственных средств в клинической практике разрешенному применению, и были ли учтены существующие противопоказания, предупреждения и рекомендации по взаимодействию с другими лекарственными средствами. EMA пришло к выводу, что никаких изменений в информации о продукте не требуется, поскольку данные не дают надежных доказательств высокого уровня несоблюдения разрешенной информации о продукте.

Результаты исследования предоставили дополнительные данные об известном повышенном риске кровотечения у пожилых пациентов (> 75 лет). Компаниям, продающим эти прямые пероральные антикоагулянтные препараты, будет предложено дополнительно изучить проблему и выяснить, могут ли изменения в рекомендуемых дозах быть полезными для этих пациентов.

https://www.ema.europa.eu/en/news/no-change-needed-use-direct-oral-anticoagulants-following-ema-funded-study, апрель 2020

Врачи больницы Иноземцева прооперировали мужчину с двумя объемными опухолями головного мозга.

В городскую клиническую больницу имени Ф.И. Иноземцева Департамента здравоохранения Москвы по экстренным показаниям доставили мужчину с сильной головной болью, двоением в глазах, затруднением речи и головокружением. Впервые эпизоды головокружения и двоения в глазах возникли 14 лет назад, в связи с чем он обратился в один из федеральных центров, нейрохирурги которого выявили у мужчины новообразование, но показаний к операции не было, поэтому была назначена консервативная терапия. Состояние облегчилось, и повторно к врачу пациент не обращался. Ухудшение возникло внезапно, и мужчина вызвал скорую помощь.

При поступлении в больницу имени Иноземцева пациенту выполнили МРТ головного мозга. Исследование показало уже два объемных внемозговых образования в правой лобной и левой теменной областях размерами 4х5 см и 3х4 см.

Нейрохирурги приняли решение о проведении операции путем костно-пластической трепанации черепа. Оперативное вмешательство было выполнено бригадой врачей нейрохирургического отделения Регионального сосудистого центра. С помощью нейронавигационной установки был спланирован хирургический доступ. Образования были отделены от мозговой ткани и успешно полностью удалены.

После операции пациент сутки находился в реанимации для больных с острым нарушением мозгового кровообращения. Уже на следующий день больной был переведен в палату в нейрохирургического отделения.

Мужчине проводилось восстановительное лечение, и он был полностью активизирован на вторые сутки после операции. В это же время пропали головные боли, перестало двоится в глазах, исчезли головокружения и другие симптомы. На фоне проведенного лечения отмечена положительная динамика в виде регресса общемозговой симптоматики, дизартрии, зрительных нарушений. Сейчас пациент находится дома под амбулаторным наблюдением невролога.

Городская клиническая больница имени Ф.И. Иноземцева Департамента здравоохранения Москвы расположена на востоке Москвы и является одной из крупнейших скоропомощных больниц города. На базе клинике работает региональный сосудистый центр для пациентов, где оказывают медицинскую помощь больным с инфарктами и инсультами. Один из лечебных корпусов городской клинической больницы имени Ф.И. Иноземцева перепрофилировали для приема пациентов с коронавирусной инфекцией и внебольничной пневмонией, но другие отделения больницы продолжают принимать больных с неотложными состояниями и проводить экстренные операции.

Источник

Москва

Врачи Научно-практического центра детской психоневрологии Департамента здравоохранения Москвы запустили проект цифровой реабилитации детей «Дневной стационар 2.0», который дает уникальные возможности для лечения пациентов в удаленном формате. Дети с психоневрологической патологией и двигательными нарушениями и их родители в ежедневном режиме получат доступ к медицинским и психологическим консультациям, а также виртуальным практическим занятиям.

- На сегодняшний день в нашем онлайн-стационаре находится около 400 детей, а больше 200 человек уже завершили курс дистанционных консультаций. С каждым пациентом ежедневно работает мультидисциплинарная команда под руководством лечащего врача. Это и неврологи, и ортопеды, и психологи, и логопеды, и многие другие специалисты, в чьей помощи нуждаются наши дети. Пациенты занимаются спортом, арт-терапией и даже дистанционной хореографией. Также создана онлайн-библиотека для родителей. Фактически у нас такой же напряженный плотный график работы с пациентами, как и в обычной жизни. Только наше общение, врачебные консилиумы, занятия с детьми – все переместилось на технологичную интернет-платформу, - отмечает профессор Татьяна Батышева, директор Центра детской психоневрологии, главный детский невролог Москвы.

Родители уже высоко оценили инициативу врачей, потому что в такой непростой ситуации очень важно продолжать работать и получать результат.

Для проведения дистанционной медицинской реабилитации принимаются дети, ранее проходившие лечение в Центре детской психоневрологии, с установленным диагнозом при наличии показаний и отсутствии противопоказаний к проведению медицинской реабилитации. Длительность реабилитации в отделении с использованием современных медицинских технологий составляет 14 дней. При регистрации на цифровой платформе у каждого ребенка формируется личный кабинет и цифровой календарь занятий.

Для работы с каждым ребенком создается мультидисциплинарная реабилитационная команда, состоящая из специалистов как медицинских, так и немедицинских специальностей. Цифровые решения, используемые в проекте, позволяют проводить и интерактивные занятия. Это могут быть занятия адаптивным спортом, ЛФК, АФК, психологические и логопедические коррекции. Активно используются компьютерные развивающие игры, адаптированные для детей с психоневрологической патологией и двигательными нарушениями.

Источник

Москва

Врачи больницы Вересаева избавили москвичку от годами мучивших головных болей, тремора и нарушения координации движений, причиной которых стала опухоль, охватившая почти полностью одно из полушарий мозжечка. Специалисты провели сложнейшую ювелирную операцию на головном мозге, после которой женщина смогла уйти домой на своих ногах: такой исход стал возможен благодаря профессионализму врачей и высоким технологиям.

52-летняя пациентка поступила в приемное отделение регионального сосудистого центра городской клинической больницы имени Вересаева Департамента здравоохранения Москвы на севере столицы в тяжелом состоянии: у женщины было диагностировано очаговое кровоизлияние, причиной которого стало образование в левом полушарии мозжечка размером 6х6х5см. По словам специалистов, опухоль фактически заняла все пространство одного из полушарий и сдавливала ствол головного мозга, что является жизнеугрожающим состоянием.

Накануне утром женщина не смогла правильно и четко произносить слова, спустя несколько часов к нарушению речи добавилась и слабость в конечностях – правосторонний гемипарез. В таком состоянии пациентку с подозрением на острое нарушение мозгового кровообращения на скорой доставили в медучреждение. На месте специалисты провели нейровизуализацию и обнаружили образование левого полушария мозжечка размерами 6х6х5см с очагами кровоизлияния. Пациентку госпитализировали в реанимацию.

– Опухоли мозжечка составляют примерно 30% от всех опухолей головного мозга. Единственным методом лечения при таком большом размере опухолей является хирургическое вмешательство. Дело в том, что столь крупные образования вызывают сдавливание ствола головного мозга, что в свою очередь приводит к его отеку и летальному исходу, – объясняет Александр Завьялов, и.о. заведующего 57-м нейрохирургическим отделением ГКБ им. В.В. Вересаева.

Операция, которую провели после тщательной подготовки и дообследования, состояла из двух этапов. Для начала пациентке установили наружный вентрикулярный дренаж, который позволил снизить внутричерепное давление во время операции. После этого нейрохирурги с помощью интраоперационного микроскопа и специального ультразвукового деструктора – высокотехнологичного аппарата, позволяющего снизить риск кровотечения (такие образования, как правило, обильно кровоснабжаются, что несет дополнительные риски), выполнили удаление опухоли.

– Опухоль распространялась на все полушарие мозжечка и прорастала в твердую мозговую оболочку, что потребовало выполнения пластики твердой мозговой оболочки, для чего мы использовали ткань с бедра и специальный биологический клей для герметизации, – рассказал Александр Завьялов.

Послеоперационный период протекал без осложнений. У пациентки регрессировали речевые и координационные нарушения, слабость в правых конечностях, перестали беспокоить головные боли – фактически женщина вышла из стен медучреждения без неврологического дефицита. По данным гистологического исследования опухоль носила доброкачественный характер. Пациентка выписана в удовлетворительном состоянии под наблюдение врачей по месту жительства.

Источник

Москва

Речь пациентки восстановилась уже на операционном столе.

60-летняя женщина внезапно почувствовала слабость в левой руке и ноге, потеряла равновесие и упала. Близкие вызвали скорую помощь, медики оценили состояние как тяжелое и пациентка оперативно была доставлена в региональный сосудистый центр Городской клинической больницы им. Ф.И. Иноземцева Департамента здравоохранения Москвы.

Врачи осмотрели женщину – грубые нарушения речи и паралич левой половины тела свидетельствовали об инсульте. Пациентку срочно направили на компьютерную томографию. КТ выявила тромб, который полностью перекрывал просвет сонной артерии слева, который и послужил причиной инсульта.

Незамедлительно, в условиях операционной принято решение об удалении тромба путём его вакуумной аспирации через специальный катетер, введённый в сонную артерию под местным наркозом. После успешного удаления тромба в устье сонной артерии врачи обнаружили массивную атеросклеротическую бляшку. В этот же момент врачи выполнили баллонную ангиопластику, раздув катетер диаметром 4,5 мм в месте бляшки. В результате операции кровоток в сонной артерии был восстановлен.

Благодаря оперативным и слаженным действиям врачей у пациентки уже на операционном столе восстановилась речь, появились движения в руке и ноге. Неврологических последствий инсульта удалось избежать. Сейчас женщина находится в обычной палате и чувствует себя удовлетворительно.

Городская клиническая больница им. Ф.И. Иноземцева Департамента здравоохранения Москвы расположена на востоке Москвы и является одной из крупнейших скоропомощных больниц города. Один из лечебных корпусов городской клинической больницы имени Ф.И. Иноземцева перепрофилировали для приема пациентов с коронавирусной инфекцией и внебольничной пневмонией, но другие отделения больницы продолжают принимать больных с неотложными состояниями и проводить экстренные операции.

Источник

Республика Башкоркостан

В целях реализации национального проекта «Здравоохранение» в Детский центр психоневрологии и эпилептологии Республиканской детской клинической больницы поставлена новая модель цифрового электроэнцефалографа Neurofax.

Современный аппарат позволит проводить длительный видео ЭЭГ мониторинг пациента с возможностью работы видеосистемы в темное время суток (с ИК-подсветкой).

ЭЭГ мониторинг представляет собой особое исследование, в ходе которого у врача появляется возможность получить длительную одновременную запись электроэнцефалограммы, аудио- и видеоданных обо всех видах ночной активности головного мозга человека. Мониторинг проводится продолжительный, поэтому предоставляет массу ценной информации и позволяет точно диагностировать практически все неврологические нарушения.

Аппарат Neurofax EEG-1200 имеет специальную программу для регистрации спайковой активности, возможность интеграции системы параллельной видеозаписи, возможность подключения модуля полисомнографической регистрации, возможность удаленного сбора данных по локальной сети. Таким образом, новое оборудование позволит улучшить и облегчить обследование пациентов с пароксизмальной и непароксизмальной активностью головного мозга, помочь врачу исследователю в диагностике эпилепсии.

Источник

Калининградская область

Необходимое медицинское вмешательство полуторагодовалой девочке в пятницу, 15 мая, провела бригада специалистов Детской областной больницы (ДОБ) под руководством врача-невролога отделения неврологии Марины Шварц.

Напомним, что препарат по международному непатентованному наименованию Нусинерсен (торговое наименование – Спинраза) применяется в лечении детей со спинально-мышечной атрофией исключительно в условиях стационара специально обученным персоналом. В связи с отсутствием до августа прошлого года регистрации указанного препарата в России в больницах региона также не было таких врачей. Поэтому в феврале этого года доктор Шварц прошла обучение в Москве на базе Научно-исследовательского клинического института педиатрии им. акад. Ю.Е. Вельтищева. Повышение квалификации оплатила Детская областная больница.

Вместе с Мариной Шварц в проведении процедуры участвовали заведующий отделением нейрохирургии ДОБ Петр Литвиненко и заведующий центром анестезиологии-реаниматологии и интенсивной терапии Алексей Баутин.

Как отметили врачи, особой сложности в осуществлении люмбальной пункции для введения препарата не возникло. Процедура проводилась под общим наркозом. В процессе ее выполнения было выведено 5 миллилитров спинномозговой жидкости и введено, соответственно, также 5 миллилитров препарата. После непродолжительного времени маленькая калининградка отошла от наркоза и уже смотрела мультфильмы.

Обычно детки после таких процедур выписываются через сутки, но, по словам врачей, в связи с тем, что впереди выходные дни, ребенок после процедуры пока останется в ДОБ под присмотром специалистов.

«Первый опыт для нас был достаточно волнующий, но в результате все прошло благополучно, - отметила Марина Шварц. – И мы надеемся, что и дальше будет все по плану».

Детей со спинально-мышечной атрофией, которым по решению консилиумов федеральных центров рекомендовано применение Спинразы, в Калининградской области двое. 18 мая будет также проведена процедура введения препарата второму ребенку – шестилетнему мальчику. «Первые три инъекции проводятся пациентам с интервалом через три недели, - пояснила Марина Шварц. – Поэтому они у нас будут сейчас идти друг за другом. Далее интервал через месяц и затем – через четыре месяца пожизненно».

Напомним, что закупка препарата МНН Нусинерсен (Спинраза) стала возможной благодаря принятию в середине марта поправок в региональный бюджет на 2020 год. Поставка осуществлена в форме раствора для инъекций в количестве 50 штук. Этого объема хватит на полный курс лечения двух пациентов в течение двух лет. Общая стоимость препарата составила 79 миллионов рублей.

«Это большое событие не только для нашей больницы, но и для всего региона, так как до сегодняшнего дня мы не использовали такой препарат, не было и специалистов, - подчеркнул главный врач ДОБ Александр Маляров. – 79 миллионов – это достаточно большая сумма для нас, но благодаря губернатору и правительству региона мы смогли получить эти средства и осуществить введение препарата. Все прошло успешно, и теперь мы будем спокойно проводить такие процедуры».

Источник

Санкт-Петербург

13 мая в клинику Педиатрического университета поступила одиннадцатилетняя девочка с аневризмой артерии Гюбнера – чрезвычайно редкой патологией, в особенности у детей. Ситуация требовала срочного хирургического вмешательства, которое успешно выполнила  команда нейрохирургов СПбГПМУ.

Юную пациентку перевели в клинику вуза из Института детских инфекций, куда она была доставлена с подозрением на менингит и где была определена реальная ситуация. На момент госпитализации у девочки произошло уже третье кровоизлияние, четвертого она бы просто не пережила. Вовремя проведенная специалистами Педиатрического университета сложная внутричерепная операция помогла не только сохранить жизнь девочки, но и избежать тяжелого последствия заболевания – развития паралича.

Аневризмы сосудов головного мозга у детей встречаются достаточно редко, и практически никогда заболевание не затрагивает артерию Гюбнера. Проблема «выключения» аневризмы этой артерии, как правило, связана с развитием впоследствии паралича противоположных конечностей — руки и ноги. Еще одна сложность вмешательства — нельзя создать никаких обходных анастамозов, чтобы сохранить систему кровоснабжения.

Редкая патология вызывала сомнения у хирургов вплоть до самой операции. Кроме того, врачи понимали, что довольно сложное вмешательство еще и рискованно. Однако медлить было нельзя. К счастью, изначально сложная ситуация оказалась не такой страшной для юной пациентки Педиатрического университета. Как рассказал Алексей Юрьевич Иванов – хирург, проводивший операцию, —«артерия за время существования аневризмы потеряла свою значимость, и ее удалось “выключить” вместе с аневризмой без тяжелых неврологический выпадений».

Операция продлилась 3 часа, пациентка ее перенесла хорошо. Сейчас она находится в реанимации, и уже на следующее утро пришла в норму двигательная функция конечностей, скоро девочка полностью восстановится.

Источник