11 - 12 апреля 2017 года в Москве пройдет ежегодный Форум регионов России, посвященный вопросам развития отечественного здравоохранения в субъектах Российской Федерации.

В рамках Форума участники обсудят вопросы развития отечественного  здравоохранения, совершенствования  механизмов предоставления высокотехнологичных видов лечения  в субъектах Российской Федерации, привлечения частных инвестиций в региональные и муниципальные проекты, информатизации отрасли,  развития медицины нового поколения.

Отдельными мероприятиями Форума станут сессии по развитию медицинского туризма, а также медицинской и фармацевтической промышленности. Особое внимание будет уделено вопросам развития биотехнологий. 

Среди участников — топ-менеджеры российских и иностранных компаний, руководители учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации, институты развития, эксперты в области высоких технологий и проектного финансирования, представители научных кругов и органов государственной власти.

Для участия в Форуме необходимо пройти электронную регистрацию на официальном сайте мероприятия www.форумрегионов.рф

В 2017 году Министерство здравоохранения России запустит систему, которая, по словам главы Минздрава Вероники Скворцовой, поможет врачам принимать правильные решения при диагностике и лечении пациентов.

«Мы создали впервые электронный рубрикатор всех заболеваний с клиническими руководствами по каждому заболеванию, который позволяет каждому врачу по ключевым словам посмотреть правильный алгоритм диагностики, алгоритм лечения, проверить свои действия… Она будет запущена в ближайшее время, в текущем году», – объявила Скворцова.

В основу легли 1 200 клинических руководств, разработку которых ведомство вместе с экспертным сообществом завершило в конце 2016 года. 

«В настоящее время из правительства вносится в Государственную думу законопроект, который делает эти клинические руководства обязательными к использованию на территории всей страны», – сообщила министр.

Как пояснили корреспонденту Vademecum в Министерстве здравоохранения, законопроект дает определение клинических рекомендаций как документа, содержащего основанную на доказанном клиническом опыте информацию по вопросам  профилактики, диагностики, лечения и реабилитации пациентов, включая описание последовательности действий медицинского работника, схем диагностики и лечения в зависимости от течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний. 

Законопроект устанавливает единые подходы к разработке клинических рекомендаций медицинскими профессиональными некоммерческими организациями. При этом, пояснили в Минздраве, положения законопроекта предусматривают, что стандарты медицинской помощи больше не будут использоваться при оценке качества медпомощи. 

О начале разработки пакета клинических рекомендаций стало известно в 2013 году.

Подробнее: http://www.vademec.ru/news/2017/01/23/skvortsova-anonsirovala-zapusk-elektronnogo-rubrikatora-zabolevaniy/

15 декабря 2016 года Комитет по оценке использования медицинских продуктов для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP), принял положительное решение о предоставлении разрешения на продажу Лекартсвенного препарата Прегабалин Зентива, предназначенного для лечения эпилепсии, невропатическая боли и генерализованного тревожного расстройства. Заявитель лекарственного средства Zentiva k.s.

Прегабалин Зентива k.s. будет доступен в виде твердых капсул (25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг и 300 мг). Активным веществом является прегабалин, аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Прегабалин модулирует возбудимость нейронов в центральной нервной системе.

Pregabalin Зентива k.s. является генериком препарата Лирика, который был разрешен в ЕС с 6 июля 2004 года. Исследования показали удовлетворительное качество Прегабалина Зентива k.s., а также его биоэквивалентность к эталонному продукту Лирика.

Показания к применению:

- Невропатическая боль. Прегабалин Зентива k.s. рекомендован для лечения периферической и центральной нейропатической боли у взрослых.

- Эпилепсия. Прегабалин Зентива k.s. рекомендован в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными припадками с или без вторичной генерализации.

- Генерализованное тревожное расстройство у взрослых.

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/004277/WC500218115.pdf, Январь 2017

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 11.01.2017 №2001590 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества гадодиамид в лекарственной форме раствор для внутривенного введения, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества гадодиамид в лекарственной форме раствор для внутривенного введения, была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:

1. Раздел «С осторожностью» представить в следующей редакции: «анемия (серповидно-клеточная, гемолитическая), гемоглобинопатия, печеночная недостаточность, пациенты с нарушениями функции почек (СКФ 3-59 мл/мин/1,73 м2), пациенты с гепаторенальным синдромом, аллергия, бронхиальная астма, эпилепсия, заболевания головного мозга, наличие в анамнезе нежелательных реакций на введение рентгеноконтрастного вещества (за исключением аллергических реакций)».

2. Раздел «Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами» представить в следующей редакции: «Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения исследования».

В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества гадодиамид в лекарственной форме раствор для внутривенного введения, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения гадодиамида. 

http://grls.rosminzdrav.ru/Forum/Files/227831/DOC003.pdf, Январь 2017

Т.В. Романова, Т.М. Букатина, Н.Ю. Вельц и др.

Несмотря на различия в химической структуре и фармакологических свойствах, в группу риска в отношении возникновения острого приступа закрытоугольной глаукомы входят большинство современных антидепрессантов. В статье рассматриваются возможные механизмы влияния препаратов этой группы на внутриглазное давление.

Безопасность и риск фармакотерапии. – 2016. - №4. – С. 25-30.

С.С. Постников, М.Н. Костылева, Г.П. Брюсов

Приведено описание случая редкой серьезной нежелательной реакции, «синдрома инфузии пропофола» (PRIS), проявления которого ранее не были описаны в литературе – нейротоксический эффект в виде глубокой комы. Реакция возникла у ребенка в возрасте 10 лет на фоне длительной инфузии пропофола и превышения его дозы. Представлены данные литературы относительно этиологии и патогенеза этого синдрома, а также обсуждаются возможные факторы, обусловившие особенности течения в представленном клиническом случае.

Безопасность и риск фармакотерапии. – 2016. - №4. – С. 5-10.

10 - 13 апреля 2017 года состоится XXIV Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»

Место проведения: Центр международной торговли (ЦМТ) Краснопресненская наб., д.12

Сайт мероприятия: chelovekilekarstvo.ru/conf2017

Т.А.Скоромец, А.Г.Нарышкин, В.П.Штерн, О.Т.Макарова

ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В. М. Бехтерева», ГБУЗ СПб «Городская больница №23»

Реабилитация пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК),  является актуальной медико-социальной проблемой современной медицины. Это связано с организацией сосудистых центров, куда госпитализируются пациенты с ОНМК, стандартизацией подходов к лечебной тактике в острейшем периоде заболевания, улучшением результатов лечения в плане выживания больных. Одним из наиболее частых неврологических дефицитов, которые развиваются вследствие поражения головного мозга, являются двигательные нарушения в виде гемипарезов, которые встречаются как изолированно, так и в сочетании с чувствительными, когнитивными, речевыми нарушениями (1,7,10). В реабилитационных стационарах в последние годы широко используются методы роботизированной механотерапии, которые позволяют проводить тренировки пациентов с двигательными расстройствами, восстанавливая мышечную силу, предупреждая развитие контрактур, восстанавливая стереотипы движения. К наиболее сбалансированному и эргономичному аппарату роботизированной механотерапии с доказанной эффективностью относится система «Локомат» (9,12,13). Применение «Локомата» позволяет максимально объективизировать реабилитационный процесс, т.к. аппарат позволяет оценить мышечную силу в ногах (сгибатели и разгибатели) и спастику по модифицированной шкале  Ashwort’а. Таким образом, исключен субъективизм при оценке степени нарушения мышечной силы и спастики «ручным» методом. Спорным вопросом в процессе нейрореабилитации является применение фармацевтических препаратов в процессе реабилитационного лечения, особенно нейропротекторов. Однако, многие авторы приводят положительный опыт использования медикаментозного лечения как в острейшем периоде ОНМК, так и в процессе проведения медицинской реабилитации (2,3,4,5,6).

Целью настоящего исследования являлась объективизация эффективности применения препарата «Кортексин» в комплексной реабилитации пациентов после ОНМК с развитием двигательных нарушений различной степени тяжести в раннем и позднем восстановительном периодах. 

Материал и методы

Пациенты были разделены на четыре группы: две группы по 20 человек (40 пациентов) в раннем периоде ОНМК (после 21 дня от начала заболевания) и две группы по 25 человек (50 пациентов) в позднем периоде ОНМК (6 – 12 месяцев от начала заболевания). Мужчины и женщины были представлены в одинаковых пропорциях. Пациенты с сомнительным реабилитационным прогнозом (распространенное поражение полушария мозга, стволовая локализация инсульта, гемиплегия без признаков регресса, когнитивный дефицит (менее 23 баллов по MMSE), тотальная афазия, тяжелые сопутствующие заболевания, тромбофлебит нижних конечностей) в исследование не включались. В основной группе  острого и позднего периодов дополнительно к базовой терапии назначался Кортексин в дозировке 20 мг в/м в течение 3-х недель (15 инъекций). В контрольной группе применялась только базовая терапия по клинико-экономическому стандарту с использованием роботизированных технологий реабилитации. До включения в исследование в обязательном порядке всем пациентам было проведено дуплексное сканирование вен нижних конечностей с целью исключения явлений тромбоза глубоких вен и тромбоэмболических осложнений при активных занятиях в процессе медицинской реабилитации.

Пациентам проводилось тестирование силы и мышечного тонуса до курса восстановительного лечения и через 4 недели с помощью тестовой программы на аппарате «Локомат». Данная тестовая программа позволяет оценить силу в сгибателях и разгибателях коленного и тазобедренного сустава, которая оценивается в ньютонах на метр (Nm). У  взрослого человека сила в сгибателях бедра составляет 40-90 Nm, разгибателях бедра – 45-95 Nm, сгибателях колена – 40-80 Nm,  разгибателях колена – 40-85 Nm. При парезах сила уменьшается до нулевых значений (при плегии). Мышечный тонус оценивался специальной программой, когда аппаратом производилось движение в виде пассивного сгибания и разгибания в коленном и тазобедренном суставе с определенной скоростью, которая составляла 30-60-120о/сек и оценивалась компьютерной программой в цифровом варианте в величине Nm/o. Было отмечено увеличение мышечного тонуса при увеличении скорости сгибания-разгибания конечности даже у практически здорового человека. Нормальные величины мышечного тонуса составляют: в бедре  0,200-0,300 при 30о/с [Nm/o]; 0,300-0,400 при 60о/с [Nm/o]; 0,400-0,450 при 120о/с [Nm/o]. При цифрах свыше 1,100 оценка не проводилась, т.к. аппарат переставал работать (автоматическая профилактика возможной травматизации пациента). По традиционной шкале это соответствовало 4 баллам по  Ashwort’у. 

С учетом большого разброса абсолютных величин как силы, так и мышечного тонуса, эффективность реабилитационного лечения пациентов оценивалась индивидуально сравнением динамики изменения силы, мышечного тонуса, скорости ходьбы и пройденного расстояния в начале лечения и через 4-5 недель (перед выпиской из стационара).

Статистический анализ проводился с использованием пакета» Statistica for Windows» (версия 7). Сравнение средних значений количественных показателей осуществлялось с использованием непараметрического критерия Манна-Уитни, статистические различия считались значимыми при коэффициенте доверительной вероятности p<0,05.

Результаты и их обсуждение.

При проведении сравнительного анализа данных по силе и мышечному тонусу были получены схожие результаты как в основной, так и в контрольной группе на этапе первичного тестирования среди пациентов, получавших лечение в раннем периоде ОНМК. В ходе лечения пациентов основной группы препаратом «Кортексин» (20 пациентов) с в\м применением в течение трех недель в дозировке 20 мг в сутки (2 флакона) побочных явлений обнаружено не было. Все пациенты как основной, так и контрольной группы закончили курс реабилитационного лечения в стационаре, который составил от 31 до 40 дней (по данному клинико-экономическому стандарту срок лечения составляет 40 дней). 

При проведении тестирования в конце лечения (сроки от 28 до 35 дня стационарного пребывания) было установлено улучшение в виде нарастания силы, как в сгибателях бедра и колена, так и в разгибателях у всех пациентов. Было выявлено, что в сгибателях увеличилась сила у пациентов основной группы в среднем на 34%, а в разгибателях – на 28%, по сравнению с 25% и 21% соответственно в контрольной группе (p<0,05). Значимой динамики со стороны мышечного тонуса у обследованных пациентов за время лечения у пациентов как основной, так и контрольной групп не обнаружено. У пациентов основной группы отмечалось увеличение скорости ходьбы и соответственно пройденного расстояния на 15% выше пациентов контрольной группы. 

При проведении первичного тестирования среди пациентов в позднем периоде ОНМК также были получены схожие данные на момент начала восстановительного лечения. Пациентам основной группы (25 пациентов) проводилось лечение препаратом «Кортексин» в/м дозировкой 20 мг 15 инъекций за 3 недели. Также не было выявлено побочных действий препарата в ходе лечения. Все пациенты закончили лечение в установленные сроки (35-40 дней).  

В основной группе отмечено снижение спастики в сгибателях на 26% по сравнению с контрольной группой, где динамики спастики практически не отмечалось. При сравнении скорости ходьбы до и после лечения выявлено, что у пациентов в основной группе она была выше на 12% и толерантность к нагрузке увеличилась на 21% (с учетом пройденного расстояния и скорости ходьбы).

Выводы.

Полученные в ходе исследования результаты позволяют рекомендовать применение Кортексина в дозировке 20 мг в/м курсом 15 инъекций в ходе восстановительного лечения как в остром, так и в позднем периоде ОНМК у пациентов с умеренными и выраженными двигательными нарушениями на фоне повышения мышечного тонуса (спастичности). После лечения Кортексином отмечается статистически значимое снижение спастики у пациентов в позднем периоде ОНМК, увеличивается толерантность к физической нагрузке. 

Литература

1. Гусев Е.И. Проблема инсульта в России. Неврология и Психиатрия. Инсульт (прил.) 2003; С. 3-5.

2. Даминов В.Д., Горохова И.Г., Зимина Е.В., Кузнецов А.Н. Восстановление функции ходьбы у больных неврологического профиля. НПЖ Доктор.Ру. 2009; №7 (51), С.62-65.

3. Дамулин И.В., Кононенко Е.В. Двигательные нарушения после инсульта: патогенетические и терапевтические аспекты. Cons.Med. 2007; №2, С.86-91.

4. Скоромец, А.А. Новые возможности нейропротекции в лечении ишемического инсульта / А.А. Скоромец [и др.] // Журн. неврол. и психиатрии им. С.С. Корсакова. – 2008. – № 22. – C. 32–38.

5. Скороходов А.П., Дудина А.А., Колесникова Е.А. Нейропротекция  и восстановление нарушенных функций при ишемическом инсульте. Cons.Med.2014; Т.16, №2, С.30-34.

6. Стаховская Л.В., Мешкова К.С., Дадашева М.Н., Чефранова Ж.Ю., Титова Л.П., Локштанова Т.М., Зеленкина Н.Ю., Алифирова В.М., Пугаченко Н.В., Антухова О.М., Коваленко А.В., Доронин Б.М., Гордиенко Н.Ю., Шеховцова К.В., Салимов К.А., Шамалов Н.А. Многоцентровое рандомизированное проспективное двойное слепое плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности кортексина в остром и раннем восстановительном периоде полушарного ишемического инсульта. Вестн.Российской ВМА.2012; 1 (37): С.238-244.

7. Chen CL, Tang FT, Chen HC, Chung CY, Wong MK. Brain lesion size and location: effects on motor recovery and functional outcome in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2000;81:447-452.

8. Chen SY, Winstein CJ. A systematic review of voluntary arm recovery in hemiparetic stroke: critical predictors for meaningful outcomes using the international classification of functioning, disability, and health. J Neurol Phys Ther. 2009;33: 2-13

9. Dobrovolny CL, Ivey FM, Rogers MA, Sorkin JD, Macko RF. Reliability of treadmill exercise testing in older patients with chronic hemiparetic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2003;84: 1308-1312.

10. Friedman PJ. Gait recovery after hemiplegic stroke. Int Disabil Stud. 1990;12:119-122.

11. Goto A, Okuda S, Ito S, et al. Locomotion outcome in hemiplegic patients with middle cerebral artery infarction: the difference between right- and left-sided lesions. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2009;18:60-67.

12. Mehrholz, J., Elsner, B. Werner, C. Kugler, J. Pohl, M.  “Electromechanical-assisted training for walking after stroke.” (2013).  Cochrane Database Syst Rev 7: CD006185.

13. Winstein C.J. et al. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016;47.

27 октября 2017 года состоится конференция "Актуальные вопросы реабилитации больных с патологией опорно-двигательного аппарата, нервной системы и внутренних органов"

Место проведения: г. Нижний Новгород, пр-т. Гагарина, д. 27, ГК «ОКА»

Сайт мероприятия

13 апреля 2017 года состоится конференция "Эндокринология: сахарный диабет и другие аспекты современной эндокринологии"

Место проведения: г. Нижний Новгород, пр-т. Гагарина, д. 27, ГК «ОКА»

Сайт мероприятия