9 - 10 октября 2020 состоится X Поволжская междисциплинарная научно-практическая конференция с российским и международным участием «Детская неврология и нейрореабилитация – Казань 2020»

Сайт мероприятия

18 сентября 2020 состоится Международная онлайн школа «Недоношенный ребенок: последующее наблюдение на педиатрическом участке»

Сайт мероприятия

6 - 7 августа 2020 года пройдет первая онлайн-конференция из образовательного цикла «Академия неврологии» ФГБНУ «Научный центр неврологии», крупнейшего научно-исследовательского и лечебно-диагностического неврологического центра России. В рамках беспрецедентного проекта мы раскроем и обсудим наиболее наболевшие темы, сложные диагностические кейсы, поделимся опытом и новейшими подходами к терапии заболеваний центральной и периферической нервной системы.

Сайт мероприятия

Для просмотра номера газеты нажмите здесь >>

Французский суд обязал государство выплатить компенсацию семьям, где женщины принимали противоэпилептический препарат «Депакин» во время беременности. Деньги получат три семьи, однако в суде заявили о 15—30 тыс.пострадавших детей.

Суд Франции признал власти страны виновными в скандале вокруг противоэпилептического препарата «Депакин».  По решению суда, компенсацию получат три семьи, обратившиеся в суд после появления на свет пятерых детей с врожденными аномалиями, аутизмом и задержками развития. 

«Депакин» (вальпроевая кислота) одобрен в 1960–х годах. Он также применяется для лечения мигрени и биполярного расстройства. В ходе судебных слушаний было доказано, что власти Франции знали о риске возникновения врожденных аномалий при применении препарата с 1983 года, а о риске задержек развития и аутизма с 2004 года.

В результате государство выплатит пострадавшим от 20 тыс. до 290 тыс. евро (22,5 —327 тыс. долл.) в зависимости от даты рождения детей, которым сейчас от 11 до 35 лет.

Суд  также установил ответственность производителя — компании Sanofi и лечащих врачей за побочные эффекты у 15—30 тыс. детей, сообщает South China Morning Post.

Отдельно Sanofi грозят обвинения в мошенничестве при отягчающих обстоятельствах и непреднамеренном нанесении повреждений. Согласно французскому законодательству, эти обвинения не влекут автоматического судебного разбирательства. Решение остается за прокуратурой.

Sanofi опровергает все обвинения. В компании заявили, что она предупреждала о связанных с применением препарата рисках еще в 1980-х годах.

Официальный итоговый релиз события

Екатерина Мень: Об аутизме мы знаем много, но еще больше нам предстоит узнать! 

VIII Международная научно-практическая конференция «Аутизм: вызовы и решения» завершила свою работу в формате онлайн-марафона. Новый Интернет-формат принес проекту не только ощутимый качественного прирост аудитории участников, но и интеграцию, объединение «аутического» сообщества в обсуждении важных междинсциплионарных вопросов - образовательных, медицинских и социальных- необходимых для поддержки, реабилитации и благополучия детей и людей с расстройствами аутического спектра (РАС) и их семей. 

С 22 апреля по 25 мая, более чем за месяц, онлайн-площадка конференции приняла более 2 000 участников, практически из всех регионов России. В течение 12 онлайн-сессий было представлено порядка 50 докладов от экспертов из разных уголков мира, 4 мастер-класса и открытых онлайн-дискуссии. Основными темами докладов экспертов с мировым именем стали: инновационные открытия в области генетики, связей аутизма и экологии, актуальной сейчас работы на сервисах телемедицины, поддержки и обучения детей с РАС через дистанционные формы, организации жизни с особенными детьми на карантине. Безусловно, большой интерес вызвали доклады по ряду мультидисциплинарных подходов к проблемам доказательных практик в медицинской поддержек детей с РАС и теме «аутизма и интеллекта». Актуальной, уже многие годы, является тема «прикладного поведенческого анализа» и «раннего вмешательства» при работе с особенными детьми.  Впервые в рамках Конференции был поднят вопрос об оказании поддержки детям и людям с РАС в сельской местности и малых городах и территориях. Стоит отметить сессию, посвященную изучению особенностей питания детей с аутизмом. Помимо выступлений известных международных практиков в этой области, блестящим стал методологический симбиоз прикладных методик адаптации рациона питания детей с РАС в России от ведущих отечественных экспертов-гастроэнтерологов, при поддержке популярных брендов детского питания, таких как «ФрутоНяня». «Отечественные специалисты, которые приняли участие в онлайн-конференции в этом году, не уступают в своем опыте, компетенциях и тех знаниях, которые они готовы передать, своим западным коллегам, их с каждым годом все больше»,- отметили участники и международные лекторы события.

По словам Екатерины Мень, Президента Центра проблем аутизма (ЦПА) и со-организатора ежегодной Конференции «Аутизм. Вызовы и решения»: «Онлайн-событие имело четкую драматургию-мы последовательно двигались от темы к теме, шли "шаг за шагом". Без случайных докладов, в этом году, конференция была проведена как целостная программа сессий, рассматривающих аутизм с совершенно разных сторон, в доступной подаче для всех ее участников. И врачи, и педагоги, и родители, смогли проникнуть в содержание каждого доклада и сообщения, возможно, не касающееся напрямую их сферы деятельности, но представляющих для них большой интерес. Мы видели, что врачам интересно слушать все, что связано с образованием детей с аутизмом, а педагогам - различные достижения, мысли, данные, научные открытия о биологических сторонах аутизма и, таким образом, мы смогли комплексно охватить всю проблематику, предоставить заинтересованной междисциплинарной аудитории объемное и максимально актуальное на данный момент знание об аутизме».

Организаторы онлайн-марафона год от года, начиная с первой Конференции, состоявшейся в 2012 году, 8 лет назад, видели своей основной целью «снять барьеры» с важного информационного контента-знания о проблематике  аутизме, донести его до широкой российской аудитории как профессиональных – медицинских и педагогических сообществ, так и для родительской аудитории. «Еще много лет назад мы, начина я с первого "пилотного" проекта Конференции мы определили для себя задачу, как обеспечить доступ всех категорий аудитории, связанной с проблематикой аутизма в нашей стране, особенно на региональном уровне. Мы стараемся снимать барьеры в уникального и важного информационного контента нашего события, на синхронных перевод нами привлечена группа профессиональных переводчиков и сейчас мы можем с уверенностью говорить, что мы не только учли факт отсутствия у большого количества российских людей знания английского языка, но и настроили на высочайшем уровне синхронный перевод всех выступлений зарубежных докладов спикеров Конференции»,- рассказывают со-организаторы Конференции, представители Центра Проблем аутизма (ЦПА). Благодаря онлайн-формату события в этом году, удалось значительно снять и «территориальный барьер». Так, со онлайн-марафоне приняли участие более 1 000 новых участников, в основном из регионов РФ. Именно для них Конференция дала «большие открытия» именно в области контентной составляющей выступлений и тематик докладов авторитетных международных спикеров. «Вы расширили горизонты, совсем другой уровень подачи, другая степень впечатлений», - так писали в отзывах новые участники. 

По словам организаторов Конференции, в следующем году, они все же планируют вернуться к очному оффлайн-формату события, но полученный онлайн-опыт этого года дал многое и для обеспечения доступа широкой аудитории к передовой контентной составляющей будущих событий будет ими использован.   

Международная московская научно-практическая Конференция «Аутизм. Вызовы и решения» - масштабный форум, проводится ежегодно в Москве с 2012 года. За 8 лет событие посетили более 30000 человек, участниками Форума являются как представители профессионального медицинского и научного сообщества, так и пациентской (родительской) общественности - семьи с людьми/детьми с диагнозом РАС. Событие стало площадкой для объединения разрозненных сил в области аутизма, в области научного и клинического обмена, в области коммуникации между разными общественными силами со всей страны. Именно на площадке конференции зародилось множество проектов в области медицинской помощи детям с РАС и их инклюзии. Традиционно со-организатором Конференции является АНО "Центр проблем аутизма" (https://autismchallenge.ru) под руководством Екатерины Мень .

4 июня 2020 года состоялась торжественная церемония юбилейного Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» - одного из старейших профессиональных конкурсов российского фармацевтического рынка.

Вот уже 20 лет Конкурс путем экспертного голосования определяет сильнейших игроков фармацевтической отрасли, во многом определяя ее тенденции и перспективы. Непредвзятость и прозрачность экспертного голосования гарантирует международная аудиторская компания «Ernst & Young», которая уже не один год является аудитором Конкурса «Платиновая унция».

В этом году провести Церемонию в традиционном формате оказалось невозможно, но это обстоятельство внезапно стало для Церемонии огромным плюсом: событие, которого с нетерпением ждал весь фармацевтический рынок предстало в совершенно новом виде, ознаменовав не только 20-летие премии, но и переход ее на новый уровень.

Формат масштабной интерактивной онлайн-трансляции стал настоящим прорывом для Церемонии и привлек большое внимание к Конкурсу не только фармацевтического сообщества, но аптечного сегмента рынка, а также множества медицинских специалистов – в прямом эфире трансляцию события смотрело несколько тысяч человек.

Некоторые итоги юбилейного Конкурса стали настоящим сюрпризом. Так, в первой же объявленной номинации «Вектор года», подноминации «Динамика года» – Компания (Коммерческий сектор) были названы сразу два победителя: компания «Синтез» и компания «КРКА», а в номинации «Препарат года», подноминации «Рецептурный препарат» многолетнего ее победителя, компанию «Байер», сменила компания «Мерк» и ее «сердечный» препарат «КОНКОР».

Также Организационный комитет Конкурса принял решение вручить вторую статуэтку в номинации «Препарат года», подноминация «Безрецептурный препарат» компании «ТАКЕДА». Решение продиктовано тем, что своим успехом победитель номинации – препарат «Кардиомагнил» – во многом обязан своему успеху компании «ТАКЕДА», которая являлась владельцем этого бренда вплоть до ноября 2019 года и вложила много сил и энергии в его продвижение на фармацевтическом рынке.

ПОБЕДИТЕЛИ XX ВСЕРОССИЙСКОГО ОТКРЫТОГО КОНКУРСА ПРОФЕССИОНАЛОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ «ПЛАТИНОВАЯ УНЦИЯ 2019»

Номинация «Вектор года». Подноминация «Динамика года» – Компания. Коммерческий сектор

Компания «Синтез» 

Компания «КРКА» 

Номинация «Вектор года». Подноминация «Динамика года» – Компания. Государственный сектор

Компания «Р-фарм»

Номинация «Вектор года». Подноминация «Динамика года» – Препарат.  Розничный сектор

Препарат «КСАРЕЛТО», компания «Байер»

Номинация «Вектор года». Подноминация «динамика года». Препарат – государственный сектор

Препарат «КСАРЕЛТО», компания «Байер»

Номинация «Вектор года». Подноминация «Лонч года» 

Препарат «ТЕКСАРЕД», компания «Доктор Рэддис Лабораторис»

Номинация «Вектор года». Подноминация «Проект года». Бизнес-проект

Проект создания научно-производственного предприятия с научным центром имени Чумакова, компания «Нанолек».

Номинация «Вектор года». Подноминация «Проект года».  Диджитал-проект

Проект по созданию цифровой экосистемы для специалистов здравоохранения, компания «Фармстандарт».

Номинация «Вектор года». Подноминация «Проект года». Социальный проект.

Проект «Акселератор международной биофармацевтической компании AstraZeneca и Фонда «Сколково».

Номинация «Коммуникация года». Подноминация «Креатив года»

Коммуникационная кампания «Хочу. Могу. Делаю.» для препарата «Терафлекс», компания «Байер»

Номинация «Коммуникация года». Подноминация «Рекламная / маркетинговая кампания»

Бренд «АНГИОРУС», компания «Синтез»

Номинация «Препарат года». Подноминация «Рецептурный препарат»

Препарат «КОНКОР», компании «Мерк»

Номинация «Препарат года». Подноминация «Безрецептурный препарат»

Препарат «КАРДИОМАГНИЛ»: компания «Штада» и компания «Такеда»

Номинация «Компания года». Подноминация «Производитель лекарственных средств» 

Компания «БАЙЕР»

Номинация «Компания года». Подноминация «Дистрибьютор лекарственных средств»

Компания «ПРОТЕК»

Номинация «Компания года». Подноминация «Аптечная сеть»

Аптечная сеть «РИГЛА»

Номинация «Сделка года» 

Приобретение фармацевтической компанией «Штада» портфеля брендовых продуктов у «Такеда Фармасьютикл» в Российской Федерации и СНГ.

Также Организационным комитетом были в этом году две традиционные специальные номинации за вклад в развитие фармацевтической отрасли.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ НОМИНАЦИИ ОРГКОМИТЕТА

Специальная номинацию «За смену парадигмы лечения пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью»

Медицинское изделие «Альфазокс» компании «Альфасигма»

Специальная номинации «За развитие новых технологий в сфере индивидуального подхода к терапии пациентов»

Веб-приложение MyPKFiT для осуществления врачами индивидуального подбора лечения и его коррекции пациентам с гемофилией А, компании «Такеда»

XX юбилейная Церемония получила прекрасную спонсорскую поддержку от коллег по фармацевтическому рынку. 

Благодаря компании «Alvogen Россия», которая стала спонсором открытия, зрители насладились феерическим исполнением песни Skyfall от молодой и невероятно талантливой певицы Серафимы. 

Незабываемое концертное выступление Найка Борзова состоялось благодаря поддержке спонсора концертного выступления – компании «Сервье». 

Общение с победителями поддержал спонсор сцены победителей – компания «АКРИХИН». 

Бренд «Фосфоглив» компании «Фармстандарт» стал спонсором наборов победителей Конкурса. 

Информационную поддержку Церемонии оказали генеральные инфопартнеры – ИД «Бионика Медиа» и «Русская медиагруппа», а также ООО «Bionica Digital», «Аргументы и Факты», группа компаний «Ромарт» и медико-фармацевтический портал «Ремедиум». 

30 апреля 2020 года Европейское агентство по лекарственным средствам завершило обзор по препарату Карбамазепин Тилломеда, а также рассмотрело разногласия между государствами-членами ЕС относительно его разрешения. Агентство пришло к выводу, что преимущества препарата перевешивают его риски, и маркетинговое разрешение может быть предоставлено в Германии и странах-членах ЕС (Хорватия, Италия, Нидерланды, Польша и Швеция), а также в Объединенном Королевстве.

Карбамазепин Тилломед - препарат, используемый для лечения эпилепсии, предотвращения психоза (измененное чувство реальность) у пациентов с маниакально-депрессивным расстройством и лечения лицевой боли, вызванной нарушением функции тройничного нерва.

Активное вещество – карбамазепин. Препарат доступен в пролонгированном виде, выпускается в таблетках (200 и 400 мг) с медленным высвобождением активного вещества.

Карбамазепин Тилломед был разработан как дженерик Тегретола пролонгированного действия, 200 и 400 мг таблетки.

Лаборатория Tillomed Spain S.L.U. представила Карбамазепин Tillomed в Германию для децентрализованной процедуры. Это процедура, при которой одно государство-член («эталонное государство-член», в данном случае Германия) оценивает препарат с целью предоставления разрешения на продажу, которое будет действовать в этой стране, а также в других государствах-членах, где компания подала заявку на маркетинговое разрешение («заинтересованные государства-члены», в данном случае Хорватия, Италия, Нидерланды, Польша и Швеция) и в Соединенном Королевстве.

Тем не менее, государства-члены не смогли достичь соглашения, и немецкий регулирующий орган передал дело в EMA для арбитража 6 марта 2020 года.

Поскольку Carbamazepin Tillomed является непатентованным препаратом, исследования были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности препарату сравнения – Tegretol Prolonged Release 200 и 400 мг.

Основанием для обращения послужили опасения, высказанные Соединенным Королевством в связи с ужесточением ограничений на различия в максимальных концентрациях препарата в крови, так как небольшие колебания уровней могут привести к серьезным последствиям. Утверждалось, что если учитывать эти более строгие ограничения, то два препарата не будут считаться биоэквивалентными.

На основе оценки имеющихся в настоящее время данных Агентство пришло к выводу, что более строгие ограничения не требуется для препаратов карбамазепина пролонгированного высвобождения, поскольку более медленное высвобождение уменьшает колебания уровня лекарства в крови. В связи с этим Агентство пришло к выводу, что Carbamazepin Tillomed является биоэквивалентным по отношению к эталонному препарату и его преимущества перевешивают его риски, и рекомендовал выдать разрешение на продажу в соответствующих государствах-членах.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/carbamazepin-tillomed-article-294-referral-ema-recommends-authorisation-carbamazepin-tillomed_en.pdf

Опубликовано руководство об особенностях начала приема вальпроатов пациентками, ведении  ежегодного оосмотра, а также тестирований на беременность во время пандемии коронавируса.

Временные рекомендации для специалистов.

Препараты вальпроевой кислоты вредны при использовании во время беременности. Дети, подвергающиеся воздействию вальпроатов в утробе матери, имеют очень высокий риск врожденных пороков развития (10% риска) и нарушений развития нервной системы (30–40% риска). Поэтому препараты вальпроевой кислоты (по любым показаниям) противопоказаны девочкам и женщинам с детородным потенциалом при несоблюдении условий Программы профилактики беременности (ППБ).

6 мая были опубликованы рекомендации для специалистов в связи с необходимостью соблюдения требований по профилактике беременности для девочек (любого возраста) и женщин с детородным потенциалом, принимающих вальпроаты во время пандемии, особенно у пациентов с другими заболеваниями.

См. Руководство MHRA по адресу https://www.gov.uk/guidance/valproate-pregnancy-prevention-programme-temporary-advice-for-management-during-coronavirus-covid-19

ППБ при использовании вальпроатов заявляет, что пациенты, получающие препараты этой группы и перенесшие менархе, должны проходить осмотр не реже одного раза в год с целью пересмотреть необходимость терапии препаратами вальпроевой кислоты и рассмотреть альтернативные варианты лечения. Ежегодные осмотры не следует откладывать из-за пандемии.

Ни одна женщина или девушка не должны прекращать прием вальпроатов без предварительного обсуждения этого вопроса со своим врачом.

Руководство будет обновлено как только эти временные рекомендации больше не будут считаться необходимыми.

https://www.gov.uk/drug-safety-update/valproate-pregnancy-prevention-programme-temporary-advice-for-management-during-coronavirus-covid-19

Попытки стимуляции зрительной коры для возвращения незрячим людям способности видеть предпринимались уже давно. Но в течение 20 лет все эти попытки были неэффективными. Группе исследователей из Техаса удалось достичь цели, после понимания причины стольких поражений. В их исследовании слепые люди успешно различают формы, узнавая различные буквы. Работа опубликована в Cell.

Десятилетия ученые предпринимают попытки вернуть зрение слепым. Среди них – идеи стимуляции сетчатки, зрительного нерва, зрительной коры, если первые два звена повреждены. Все эти попытки были связаны с имплантацией в мозг пациентов электродов, формирующих сеть, подобную пикселям на экране. И для передачи визуального сигнала электроды возбуждались в соответствии с формой, которую пытались передать исследователи. Например, буквы. Но пациенты видели лишь неупорядоченные вспышки света.

Эта работа отличается тем, что исследовательская группа провела аналогию перцепции зрительной коры с тактильными ощущениями. В отсутствие неврологических нарушений, если человеку «нарисовать» пальцем на ладони букву, он, скорее всего, распознает ее. А вот если приложить «оттиск» буквы – вряд ли.

Таким же образом должна раотать и кора, решили ученые. И стали подавать электрические импульсы последовательно. И тогда пациенты, не имеющие зрения, смогли с высокой точностью выводить на экране буквы, показывать направление движения точки и узнавать даже достаточно трудноразличимые символы (к примеру, «с» и «перевернутая «с»).

Более того, варьирование силы тока в двух близлежащих электродах приводит к формированию так называемого «виртуального» электрода. То есть испытуемые видят не последовательность отдельных вспышек, а сигнальный трек.

Еще одним интересным открытием было то, что от силы тока, подаваемого на электрод, зависела яркость и четкость вспышки, которую видели пациенты. Таким образом, в перспективе, исследователи планируют манипулировать не только очертаниями, но и глубиной образов.

Сами исследователи считают, что эта технология имеет широчайший горизонт для развития, и, более того, имеет потенциал связи с искусственным интеллектом, что может стать прорывом в реабилитологии.

Текст: Дарья Тюльганова

Источник