13 сентября, в Уфе прошла Всероссийская научно-практическая конференция «Актуальные вопросы межведомственного взаимодействия в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний». Мероприятие было проведено Республиканским кардиоцентром при поддержке Минздрава России и Минздрава Республики Башкортостан. В конференции приняли участие специалисты органов государственной власти, главы и заместители глав администраций муниципальных образований республики, главврачи больниц, кардиологи, ученые и многие другие. Всего свыше 600 человек.

Почетными гостями мероприятия стали и.о.заместителя Премьер-министра Правительства Республики Башкортостан Ленара Иванова, главный внештатный специалист-кардиолог Минздрава России Сергей Бойцов, заместитель министра здравоохранения РБ Гульнара Зиннурова и другие. В рамках мероприятия прозвучало видеообращение участникам конференции от заместителя министра здравоохранения России Олега Салагая.

Высокую значимость и уровень конференции подчеркнула исполняющая обязанности вице-премьера Ленара Иванова:

- Очень здорово, что Уфа стала площадкой для такого диалога. Каждому человеку надо помнить, что резервы заложены внутри него. И тут правильное поведение, образ жизни человека играют решающую роль. Такие факторы риска, как неправильное питание, стресс, алкоголь и курение влияют на продолжительность жизни, и, в частности, на сердечно-сосудистую систему. К сожалению, смертность от заболеваний у нас достаточно высокая. Очень важно, когда на тему профилактики общаются не только медики, но и представители органов государственной власти.

Положительные отзывы о работе кардиологической службы дал главный внештатный специалист-кардиолог Минздрава России Сергей Бойцов.

- Кардиослужба Башкортостана относится к сильным: и в плане оборудования, и в плане кадров. Но сегодня мы поговорим о профилактике. Эта тема не новая. На протяжении 10 лет это явление овладело умами не только профессионалов, но и обычных жителей. Начиная с диспансеризации, понимания того, что надо заниматься созданием условий для здорового образа жизни. И тут очень важно межведомственное взаимодействие. Это и организация питания, и физической активности, и здоровая среда, и формирование основ на рабочем месте.

Заместитель министра здравоохранения РБ Гульнара Зиннурова зачитала приветствие от исполняющего обязанности министра здравоохранения Максима Забелина

- С учетом приоритетного направления развития здравоохранения, в республике ежегодно проводятся более 10 масштабных акций по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Успешно реализуется профилактическая программа здравоохранения «Модульная программа сохранения здоровья в течение жизни в Республике Башкортостан». Программа данной конференции будет полезна для всех, поможет получить новую информацию, повысить профессиональный уровень, а также ознакомиться с опытом работы соседних регионов Приволжского федерального округа и Республики Башкортостан, - добавила Гульнара Фаатовна.

Главный врач Республиканского кардиоцентра Ирина Николаева подробнее осветила деятельность кардиослужбы региона и работу по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. В частности, в своем выступлении Ирина Евгеньевна отметила:

- С 2015 года проводится скрининг сердечно-сосудистого риска среди взрослого населения республики. Ежегодно проводится республиканская профилактическая акция, посвященная Всемирному дню сердца – «Кардиокросс». За шесть лет Акция «Дни народного здоровья в Республике Башкортостан» стала брендом республики и повысила эффективность проводимых профилактических мероприятий за счет увеличения охвата населения скрининговыми осмотрами и повышения информированности населения об основах здорового образа жизни. В этом году стартовала и набирает обороты новая акция – «Сердечный маршрут».

В этот день программа конференции была насыщенной – выставки, круглые столы и мастер-класс в кардиоцентре.

По итогам конференции будет подготовлено решение с такими предложениями, как создание Межведомственного совета при Правительстве Республики Башкортостан с участием всех заинтересованных министерств, ведомств и глав муниципальных районов с проведением ежеквартальных совещаний по формированию единого профилактического пространства; разработка механизмов мотивации и стимулирования работников к отказу от вредных привычек и ведению здорового образа жизни; подготовка учителей физкультуры по единому стандарту; подготовка волонтерской группы здоровьесохранения (при БГПУ и БГМУ); организация «цветных» и «рыбных» дней в школах и другое.

https://www.rosminzdrav.ru/regional_news/12492-v-bashkortostane-obsudili-mezhvedomstvennoe-vzaimodeystvie-v-profilaktike-serdechno-sosudistyh-zabolevaniy

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения специалистов в области здравоохранения письмо представительства АО «Байер» о новых данных по безопасности пероральных антикоагулянтов прямого действия, включая лекарственный препарат Ксарелто® (МНН: ривароксабан), таблетки покрыты пленочной оболочкой.

Пероральные антикоагулянты прямого действия, включая ривароксабан (лекарственный препарат Ксарелто*), не рекомендуются к применению у пациентов с антифосфолипидным синдромом в связи с возможным повышенным риском рецидива тромботических событий. 

АО «БАЙЕР» по согласованию с Росздравнадзором информирует вас о следующем:

Резюме: У пациентов, имеющих тромбозы в анамнезе, с диагностированным антифосфолипидным синдромом (АФС), применение ривароксабана сопровождается повышенным риском рецидива тромботических событий в сравнении с варфарином. Аналогичным повышенным риском рецидива тромботических событий в сравнении с антагонистом витамина К, таким как варфарин, может сопровождаться применение других прямых пероральных антикоагулянтов (ППОАК) 

Применение ППОАК не рекомендуется у пациентов, имеющих тромбозы в анамнезе, у которых диагностирован устойчивый тройной позитивный антифосфолипидный синдром (наличие волчаночного антикоагулянта, антител к кардиолипину и антител к бета-2-гликопротеину I)

Проверьте, подходит ли текущая терапия пациентам с АФС, п олучающим ривароксабан в настоящее время, для предотвращения тромбоэмболических событий, в частности пациентам с высоким риском АФС, и рассмотрите необходимость перевода таких пациентов на терапию антагонистом витамина К.

Доказательная база по повышению риска рецидива тромботических событий у пациентов с диагностированным АФС у различных ППОАК отличается. В настоящее время недостаточно сведений, указывающих на то, что какой-либо из ППОАК обеспечивает достаточный уровень профилактики тромботических осложнений при применении у пациентов С диагностированным АФС, особенно у пациентов с высоким риском развития тромбоэмболических событий. Применение ривароксабана у таких пациентов не рекомендуется.

В спонсируемом рандомизированном открытом многоцентровом исследовании с заслепленной оценкой конечных точек (TRAPS, зарегистрировано на сайте www.clinicaltrials.gov под номером NCT02157272; Biood. 2018 Sep 27; 132 (13): 1365-1371) проводили сравнение ривароксабана и варфарина у пациентов, имеющих тромбозы в анамнезе, у которых диагностирован АФС с высоким риском тромбоэмболических осложнений (т.е. имеющих устойчиво положительный результат трех антифосфолипидных тестов). После включения 120 пациентов, исследование было досрочно прекращено по причине повышения количества тромбоэмболических осложнений в группе ривароксабана. Средняя продолжительность наблюдения составила 569 дней. 59 пациентов были рандомизированы в группу, получающую ривароксабан в дозе 20 мг (ривароксабан в дозе 15 мг получали пациенты с клиренсом креатинина <50 мл/мин), 61 пациент был рандомизирован в группу, получающую варфарин (МНО 2,0-3,0).

Тромбоэмболические события отмечались у 12% пациентов, рандомизированных в группу ривароксабана (4 случая ишемического инсульта и 3 случая инфаркта миокарда). У пациентов, рандомизированных в группу варфарина, тромбоэмболических событий зарегистрировано не было. Большие кровотечения произошли у 4 пациентов (7%) из группы ривароксабана и у 2 пациентов (3%) из группы варфарина.

Информация в отношении пациентов с антифосфолипидным синдромом включена в раздел «Особые указания» российских инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов Ксарелто*, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 и 20 мг, Ксарелто*, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и Ксарелто*, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. Обновленные инструкции поданы в Министерство здравоохранения Российской Федерации и в настоящее время находятся на рассмотрении.

http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2019/8/30/1567177535.6747-1-25030.pdf

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «Санофи-авентис труп» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Лемтрада (МНН: Алемтузумаб).

По согласованию с Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения, компания «Санофи» сообщает следующее: В настоящее время Европейское Агентство лекарственных средетв (ЕМА) проводит процедуру пересмотра соотношения пользы и риска применения лекарственного препарата Лемтрада® (алемтузумаб) для лечения раесеянного склероза поеле получения сообщений о серьезных нежелательных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, впервые диагностированном аутоиммунном гепатите и гемофагоцитарном лимфогистиоцитозе. Информация о новых данных по безопасности, полученных в ходе пострегистрационного применения лекарственного препарата Лемтрада®, а также информация о мерах минимизации рисков, которые должны быть реализованы до и во время лечения препаратом Лемтрада®, были направлены в Росздравнадзор 10.07.2019 года и представлены на сайте Росздравнадзора для информирования специалиетов здравоохранения (http://www.roszdravnadzor.rU/i/upload/images/2019/7/16/1563287387.16882-1-22609.pdf).

На время проведения процедуры пересмотра утверждены следующие меры:

препарат Лемтрада® следует назначать взрослым пациентам с высокоактивным рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом только в случаях, если сохраняется высокая активность заболевания, несмотря на применение не менее двух препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС), или применение любого другого ПИТРС противопоказано или неприемлемо. Пациенты с положительным ответом на лечение препаратом Лемтрада® могут продолжать терапию после консультации с лечащим врачом.

В соответствии с Российским Законодательством сообщения о развитии нежелательных реакций у пациентов, получающих лечение препаратом Лемтрада®, необходимо направлять в уполномоченный орган по фармакобезопасности - Росздравнадзор (109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.).

http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2019/9/4/1567607270.84955-1-19715.pdf

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «Орион Фарма» о новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Сталево® (Леводопа+Энтакапон+[Карбидопа]), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 200 мг + 50 мг.

Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило внесение данного изменения в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Сталево®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 200 мг + 50 мг, 29.07.2019 № 20-3-4096087/ИД/ИЗМ.

Изменение затронуло следующие разделы:

- Раздел «Побочные действия» дополнена информация по психиатрическим нарушениям, а именно добавлен «синдром дофаминовой дисрегуляции», также раздел дополнен следующим пояснением: «У некоторых пациентов, получающих лечение леводопой/карбидопой, наблюдается развитие синдрома дофаминовой дисрегуляции (СДД), который относится к аддиктивным расстройствам. Он проявляется компульсивным применением дофаминергического препарата в дозах сверх необходимых величин для контроля моторных симптомов, что, в некоторых случаях, может приводить к появлению тяжелых дискинезий (см. также раздел «Особые указания»)». Данное изменение вносится всвязи с обновлением Основной спецификации по безопасности лекарственного препарата.

- В разделе «Побочное действие» внесены редакционные правки, вместо; «Нарушение сердечной деятельности» указано «Нарушение со стороны сердца», вместо: «Заболевание кожи и подкожных тканей» указано «Нарушения со стороны со стороны кожи и подкожных тканей»; вместо: «Общие нарушения и нарушения в месте введения», указано: «Общие расстройства и нарущения в месте введения»; вместо: «Некоторые из этих нежелательных явлений...» указано: «Некоторые из этих нежелательных реакций (HP)...» и далее по тексту инструкции «НР».

- Раздел «Особые указания» дополнен следующей информацией: «Синдром дофаминовой дисрегуляции (СДД) относится к аддиктивным расстройствам и проявляется употреблением препарата в повыщенных дозах у некоторых пациентов, получающих лечение леводопой/карбидопой. Перед началом лечения необходимо предупредить пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, о потенциальном риске развития СДД (см. также раздел «Побочное действие»).»

http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2019/9/16/1568667443.99046-1-17284.pdf

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо АО «АКРИХИН» о новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Реланиум® (Диазепам), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл (владелец регистрационного удостоверения и производитель АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша).

Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

Дополнена следующая информация:

Взаимодействие с опиоидами:

Совместное применение седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственных с ними соединений, к которым относится препарат Ребланиум, с опиоидами, увеличивает седативный эффект, повышает риск угнетения дыхания, комы и смерти изза аддитивного депрессивного эффекта на ЦНС. Дозировка и продолжительность лечения должны строго контролироваться врачом.

Раздел «Особые указания»

Дополнена следующая информация:

Риск совместного применения с опиоидами

Одновременное применение препарата Реланиум® и опиоидов может привести к усилению седативного эффекта, угнетению дыхания, коме и смерти. С учетом вышеуказанных рисков совместное применение бензодиазепинов или родственных с ними соединений с опиоидами может быть предусмотрено только в тех случаях, когда альтернативные варианты лечения невозможны. Если принято решение применить препарат Реланиум® совместно с опиоидами, следует использовать самую низкую терапевтическую дозу препарата. При этом продолжительность лечения должна быть наиболее короткой.

Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением в отношении развития симптомов угнетения дыхания и увеличения седативного эффекта. Настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, осуществляющих уход за ним (если это актуально), о возможности возникновения указанных симптомов.

http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2019/9/27/1569574806.06567-1-20989.pdf

Чирков А. Н.

Клинико-прогностическое значение нарушений водно-электролитного гомеостаза у пациентов в острейшем периоде тяжелого ишемического инсульта.

Автореферат кандидатской диссертации. Саратов.

https://vak.minobrnauki.gov.ru/az/server/php/filer_new.php?table=att_case&fld=autoref&key[]=100041511&version=100

Иноземцева О. С.

Качество жизни у взрослых больных криптогенной эпилепсией.

Автореферат кандидатской диссертации. Москва.

https://vak.minobrnauki.gov.ru/az/server/php/filer_new.php?table=att_case&fld=autoref&key[]=100041485&version=100

Гафурова Д. У.

Церебральные инсульты и их особенности у сельских жителей Республики Дагестан.

Автореферат кандидатской диссертации. Санкт-Петербург.

https://vak.minobrnauki.gov.ru/az/server/php/filer_new.php?table=att_case&fld=autoref&key[]=100042729&version=100

Пять лет назад Александр Жаворонков, в свое время окончивший аспирантуру МГУ, создал стартап Insilico Medicine, который сейчас занимается применением машинного обучения в разработке новых способов лечения болезней. Компания публикует прорывные исследования и уже оценивается в $56 млн

Второго сентября в научном журнале Nature Biotechnology ученые из Insilico Medicine опубликовали исследование, из которого следует, что нейросети, которую разработала компания, удалось открыть несколько возможных способов лечения фиброза (заболевание, при котором на органах в результате воспаления разрастаются соединительные ткани, что мешает их нормальной работе).

Всего за 21 день нейронная сеть под названием GENTRL (с англ. — generative tensorial reinforcement learning) нашла шесть перспективных способов лечения болезни, один из которых показал многообещающие результаты в ходе испытаний на мышах.

«У нашего искусственного интеллекта есть воображение», — говорит гендиректор Insilico Medicine Александр Жаворонков. Ученый сравнил нейросеть GENTRL с самообучаемым алгоритмом AlphaGo от Google DeepMind, который не раз бросал вызов чемпионам по восточной логической игре го.

Жаворонков основал Insilico Medicine в 2014 году. В начале своей карьеры он занимался информационными технологиями и несколько лет работал в IT-компании ATI Technologies (вплоть до ее поглощения производителем процессоров AMD в 2006 году). Затем он решил погрузиться в новую область знаний и заняться исследованиями в сфере биотехнологий. Его главным интересом стало изучение возможностей замедления процесса старения человека. Он получил степень магистра биотехнологии в Университете Джонcа Хопкинса в США, а затем стал кандидатом физико-математических наук в Московском государственном университете.

После защиты кандидатской диссертации Жаворонков работал в нескольких компаниях, однако затем решил вернуться в США. В Балтиморе он основал компанию Insilico Medicine.

Сначала ученый планировал использовать методы глубокого обучения, чтобы тренировать нейросети и обеспечивать высокоточную доставку лекарственных препаратов. Однако вскоре после основания компании Жаворонков увлекся работами Яна Гудфеллоу в области машинного обучения и решил изменить метод работы Insilico Medicine.

«Можем ли мы сделать так, чтобы машина как бы «воображала» новые молекулы с определенными свойствами, а не занималась скринингом больших библиотек молекулярных соединений?» — задался вопросом ученый.

Он отмечает, что обычно ученые, которые разрабатывают новые лекарства, занимаются именно скринингом молекул. А Жаворонков хотел проверить, можно ли будет ускорить процесс создания лекарств с помощью машинного обучения.

Первое подобное исследование, которое ученые компании опубликовали в 2016 году, помогло Insilico Medicine привлечь инвестиции даже в условиях высокой конкуренции в области биотехнологий и искусственного интеллекта. По данным Pitchbook, на данный момент компания привлекла $24,3 млн от нескольких венчурных инвесторов, в том числе от A-Level Capital и Juvenescence. Стоимость Insilico Medicine оценивается в $56 млн. У компании также есть несколько партнеров в области биотехнологий, в частности A2A Pharmaceuticals и TARA Biosystems.

Ученые из Insilico Medicine провели новое исследование по запросу своих коллег-химиков, которые поставили перед ними следующую задачу: использовать нейросеть GENTRL для разработки лекарственных препаратов, которые могли бы воспрепятствовать активности белка DDR1. DDR1 — это фермент, который, возможно, связан с таким заболеванием, как фиброз. Замедление активности DDR1 рассматривается как возможный метод лечения фиброза. На моделирование ингибиторов у нейросети GENTRL ушел 21 день. Общее время работы по моделированию, синтезу и валидации молекул составило 46 дней. Затраты на создание молекул составили около $150 000. Для сравнения, традиционный метод разработки аналогичных лекарственных препаратов обошелся биотехнологической компании Genentech в миллионы долларов, притом что работа заняла 8 лет.

«Их [Genentech] молекулы просто невероятны. Они немного лучше, чем ингибиторы, созданные с помощью нашего искусственного интеллекта. Но опять же: на это исследование у них ушли годы», — считает Жаворонков. По его словам, команда Insilico Medicine не так хорошо разбирается в химии, но ей все же удалось относительно быстро создать что-то подобное с помощью искусственного интеллекта.

Хотя ученый и предупреждает, что у Insilico Medicine впереди еще много работы, это исследование — важный прорыв. Оно показывает, насколько перспективно создание лекарственных препаратов с помощью технологий искусственного интеллекта.

«Я считаю, что благодаря нашему исследованию число скептиков среди представителей фармацевтической индустрии значительно поубавится», — оптимистичен Жаворонков.

Источник

Первый в мире тест, который позволяет выявлять микроскопические повреждения ткани головного мозга еще до того, как возникла симптоматика инсульта, разработан сколковской компанией DRD Biotech

В мае, как писал Sk.ru, тест был зарегистрирован Росздравнадзором. «Команда нашего научного проекта провела десятки клинических исследований в России, Европе и в США, в результате чего была доказана эффективность и безопасность данного теста, который определяет уровень антител NR2, являющихся биомаркером ишемии головного мозга, - рассказывал Sk.ru глава компании DRD Biotech Анжей Жимбиев. - О наличии хронической ишемии головного мозга и риска развития инсульта свидетельствует повышенный уровень этих антител в венозной крови. При помощи нового теста на антитела NR2 мы надеемся улучшить точность и скорость диагностики пациентов с цереброваскулярными заболеваниями,  что позволит врачам-неврологам предупреждать развитие ишемического инсульта».

Внедрение теста в РФ началось с Бурятии, откуда родом компания DRD. Президент РФ и премьер-министр Индии Нарендра Моди познакомились с разработкой во время посещения павильона Бурятии на выставке «Улица Дальнего Востока», организованной на острове Русский в рамках Восточного экономического форума. 

«Президент был приятно удивлен, что в России существуют разработки такого уровня, - рассказал Sk.ru Семен Покацкий из DRD Biotech, презентовавший тест главе государства. - Он пожелал нам успеха в дальнейшей работе».

Источник