Резюме EPAR (Европейский доклад по публичной оценке препарата) по препарату Мавенклад. В резюме изложены состояния, при которых может быть использован препарат. 

Мавенклад – препарат, используемый для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Активное вещество – кладрибин.

Мавенклад отпускается только по рецепту, а лечение должно начаться и контролироваться врачом, имеющий опыт лечения рассеянного склероза. Доза препарата зависит от массы тела пациента, а лечение состоит из двух курсов, распределенных в течение 2 лет. В первый год пациенты принимают 1 – 2 таблетки в день в течение 4 или 5 дней; через 1 месяц терапии, пациенты вновь принимают 1 – 2 таблетки в день в течение 4 или 5 дней, добавляя до общей дозы 1,75 мг на 1 кг массы тела. Курс лечения повторяется через год. В течение с 3 часов от приема Мавенклада необходимо исключить прием других препаратов. 

При рассеянном склерозе иммунная система организма атакует и повреждает миелиновую оболочку оболочку нервных клеток центральной нервной системы (мозг и спинной мозг). Ключевую роль в этом процессе играют лимфоциты. Активное вещество препарата, кладрибин, имеет сходную химическую структуру с пурином, веществом, необходимым для создания ДНК. В организме кладрибин поглощается лимфоцитов и препятствует получению новой ДНК, что приводит к лимфоцитов, замедляя прогрессирование рассеянного склероза. Кладрибин уже одобрен в ЕС для лечения определенных лейкозов.

Эффективность Мавеклада была продемонстрирована в одном основном исследовании с участием 1 326 пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. В исследовании сравнивали эффект Мавенклада и плацебо: оценивали снижение частоты рецидивов через 96 недель после начала лечения. У пациентов, получавших Мавенклад, средняя частота рецидивов составила 0,14 в год, по сравнению с 0,33 для пациентов, получавших плацебо. Кроме того, у пациентов основной группы было отмечено почти на 50% вероятное снижение прогрессирования. Результаты показали, что эффект был наибольшим у пациентов с высокоактивными заболеванием и это преимущество можно ожидать при других рецидивирующих формах рассеянного склероза. В последующем исследовании в течение еще двух лет преимущество первоначального лечения сохранялось, преимуществ применения более двух курсов Мавенклада получено не было. 

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата являются лимфопения (более 1 из 10 человек) и инфекции вирусом опоясывающего герпеса (до 1 пациента из 10). Сыпь, выпадение волос и снижение количества другого типа лейкоцитов, нейтрофилов, также наблюдались до 1 пациента из 10. 

Мавенклад не должен назначаться пациентам с активными долгосрочными инфекциями, такими как туберкулез или гепатит, а также пациентам с ВИЧ-инфекцией или чья иммунная защита ослаблена по другим причинам, таким как лечение иммуносупресантами. Также нельзя назначать препарат пациентам с активной формой рака. Следует избегать назначение Мавенклада пациентам со сниженной функцией почек, а также беременным и кормящим грудью женщинам.

Было показано, что Мавенклад снижает частоту рецидивов и замедляет прогрессирование заболевания у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Это, по-видимому, наиболее выражено у пациентов с высокоактивным заболеванием, что перевешивает риск серьезного длительного снижения лимфоцитов, приводящего к увеличению рисков инфицирования и, возможно, рака. Кроме того, важным преимуществом для пациентов является пероральный способ приема препарата и 2 коротких курса терапии в течение 12 месяцев. 

http://www.ema.europa.eu, октябрь 2017

И.Г. Ковалёв, Е.В. Васильева, Р.О. Боков и др. 

Целью исследования явилось сравнительное изучение эффектов противосудорожных веществ леветирацетама и нового производного пирролидона-2 соединения ГИЖ-290 на спектр поведенческой активности инбредных мышей BALB/c и C57BL/6 в условиях теста «закрытый крестообразный лабиринт». Установлено, что леветирацетам (600 мг/кг/день, 5 дней, в/б) ухудшает когнитивные функции у мышей линии C57BL/6, усиливает тревожность и уменьшает двигательную активность у мышей линии BALB/с. Соединение ГИЖ-290 (5 мг/кг/день, 5 дней, в/б) не оказывает влияния на поведение мышей линии C57BL/6, а у мышей BALB/c снижает локомоторную активность.

Фармакокинетика и фармакодинамика. – 2017. - №2. – С. 25-29.

Л.Г. Колик, А.В. Надорова, Т.А. Гудашева и др.

Изучены анксиолитические свойства ГБ-115, дипептидного аналога эндогенного тетрапептида холецистокинина у животных с повышенным уровнем эмоциональности при пероральном введении в диапазоне доз 0,25–2,0 мг/кг. В тесте ПКЛ анксиолитическое действие ГБ-115, сопоставимое с феназепамом, установлено у инбредных мышей BALB/c и у «старых» крыс, потреблявших 10% раствор этанола в течение 33 недель на фоне алкогольной депривации. ГБ-115 в дозах 0,5–2,0 мг/кг не вызывал седативного действия, в то время как феназепам статистически значимо угнетал спонтанную двигательную активность мышей BALB/c в актометре. Полученные результаты демонстрируют наличие у ГБ-115 (таблетка 0,001) выраженных анксиолитических свойств, лишённых побочных эффектов, характерных для производных бензодиазепина, на экспериментальных моделях с повышенным уровнем тревожности.

Фармакокинетика и фармакодинамика. – 2017. - №2. – С. 19-24.

19 – 20 января 2018 года состоится Межрегиональная научно-практическая конференция "Актуальные проблемы двигательных расстройств. Организация помощи больным с нарушением мозгового кровообращения"

Место проведения: г. Грозный, ул. Чехова, д. 24, актовый зал Министерства здравоохранения Чеченской Республики

В рамках конференции будут рассмотрены темы: 

- Орфанные заболевания в неврологии и психиатрии;

- Организация помощи больным при острых неврологических состояниях;

- Проблемы двигательных расстройств;

- Нарушения мозгового кровообращения;

- Полинейропатии у взрослых;

- Нейродегенеративные заболевания;

- Депрессии.

Для просмотра номера газеты нажмите здесь >>

30 - 31 марта 2018  года состоится научно-образовательная конференция «Актуальные вопросы и  инновационные технологии в анестезиологии и реаниматологии»

Место проведения: Отель «Park Inn by Radisson Пулковская» (Санкт-Петербург, пл. Победы, 1, ст. м. «Московская»)

Основные научные направления:

• Организация анестезиологической и реаниматологической помощи в мегаполисе

• Современные подходы в аккредитации в анестезиологии и реаниматологии

• Интенсивная терапия сепсиса и септического шока

• Современные методы интенсивной терапии дыхательной недостаточности

• Принципы безопасности пациента при проведении анестезии и интенсивной терапии

• Нутритивно-метаболическая поддержка пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии

• Новые подходы в инфузионно-трансфузионной терапии

• Решение проблемы «трудных дыхательных путей»

• Ультразвуковые методы в диагностике и лечении критических состояний

• Инновационные методики в анестезиологии и реаниматологии

• Варианты стандартного и расширенного мониторинга витальных функций

Организаторы:

- Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга 

- Общероссийская общественная организация «Федерация анестезиологов и реаниматологов» 

- Научно-практическое Общество анестезиологов и реаниматологов Санкт-Петербурга

- Региональная общественная организация «Врачи Санкт-Петербурга»

- ОО «Человек и его здоровье»

Технический организатор: ООО «Интернешнл Конгресс Сервис» (ООО «Ай Си Эс»)

Председатель оргкомитета - Президент Научно-практического Общества анестезиологов и реаниматологов Санкт-Петербурга, Щеголев Алексей Валерианович

Сайт мероприятия: congress-ph.ru/event/anestezio18

В. Е. Голимбет. Б. А. Волель, Г. И. Коровайцева и др.

Цель исследования. Изучение связи между генами иммунной системы и депрессией, а также ее эндофенотипами (невротизм и личностная тревожность) при ишемической болезни сердца (ИБС). 

Материал и методы. Исследование проведено в группе мужчин с ИБС с депрессией (78 человек) и без нее (91 человек), а также у здоровых добровольцев мужского пола (127 человек). Изучены полиморфизмы генов интерлейкина-4 (IL-4 –589C/T), интерлейкина-6 (IL-6 –174G/C), фактора некроза опухолей-α (TNF-α –308G/A) и С-реактивного белка (CRP –717A/G). 

Результаты. Обнаружена ассоциация полиморфизма IL-6 –174 G/C с депрессией, коморбидной ИБС (р=0,01; ОШ=2,3 ДИ 95% 1,2—4,3), которая выражалась в повышении частоты высокоэкспрессивного аллеля G в группе больных с депрессией. Полиморфизм IL-4 –589C/T был ассоциирован с ИБС: частота генотипа СС IL-4 –589C/T была выше в группе больных по сравнению с контрольной группой независимо от наличия депрессии (р=0,007; ОШ=2,1 ДИ 95% 1,2—3,4). Полиморфизмы TNF-α –308G/A и CRP –717A/G не были ассоциированы с депрессией при ИБС. Значимых различий в выраженности невротизма и личностной тревожности у носителей различных генотипов по локусам IL-4 –589 C/T, IL-6 –174 G/C, TNF-α –308 G/A, CRP –717A/G выявлено не было. 

Заключение. Ассоциация полиморфизма IL-6 –174G/C с депрессией, коморбидной ИБС, согласуется с данными литературы о роли IL-6 в развитии депрессии у кардиологических больных.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. – 2017. – Т. 117(3). – С. 74-79.

А. И. Левашова, В. С. Морозова, С. Н. Петроченко и др.

Цель исследования. Сравнительное изучение иммунохимических и клинических параметров у больных с хронической болью в спине корешкового и рефлекторного генеза. 

Материал и методы. Проведено обследование 92 больных (55 мужчин и 37 женщин) с корешковым болевым синдромом и 97 больных (33 мужчины и 64 женщины) с рефлекторным болевым синдромом. Оценку болевого статуса пациентов проводили по визуальной аналоговой шкале в состоянии покоя, при движении, ночью и при спонтанном возникновении боли. Тензоалгометрическим методом измеряли пороги непереносимости боли днем и ночью. Методом иммуноферментного анализа определяли уровни естественных антител (е-Ат) к эндогенным регуляторам боли (β-эндорфин, орфанин, серотонин, дофамин, гистамин и ангиотензин) в сыворотке крови больных. Пациентов обследовали при поступлении в стационар, на 10-й и 21-й дни лечения. 

Результаты и заключение. К 21-му дню при значимом снижении интенсивности болевого синдрома у всех пациентов выраженность боли была достоверно выше у больных с корешковым синдромом (р<0,05), причем во всех функциональных состояниях. Показатели порога непереносимости боли изначально были снижены в обеих группах. Достоверных различий между группами пациентов в динамике не было выявлено ни у мужчин, ни у женщин. Обнаружено также, что у женщин порог непереносимости боли ниже, чем в аналогичных группах у мужчин. Анализ профилей е-Ат к регуляторам боли показал, что они соответствовали повышенным и высоким показателям. В иммунном ответе преобладали е-Ат к β-эндорфину, орфанину и гистамину в обеих группах. Таким образом, в работе установлено, что в сыворотке крови больных дорсалгией независимо от этиологии длительное время присутствуют повышенные уровни е-Ат, которые в дальнейшем могут являться фактором хронизации боли.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. – 2017. – Т. 117(3). – С. 4-10.

И. Б. Алчинова, Е. Н. Яковенко, Д. В. Сиднев и др.

Цель исследования. Сопоставление информативности традиционного подхода (радиоиммунологическое определение концентрации антител к ацетилхолиновому рецептору — АХР) с оценкой сдвигов метаболизма, выявляемых с помощью лазерной корреляционной спектроскопии при миастении. 

Материал и методы. Обследованы 77 пациентов с миастенией в возрасте от 12 до 80 лет. Тяжесть ее клинических проявлений оценивалась согласно Международной клинической классификации. Концентрацию антител к АХР определяли радиоиммунологическим методом. Повышенным титром являлось значение, превышающее 0,40 нмоль/л. Субфракционный состав биологических жидкостей регистрировали, используя лазерный корреляционный спектрометр. 

Результаты и заключение. В результате анализа гистограмм были выделены три информативные зоны: 6—15, 27—67 и 127—223 нм. У больных без нарушения витальных функций с нарастанием тяжести наблюдалось достоверное увеличение вклада в светорассеяние частиц первой зоны при снижении этого показателя в третьей зоне. Существенные различия, достигающие уровня статистической значимости в зонах 6 и 20 нм, обнаружены в спектрах сыворотки крови больных миастенией одинаковой степени тяжести с тимомой и без опухоли. Таким образом, открывается перспектива для динамического контроля эффективности терапии.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова

Н. А. Сивакова, А. П. Коцюбинский, Л. В. Липатова

Цель исследования. У больных эпилепсией в интериктальном периоде нередко выявляются стойкие психические нарушения в виде личностных и аффективных расстройств, преимущественно депрессивного и тревожного спектра. Изучали частоту непсихотических психических расстройств у больных эпилепсией, клинических особенностей аффективных нарушений и анализ связи их различных вариантов с явлениями фармакологической резистентности. 

Материал и методы. Обследованы 160 пациентов с эпилепсией: 80 — с фармакорезистентной эпилепсией (ФРЭ), 80 — с контролируемой лечебными препаратами. Наряду с методами клинического обследования больных использовали батарею психометрических шкал. 

Результаты и заключение. Депрессивные и тревожные расстройства были выявлены у 59,4% больных эпилепсией: у 86,3% — с ФРЭ, у 32,5% — с контролируемой эпилепсией. Установлено, что в группе больных с ФРЭ имеет место не только статистически более частая представленность аффективных расстройств, но также их большая структурная сложность и выраженность депрессивных и тревожных расстройств по сравнению с контролируемой эпилепсией. Отмечено также, что при раннем начале и более продолжительном течении заболевания непсихотические аффективные расстройства встречались чаще.

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. – 2017. – Т.117(2). С. 10-14.