15 декабря 2016 года Комитет по оценке использования медицинских продуктов для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP), принял положительное решение о предоставлении разрешения на продажу Лекартсвенного препарата Прегабалин Зентива, предназначенного для лечения эпилепсии, невропатическая боли и генерализованного тревожного расстройства. Заявитель лекарственного средства Zentiva k.s.
Прегабалин Зентива k.s. будет доступен в виде твердых капсул (25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг и 300 мг). Активным веществом является прегабалин, аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Прегабалин модулирует возбудимость нейронов в центральной нервной системе.
Pregabalin Зентива k.s. является генериком препарата Лирика, который был разрешен в ЕС с 6 июля 2004 года. Исследования показали удовлетворительное качество Прегабалина Зентива k.s., а также его биоэквивалентность к эталонному продукту Лирика.
Показания к применению:
- Невропатическая боль. Прегабалин Зентива k.s. рекомендован для лечения периферической и центральной нейропатической боли у взрослых.
- Эпилепсия. Прегабалин Зентива k.s. рекомендован в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными припадками с или без вторичной генерализации.
- Генерализованное тревожное расстройство у взрослых.