К. В. Захарова, А. С. Аведисова, И.С. Самотаева и др.

Апатия – часто встречающийся феномен при депрессиях позднего возраста, который в последнее время стал объектом пристального изучения. Целью этого исследования явилось сравнение пациентов с депрессией, впервые возникшей в позднем возраст с и без апатического компонента. Полученные нами данные показали, что именно апатия в большей степени оказывает влияние на тяжесть состояния пациентов, их качество жизни и когнитивные нарушения.

Неврологический вестник. – 2018. — Т. L, вып. 4. — С. 88-89.

А. Н. Хабибрахманов, Р. И. Давлетшина, М. А. Хайруллов, Э. И. Богданов.

У пациентов с болезнью Шарко‒Мари‒Тута Х-типа могут наблюдаться острые транзиторные инсультоподобные эпизоды, в основном в детском и подростковом возрасте. Их развитие, вероятно, связано с лейкоэнцефалопатией вследствие мутации гена GJB1, который представлен как в периферической, так и центральной нервной системе. Острая неврологическая симптоматика с МРТ-верифицированной лейкоэнцефалопатией могут навести на неверный диагноз, например, острого рассеянного энцефаломиелита. Приводится клиническое наблюдение пациента 19 лет с болезнью Шарко‒Мари‒Тута, который поступил в неврологическое отделение РКБ г. Казани после развития двух транзиторных инсультоподобных эпизодов в виде гемипареза, дизартрии и дисфагии с МРТ-верифицированным поражением белого вещества головного мозга.

Неврологический вестник. – 2018. — Т. L, вып. 4. — С. 78-81.

А. В. Кокшин, А. М. Немировский, В. И. Данилов.

Проанализированы литературы о синдроме церебральной гиперперфузии у пациентов со стенозирующими и окклюзирующими поражениями внутренних сонных артерий после хирургического лечения. Приведены данные о патогенезе, клинической картине, диагностике, профилактики и лечения синдрома церебральной гиперперфузии. Несмотря на достаточно большое количество публикаций нет единых рекомендаций по лечению и профилактике синдрома церебральной гиперперфузии, отсутствуют единые критерии его диагностики.

Неврологический вестник. – 2018. — Т. L, вып. 4. — С. 44-51.

О. Р. Есин, Е. А. Горобец, И. Х. Хайруллин.

Цель работы ‒ определение алекситимии у подростков с головной болью напряжения и ее ассоциации с другими клиническими симптомами у подростков с головной болью напряжения. 

Контингент и методы: 52 пациента, страдающих головной болью напряжения в возрасте 13‒17 лет. Критерии включения в исследование: наличие головной боли более 6 месяцев и отсутствие профилактического лечения; соответствие критериям головной боли напряжения Международной классификации головных болей 3-е издание (бета-версия 2013 года). Для диагностики алекситимии у детей использована русскоязычная версия опросника алекситимии у детей (Alexithymia Questionnaire for Children). 

Результаты. Высокий уровень алекситимии выявлен у 36,6% подростков с ГБН, а 23% подростков находились в пограничной группе. Не было получено достоверных различий по частоте встречаемости алекситимии среди матерей подростков с ГБН и матерей детей, не страдающих головными болями. 

Заключение. В практике врача-невролога необходимо использовать инструменты для алекситимичных пациентов, в особенности при жалобах на боль, поскольку процент алекситимичных подростков является существенным.

Неврологический вестник. – 2018. — Т. L, вып. 4. — С. 40-43.

Р. Г. Есин, Е. А. Горобец, И. Х. Хайруллин и др.

Алекситимия (трудность вербализации ощущений) в настоящее время рассматривается как фактор отягощающий течение соматических заболеваний, в том числе скелетно-мышечной боли. 

Цель работы: определить частоту встречаемости алекситимии у пациентов с неспецифической болью в шее и спине и ее ассоциацию с клиническими особенностями боли. Контингент и методы обследования: 156 пациентов в возрасте 18‒50 лет (средний возраст 38,2±10,1 года), 89 женщин и 67 мужчин, обратившихся в медицинские учреждения по поводу аксиальной боли (паравертебральная локализация боли) в области шеи, грудного отдела позвоночника и поясничной области.

Методы исследования: Торонтская шкала алекситимии, визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли, ВАШ влияния боли на инвалидизацию, ВАШ удовлетворенности жизнью, госпитальная шкала депрессии и тревоги, индекс широкораспространенной боли. Результаты: пациенты с алекситимией и острой болью имели статистически значимо более высокие показатели по ВАШ (интенсивность боли), индексу инвалидизации и госпитальной шкале тревоги и депрессии, и значимо более низкие показатели индекса удовлетворенности жизнью, чем неалекситимичные пациенты. Та же закономерность выявлена в подгруппе пациентов с хронической болью. 

Выводы: коморбидность алекситимии, острой и хронической боли, тревоги и депрессии обусловливает целесообразность регистрации этого феномена в клинике для прогноза заболевания и разработки в дальнейшем путей преодоления проблемы.

Неврологический вестник. – 2018. — Т. L, вып. 4. — С. 31-34.

Rxulti является антипсихотическим лекарством, используемым для лечения шизофрении у взрослых, действующим веществом которого является брекспипразол.

Rxulti доступен в виде таблеток (0,25, 0,5, 1, 2, 3 и 4 мг) для приема внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в день в течение первых 4 дней. Затем доза увеличивается до 2 мг один раз в день на 5, 6 и 7 дни и снова увеличивается при необходимости до 4 мг один раз в день на 8 день. Рекомендуемая доза составляет от 2 до 4 мг в день, а максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг.

У пациентов с умеренно или сильно сниженной функцией почек или печени доза должна быть ограничена до 3 мг один раз в день. 

Отпуск препарата только по рецепту.

Считается, что активное вещество в Rxulti, брекспипразол, прикрепляется к рецепторам в головном мозге для несколько нейротрансмиттеров, в том числе дофамин, серотонин и норадреналин. Эти нейротрансмиттеры играют роль развитии в шизофрении, и, действуя на их рецепторы, брекспипразол помогает нормализовать деятельность мозга и уменьшить симптомы шизофрении.

Эффективность Rxulti в уменьшении симптомов шизофрении была продемонстрирована в 5 основных исследованиях с участием 2404 взрослых с шизофренией, хотя были некоторые противоречивые результаты.

В 4 исследованиях Rxulti сравнивали с плацебо и основным показателем эффективности считалось уменьшение симптомов по стандартной оценочной шкале PANSS, которая варьируется от минимум 30 (без симптомов) до максимум 210 (тяжелые симптомы) баллов после 6 недель лечения.

В первом исследовании балл PANSS снизился примерно на 21 и 20 баллов при использовании 2 мг и 4 мг Rxulti, соответственно (по сравнению с 12 баллами при использовании плацебо).

Во втором исследовании показатель PANSS снизился примерно на 20 баллов при применении 4 мг Rxulti по сравнению с 14 баллами в группе плацебо. Тем не менее, разница эффективности 2 мг препарата и плацебо считалась незначительной.

В третьем исследовании показатель PANSS снизился примерно на 15 баллов при использовании 2 мг Rxulti по сравнению с 8 баллами в группе плацебо, а эффективность 4мг препарата не превышала группу плацебо.

В четвертом исследовании дозы Rxulti в диапазоне от 2 до 4 мг сравнивались с плацебо и с другим антипсихотиком – кветиапин. Результаты через 2, 3 и 4 недели показали улучшение симптомов при использовании Rxulti по сравнению с плацебо. Кветиапин показал улучшение симптомов через 6 недель по сравнению с плацебо.

Пятое исследование сравнивало Rxulti с плацебо в течение года, а основным показателем эффективности был риск рецидива. Rxulti был более эффективным, чем плацебо в предотвращении рецидивов: через год приема препарата   рецидив был отмечен у 14% пациентов, принимавших Rxulti, по сравнению с 38% пациентами в группе плацебо.

Наиболее распространенными побочными эффектами Rxulti являются акатизия (может наблюдаться у 6 на 100 человек) и прибавка в весе (у 4 на 100 человек).

Rxulti был эффективен при уменьшении симптомов шизофрении. Хотя уменьшение симптомов  не согласован во всех проведенных исследованиях, что часто происходит в исследованиях с антипсихотическими препаратами и Европейское агентство по лекарственным средствам посчитало, что эффект был достаточным, для положительного вывода об эффективности Rxulti для лечение шизофрении. Профиль безопасности Rxulti похож на другие антипсихотические препараты. Агентство пришло к выводу, что выгоды от применения Rxulti превышают его риски, и препарат может быть авторизован для использования в ЕС.

Источник

Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) принял положительное заключение в отношении фексинидазола Уинтроп (фексинидазол), первого перорального препарата (таблетки) для лечения африканского трипаносомоза человека (АТЧ), известного как сонная болезнь, возбудителем которой является трипаносома Брюсей Гамбиенсе.

АТЧ является опасной для жизни, забытой тропической болезнью, которая эндемична в странах Африки к югу от Сахары. Существует две формы сонной болезни в зависимости от вовлеченного паразита: Trypanosoma brucei gambiense или Trypanosoma brucei rhodesiense. Подавляющее большинство (98%) зарегистрированных случаев вызваны T. b. gambiense. Большинство случаев болезни зарегистрировано в Демократической Республике Конго, а остальные – в приграничных странах Центральной Африки.

АТЧ, вызванная Т. б. gambiense, характеризуется более хроническим развитием болезни. В течение нескольких недель после заражения пациенты могут испытывать приступы лихорадки, головные боли, боли в суставах и мышцах и зуд. Со временем возбудитель поражает центральную нервную систему. У пациентов наблюдаются неврологические признаки, включая спутанность сознания, невнятную речь, судороги, трудности при ходьбе, а также ухудшение сна. При отсутствии лечения заболевание обычно приводит к летальному исходу в период от двух до трех лет.

Текущая терапия выбирается в зависимости от степени поражения центральной нервной системы. Лечение включает внутримышечные инъекции пентамидина, которые являются болезненными и адекватными только для более ранней стадии заболевания. Доступны другие виды лечения, например, комбинация перорального нифуртимокса и внутривенного вливания эфлорнитина (NECT) в качестве эталонной терапии, когда болезнь прогрессирует и поражает центральную нервную систему. Однако все эти методы лечения требуют минимальной инфраструктуры здравоохранения и персонала, которые не всегда доступны в некоторых отдаленных районах.

Фексинидазол Уинтроп, как исключительно пероральная схема лечения этого заболевания, потенциально может обеспечить более быстрый и широкий доступ к лечению, поскольку прием и контроль за таблетированной терапией проще. Препарат был разработан заявителем в партнерстве с инициативой «Лекарства для забытых болезней», некоммерческой организацией по исследованиям и разработкам лекарственных средств, базирующейся в Швейцарии.

Преимущества и безопасность Fexinidazole Winthrop были оценены в трех клинических исследованиях с участием 749 пациентов на разных стадиях заболевания. Исследования показали высокие показатели излечения у пациентов после десяти дней лечения, особенно на ранней стадии заболевания. Тем не менее, для пациентов с тяжелым поражением ЦНС фексинидазол следует назначать только под строгим медицинским контролем в больнице.

Наиболее частыми побочными эффектами были рвота, тошнота, головная боль, бессонница, слабость, головокружение и тремор.

Поскольку в проведенных исследованиях было небольшое количество случаев позднего рецидива, CHMP рекомендует последующий мониторинг пациентов до 24 месяцев для наблюдения за потенциальными рецидивами.

Источник

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) провел оценку препарата и предоставил разрешение на продажу, а также привел рекомендации по условиям использования Тробальта в 2011 году. 

Действующее вещество Тробальта - ретигабин. Препарат доступен в виде таблеток (50, 100, 200, 300 и 400 мг) и используется в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами для лечения взрослых с фармакорезистентной фокальной эпилеписией, не поддающийся терапией другими комбинациями препаратов.

Препарат отпускается только по рецепту.

Лечение начинают с одной таблетки по 100 мг три раза в день в течение одной недели с последующим еженедельным увеличением дозы на 50мг  в зависимости от реакции пациента. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 600 до максимальной 1200 мг в день. У пожилых пациентов и у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной или почечной недостаточность следует использовать более низкие дозы.

Ретигабин – противоэпилептический препарат. Тробальт оказывает влияние на калиевые каналы, расположенные в нервных клетках головного мозга. Действие Тробальта основано на его способности удерживать открытыми калиевые каналы, что препятсвует дальнейшему распространению электрических импульсов, предотвращая тем самым эпилептические припадки.

Тробальт сравнивали с плацебо в трех основных исследованиях, включающих общей сложности 1244 пациента, приступы которых адекватно не поддавались контролю другими противоэпилептическими препаратами.

Тробальт в поддерживающей дозе 600, 900 или 1200 мг в день или плацебо принимали в течение 8 недель (первое исследование) и 12 недель (в двух других исследованиях). В первом исследовании основной мерой эффективности было изменение количества приступов в месяц. В двух других исследованиях основная мера эффективности заключалась в количество пациентов, у которых количество припадков было как минимум вдвое меньше.

Тробальт был более эффективен по сравнению с плацебо в снижении количества приступов. В первом исследовании препарат в дозе 900 и 1200 мг в день был более эффективен, чем плацебо, и уменьшал количество приступов в месяц на 29% и 35% соответственно, по сравнению с 13% снижением  в группе плацебо. Эффективность препарата в дозе в 600 мг в день была неубедительной. 

Во втором исследовании выявлено снижение судорог как минимум вдвое у 39% (61 из 158 пациентов) пациентов, принимавших 600 мг Тробальта в день и у 47% (70 из 149 пациентов) пациентов, принимавших 900 мг в день по сравнению с 19% (31 из 164) пациентов, получавших плацебо. 

В третьем исследовании выявлено снижение судорог как минимум у 56% (66 из из 119 пациентов) пациентов, принимавших 1200 мг Тробальта в день, по сравнению с 23% (31 из 137) пациентами в группе плацебо.

Наиболее частые побочные эффекты при применении препарата (более чем у 1 пациента из 10) – это  головокружение, сонливость, утомляемость, а также отложение пигмента в глаза (включая сетчатку) и изменение цвета ногтей, губ и кожи, о которых сообщалось после нескольких лет лечения. 

Trobalt не должен использоваться у людей с гиперчувствительностью к ретигабину или любому другому компоненту препарата.

CHMP решил, что преимущества препарата перевешивают его риски, и рекомендовал маркетинговое использование. CHMP отметил, что Тробальт эффективен в снижении количества приступов. Тем не менее, из-за риска отложения пигмента в сетчатке, что может привести к нарушению зрению, CHMP пришел к выводу, что использование Тробальта должно быть ограничено только у тех пациентами, у которых другие противоэпилептические препараты оказались неэффективными или плохо переносились.

Врачи, которые будут назначать Тробальт должны получить информационный пакет, содержащий важную информацию о безопасности, включая информацию о риске отложения пигмента в глазах и обесцвечивание ногтей, губ и кожи, а также о необходимости полного осмотра глаз в начале лечения и не реже одного раза в 6 месяцев во время лечения. Также должна быть включена информация о некоторых менее распространенных побочных эффектах, таких как как проблемы с мочеиспусканием, удлиненный интервал QT и галлюцинации.

Источник

Тапентадол может увеличивать риск судорог у пациентов, принимающих другие препараты, снижающие судорожный порог, например, антидепрессанты и антипсихотики. Также о серотониновом синдроме серотонина сообщалось при использовании тапентадола в сочетании с серотонинергическими антидепрессантами.

Тапентадол (Палексия) - опиоидный анальгетик, разрешенный для купирования умеренной либо выраженной острой боли, которая поддаются адекватной терапии только опиоидными анальгетиками, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше. Тапентадол также показан взрослым для лечения сильной хронической боли, которая может быть адекватно устранена только с помощью опиоидных анальгетиков. 

Риск судорог является признанной неблагоприятной реакцией всех опиоидных препаратов. Тем не менее, недавний обзор данных о безопасности тапентадола в ЕС выявил необходимость усиленния рекомендаций относительно риска судорог.

Приблизительно половина выявленных спонтанных сообщений о судорогах отражала совместное применение тапентадола по крайней мере с одним другим препаратом, снижающим судорожный порог. Эти препараты включают селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), трициклические антидепрессанты (ТЦА) и антипсихотические средства.

Тапентадол следует использовать с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или эпилепсией из-за повышенного риска судорог. Усиленные предупреждения о риске судорог были добавлены в сводку характеристик продукта и информационные листки для пациентов. 

Серотониновый синдром вероятен при наличии следующих симптомов:

• Спонтанный клонус
• Индуцируемый или офтальмологический клонус с возбуждением или потливостью (потливость)
• Тремор и гиперрефлексия
• Гипертония и повышение температуры более 38°C и индуцируемый клонус глаз

Отмена серотонинергического препарата вместе с поддерживающей симптоматической помощью обычно приводит к быстрому улучшению. Продолжение использования тапентадола должно оцениваться на постоянной основе. Симптомы отмены могут также возникать при резком прекращении лечения.

Источник

30 марта 2019 года состоится Мультидисциплинарная научно-практическая конференция для врачей НП «Объединение врачей-эпилептологов и пациентов»  «Падающий пациент»

Начало конференции в 10.00. Начало регистрации в 9.30

Место проведения: ЦКБ РАН (Конференц зал)

Подробная информация: www.facebook.com/hospitalran www.facebook.com/Association.Epilepsy