25 ноября  2016 года состоится научно-практическая конференция «Актуальные проблемы оказания медицинской помощи пациентам неврологического профиля».

Место проведения конференции: г. Мурманск, Книповича ул., д.17, Конференц-зал отеля «Полярные Зори».

Информация о мероприятии

18 - 19 ноября 2016 года состоится всероссийская научно-практическая конференция «Дегенеративные и сосудистые заболевания нервной системы», посвященная 180-летию преподавания неврологии в Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова

Место проведения конференции: г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 97А, отель «Холидей Инн Московские Ворота» (станция метро «Московские Ворота»).

Информация о конференции

16-17 ноября 2016 года состоится научно-практическая конференция неврологов Северо-Западного Федерального округа Российской Федерации «Актуальные проблемы неврологии»

Место проведения конференции: Большой зал  Вологодской областной библиотеки им. И.В.Бабушкина, г. Вологда, ул. Марии Ульяновoй, д.7.

Информация о мероприятии

21 октября 2016 года состоится научно-практическая конференция неврологов Северо-Западного Федерального округа Российской Федерации «Актуальные вопросы неврологии».

Место проведения конференции: г. Калининград, ул. Октябрьская, д. 6А, Конференц-зал отеля «Гелиопарк Кайзерхоф».

Информация о мероприятии

6 - 7 октября 2016 года состоится научно-практическая конференция неврологов Северо-Западного Федерального округа Российской Федерации «Актуальные проблемы неврологии».

Место проведения конференции: г. Псков, ул. Малясова, д.2, Конференц-зал Областной больницы.

Информация о мероприятии

21 - 22 октября 2016 года состоится межрегиональная научно-практическая конференция «ОНМК-ОМСК: диагностика, лечение, реабилитация, профилактика цереброваскулярных заболеваний».

Место проведения конференции: Гостиница «Молодежная», г. Омск, ул. Перелета, д. 1

Сайт мероприятия: altaastra.com/2016/07/onmk

Для просмотра номера газеты нажмите здесь >>

21 июля 2016 года, Европейское агентство по лекарственным средствам ((European Medicines Agency - EMA) завершило процедуру арбитража, начавшуюся из-за разногласий между членами Европейского союза (ЕС) в отношении разрешения на продажу препарата диклофенак эполамин (таблетки, 50 мг). Комитет по оценке использования медицинских продуктов для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) пришел к выводу, что польза от этого продукта не перевешивает его риски; разрешение на продажу не может быть предоставлено в Великобритании и в следующих государствах ЕС: Чехия, Франция и Словакия.

Активное вещество этого препарата – диклофенак – является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который уменьшается выработку простагландинов.

Диклофенак эполамин (таблетки 50 мг) является генериком референсного перпарата Флектор, авторизованного во Франции и должно продаваться как Диклофенак.

Altergon Italia Srl представила диклофенак эполамин (таблетки, 50 мг) в регулирующие органы Великобритании для децентрализованной процедуры. При этой процедуре одно государство-член ЕС (в данном случае Великобритания) оценивает лекарство с целью предоставления разрешения на продажу, которое будет действовать в этой стране, а также в других государствах-членах ЕС (далее «заинтересованных государств-членов ", в данном случае Чехии, Франции и Словакии).

Тем не менее, государства-члены не смогли достичь соглашения и регулирующий орган Великобритании передал этот вопрос в арбитраж СНМР 5 февраля 2016 года.

Поскольку диклофенак эполамин (таблетки, 50 мг) является генериком, было проведены исследования, демонстрирующие биоэквивалентность к референсному препарату Флектор, который доступен как Диклофенак эполамин в гранулах для приготовления раствора для питья.

Основанием для направления в регулирующий орган явился тот факт, что была продемонстрирована биоэквивалентность к референсному препарату при приеме натощак. Французские и словацкие регулирующие органы считали, что необходимо изучение биоэквивалентности препарата при приеме пищи, так как предпочтительно принимать препарат с пищей.

На основе оценки имеющихся в настоящее время данных и научной дискуссии в рамках Комитета, CHMP пришел к выводу, что не продемонстрирована биоэквивалентность к референсному препарату при приеме с пищей. Обзор научной литературы показал снижение переменных поглощения различных форм диклофенака при приеме с пищей. Поэтому CHMP пришел к выводу, что изучение действия препарата при приеме натощак не достаточно, чтобы продемонстрировать эффективность, аналагичную эталонному препарату. Препарат рекомендуется принимать с пищей, которая может иметь большое влияние на всасывание препарата в организме. CHMP пришел к выводу, что польза от диклофенака эполамина (таблетки 50мг) не перевешивает риски и не рекомендовал давать разрешение на маркетинг препарата в Великобритании или в государствах-членах ЕС.

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Diclofenac50mg_29/WC500210873.pdf, Август, 2016

21 июля 2016 года Комитет по оценке использования медицинских продуктов для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP), после проведения повторной процедуры проверки, принял положительное решение, рекомендуя предоставление разрешения на продажу лекарственного средства Sialanar, предназначенного для лечения стойкого слюнотечения у детей и подростков с неврологическими заболеваниями. Заявитель препарата – Proveca Limited. 

Сиаланар будет доступен в виде раствора для перорального применения, содержащего 320 микрограмм/мл гликопиррония (400 микрограмм/мл гликопирония бромида). Действующим веществом Sialanar является гликопиррония бромид (ATC кодe: A03AB02). Гликопиррония бромид м-холинолитик с периферийными эффектами, аналогичными атропину. Периферический антимускариновый эффект приводит к уменьшению производимого железами количества слюны и, тем самым, снижению риска слюнотечения. 

Наиболее распространенные побочные эффекты отмечаются со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, диарея, а также рвота; все побочные реакции наблюдались с частотой ≥15% в плацебо контролируемых исследованиях. Другие побочные реакции, связанные с антихолинергическим эффектами, которые наблюдались с частотой ≥15%, включают в себя задержку мочи, а также заложенность носа.

Применение: «симптоматическое лечение тяжелой сиалореи (хроническое патологическое слюнотечение) у детей и подростков в возрасте от 3 лет и старше с хроническими неврологическими расстройствами».

Из-за ограниченности данных о долгосрочной безопасности, продолжительность лечения должна быть как можно более короткой под тщательным наблюдением со стороны медицинского персонала.

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/003883/WC500210880.pdf, Август, 2016

Вельц Н.Ю., Дармостукова М.А., Казаков А.С. и др.

Одной из основных причин смертности и инвалидности в мире является тромботические заболевания, эффективным средством профилактики которых являются антикоагулянты. Вместе с тем, использование антикоагулянтов сопровождается высоким риском развития кровотечений, в том числе и фатальных. Безопасность антикоагулянтов во многом определяется наличием антидотов. Оральный антикоагулянты прямого действия до настоящего времени не имели специфических антагонистов. Идаруцизумаб в настоящее время является специфическим антагонистом дагибатрана, что увеличивает безопасность использования последнего.

Безопасность и риск фармакотерапии. – 2016. – №2. – С. 28-32