Не самое привлекательное словосочетание - тромбоэмболия легочной артерии. Даже вызывает ужас, звучит как приговор. Однако это не совсем так. Особенно в последнее время, когда против нее появились эффективные методы хирургического вмешательства. Об этом обозреватель "РГ" беседует со старшим научным сотрудником Института клинической кардиологии имени А.Л. Мясникова Николаем Даниловым.

Николай Михайлович! Хроническая тромбоэмболия легочных артерий в России довольно распространена. Но не так много центров, которые в состоянии оказать таким больным необходимую высокотехнологическую помощь.

Николай Данилов: Тяжелое заболевание распространено не только в нашей стране. А вот с адресами лечения действительно сложно. Я назвал бы два таких центра: Российский кардиологический научно-производственный комплекс Минздрава России в Москве и НИИ патологии кровообращения имени Евгения Мешалкина в Новосибирске.

И это на всю огромную страну! И это при том, что в год страшный диагноз настигает почти 30 тысяч россиян. Куда им податься?

Николай Данилов: Вы затронули очень серьезную проблему. Но все же ситуация не самая безнадежная. Благодаря проекту "клиническая апробация", предложенному Минздравом России, появилась возможность оперативно внедрить в практику борьбы с хронической тромбоэмболией новейшую и в высшей степени перспективную методику - баллонную ангиопластику легочных артерий.

Но вы ни разу не сказали о легочной гипертензии. Хотя именно она приводит пациентов к гибели. И значит, все-таки ваша методика в конечном итоге призвана избавить больного от этой самой легочной гипертензии.

Николай Данилов: Вы правы. Но не каждый случай тромбоэмболии, к счастью, приводит к развитию легочной гипертензии. А ведь именно больные, страдающие ею, это та категория пациентов, которым баллонная ангиопластика жизненно необходима.

Баллонная ангиопластика не новость - она с восьмидесятых годов прошлого века с успехом применяется в кардиологической практике. Вы предлагаете что-то новое?

Николай Данилов: И да, и нет. Мы даем новую жизнь известной методике: ее для лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии ранее не применяли. Обычно в подобных ситуациях проводят операции на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения.

Объясните суть методики, которую вы предлагаете?

Николай Данилов: Через прокол в вене руки или ноги под контролем рентгеноскопии вводится специальное устройство с баллоном на конце. Баллон подводится к месту закупорки легочного сосуда, раздувается и разрывает пленки тромба, открывает путь нормальному кровотоку. Кровь начинает насыщаться кислородом, больному становится легче дышать.

Как все просто!

Николай Данилов: Как и все гениальное. Но... выполнять эту простейшую в кавычках методику под силу только высококлассным специалистам и при наличии современного оборудования.

И то, и другое у нас есть? Где вы, например, овладевали таким мастерством? Или достаточно было того, что вы в 2011 году впервые в России выполнили уникальную операцию на почечных артериях у больных с артериальной гипертонией?

Николай Данилов: Это, конечно, важно. Но важнее то, что я в течение 20 лет работаю в уникальном учреждении с мировым именем, которое всем известно как Чазовский кардиологический центр. Когда-то именно Евгений Иванович Чазов стоял у истоков создания международного движения "Врачи без границ". С каждым годом мы все больше осознаем значимость этого движения. Вот и в нашем случае, в феврале 2015 года мы с коллегами отправились в Японию в центр сердечно-сосудистой и церебральной патологии города Осака. Там мы и постигли основы данной методики, а вернувшись, стали с успехом ее применять в повседневной практике.

Прошло полтора года...

Николай Данилов: За это время нами выполнено более ста операций. Они показали надежность, безопасность и перспективность этого метода. Без преувеличения: большинству больных нам удалось не только улучшить качество жизни, но и спасти жизнь.

Николай Михайлович! Не обойтись без небольшого санпросвета. Что же это такое - легочная тромбоэмболия? Почему она происходит?

Николай Данилов: Начнем с тромба. По сути это сгусток крови, который подобно пробке может возникнуть в любой вене человека. Чаще всего в венах ног. Иногда эта пробка может оторваться и с током крови попасть в легкие. Там эта пробка закупоривает легочные артерии, препятствуя прохождению крови через легкие и насыщению ее кислородом. Легкие начинают голодать. Такой голод чрезвычайно опасен. Он приводит к повышению давления в легочной артерии. В результате сердце вынуждено работать с чрезвычайной нагрузкой, пытаясь преодолеть повышенное давление. Эти события довольно быстро приводят к развитию тяжелейшей сердечной недостаточности и... гибели больных.

От такого ликбеза хочется бежать куда глаза глядят...

Николай Данилов: Бежать надо не куда глаза глядят, а медленно идти туда, где вам могут грамотно и квалифицированно помочь. С помощью той методики, о которой мы сегодня говорим

Но пока она - удел лишь, как вы сказали, двух центров: вашего и в Новосибирске. А потребность в таких операциях заметно больше. Есть надежда на то, что они в ближайшее время станут более доступными?

Николай Данилов: Очень на это рассчитываем.

Источник

Резюме EPAR (Европейский открытый отчет по оценке препарата) по препарату Онгентис.

Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов опубликовало краткую информацию по препарату Онгентис, в которой описываются основные рекомендации, практические советы и условия эксплуатации препарата в ЕС.

Для подробной информации по использованию препарата пациенты должны прочитать листок-вкладыш или связаться со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Ongentys используется для лечения взрослых с болезнью Паркинсона предназначенного для дополнительной терапии болезни Паркинсона и двигательными флюктуациями. Активным веществом Онгентиса является опикапон – селективный обратимый ингибитор катехоламинтрансферазы (КОМТ) (код АТС: N04), который способствует увеличению уровня леводопы (L-ДОФА) в плазме крови при одновременном использовании леводопы и ингибиторов ДОФА-декарбоксилазы (DOPA-decarboxylase inhibitors – DDCIs).

Ongentys доступен в виде капсул (25 мг и 50 мг) для перорального приема. Рекомендуемая доза составляет 50 мг, один раз в день перед сном, по крайней мере за один час до или после приема леводопы. Препарат может быть получено только по рецепту. 

Преимущества Ongentys при болезни Паркинсона были изучены в двух основных исследованиях. В первом исследовании, 600 пациентов с флюктуациями получали Ongentys, энтакапон (другое лекарство для лечения болезни Паркинсона) или плацебо в дополнение к их текущей терапии леводопой/DDCI. В исследовании оценивалось сокращение «off-периодов». После 14-15 недель, off-периоды были сокращены на 117 минут (почти 2 часа) у пациентов, принимавших Ongentys 50 мг, по сравнению с 96 минутами (около 1,5 часов) у пациентов, принимавших энтакапона и 56 минутами (менее 1 час) у пациентов, принимавших плацебо.

Во втором исследовании, в котором также изучалось сокращение off-периодов, Ongentys сравнивали с плацебо у 427 пациентов, которые принимали леводопу/DDCI. После 14-15 недель, off-периоды были сокращены на 119 минут (почти 2 часа) у пациентов, принимавших Ongentys 50 мг, по сравнению с 64 минутами у пациентов, принимавших плацебо.

Оба исследования были продлены еще на один год и подтвердили преимущества Ongentys при использовании в долгосрочной перспективе.

В обоих исследованиях пациенты имели в среднем продолжительность off-периодов приблизительно от 6 до 7 часов в начале исследования. 

Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Ongentys являются расстройства нервной системы (головного и спинного мозга). Среди них, дискинезия, которая может наблюдаться у 2 из 10 человек. Полный список всех побочных эффектов, отмеченных при применении Ongentys описан в листке-вкладыше.

Ongentys не должен быть использован у:

• пациентов с опухолями надпочечников, таких как феохромоцитома и параганглиомы;

• пациентов с малигнизирующим нейролептическим синдромом или рабдомиолизом;

• пациентов, принимающих нелективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) кроме случаев лечения болезни Паркинсона.

Полный список ограничений см. листок-вкладыш.

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002790/WC500209539.pdf, Август 2016.

Резюме EPAR (Европейский открытый отчет по оценке препарата) по препарату Зинбрита.

Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов опубликовало краткую информацию по препарату Зинбрита, в которой описываются основные рекомендации, практические советы и условия эксплуатации препарата в ЕС.

Для подробной информации по использованию препарата пациенты должны прочитать листок-вкладыш или связаться со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Zinbryta используется для лечения взрослых с рецидивирующей формой рассеянного склероза. Активным веществом препарата является даклизумаб.

Zinbryta можно получить только по рецепту, лечение должно быть начато врачом с клиническим опытом ведения пациентов с рассеянным склерозом. Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мг один раз в месяц путем инъекции под кожу. Пациенты должны быть обучены для самостоятельного введения препарата. Для получения дополнительной информации необходимо ознакомится с вкладышем. 

При рассеянном склерозе иммунная система организма ошибочно атакует и повреждает защитную оболочку нервных клеток в центральной нервной системе (головной и спинной мозг). Активное вещество в Зинбрите, даклизумаб, представляет собой моноклональное антитело, которое прикрепляется к Т-клеткам. Эти клетки являются частью иммунной системы организма, и они приводят в действие интерлейкин-2, сигнальный белок. Присоединяясь к Т-клеткам, даклизумаб блокирует интерлейкин-2, таким образом предотвращая повреждение нервных клеток. Даклизумаб также может иметь другие эффекты, которые снижают разрушающее действие иммунной системы на нервные клетки.

Эффективность Zinbryta при лечении рецидивирующего рассеянного склероза была подтверждена в двух основных исследованиях с участием более 2400 пациентов.

В одном исследовании с участием 600 пациентов, Zinbryta способствовал снижению частоты рецидивом по сравнению с плацебо. У пациентов, получающих Zinbryta 150 мг каждые 4 недели в среднем отмечался 0,21 рецидив заболевания в течение года по сравнению с 0,46 у пациентов, получавших плацебо.

В другом исследовании с участием 1841 пациентов, у пациентов, получающих Zinbryta в дозе 150 мг каждые 4 недели отмечалось в среднем 0,22 рецидивов в течение года по сравнению с 0,39 у пациентов, получавших интерферон бета-1а, также используемый для лечения рассеянного склероза.

Наиболее распространенными побочными эффектами Zinbryta (которые могут встречаться более чем у 1 человека из 100) являются сыпь, повышение уровня печеночных ферментов в крови, депрессия, воспаление и боль в горле, ринит, грипп и инфекции верхних дыхательных путей, таких как простуда и лимфаденопатия. Наиболее серьезными побочными эффектами являются повреждение печени и тяжелые кожные реакции. Полный список ограничений и всех побочных эффектов, отмеченных при применении Zinbryta отмечен в листке-вкладыше.

Компания, которая занимается продажей Zinbryta, будет выпускать учебные материалы для специалистов в области здравоохранения, а также для пациентов, в которых содержаться рекомендации и меры предосторожности, необходимые для безопасного и эффективного использования Zinbryta.

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/003862/WC500210600.pdf, Август 2016

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава Росии от 02.08.2016 № 11459 Министерство здравоохранения Российской Федерации нестероидных противовоспалительных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества пироксикам, в лекарственных формах для приема внутрь, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на своевременной научно обоснованной информации об опыте клинического применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) действующим веществом которых является пироксикам, а лекарственных формах для приема внутрь, представленных на рынке РФ, была выявлена необходимость унифицировать инструкции по применению лекарственных препаратов, дополнив следующими сведениями.

В разделе «Показания к применению» указать: симптоматическая терапия ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), остеоартроза при невозможности использовать другие лекарственные препараты. Из раздела «Способ применения и дозы» удалить информацию, касающуюся острых заболеваний костно-мышечной системы и острого приступа подагры; указать: максимальная суточная доза пироксикама не должна превышать 20 мг в сутки.

В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению НПВП, действующим веществом которых является пироксикам, в лекарственных формах для приема внутрь, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения пироксикама. 

grls.rosminzdrav.ru, Сентябрь 2016.

В обзоре управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA, US FDA) было обнаружено, что увеличение случаев комбинирования опиатных препаратов с бензодиазепинами или любыми другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), приводит к серьезным побочным эффектам, включая угнетение дыхания и смерть. Опиаты используются для лечения боли или кашля; бензодиазепины – для лечения тревоги, инсомнии или припадков. Для снижения использования опиатов и бензодиазепинов или опиатов и других препаратов, угнетающих ЦНС, в комбинации, FDA в листок-вкладыш к опиатным анальгетикам и препаратам от кашля, а также бензодиазепинам вносит соответствующие дополнения. 

Специалисты в области здравоохранения должны ограничить назначения опиатных анальгетиков с бензодиазепинами или другими препаратами, угнетающими ЦНС, и использовать комбинации препаратов только у пациентов, для которых альтернативный вариант лечения оказался неэффективным. При назначении этих препаратов вместе необходимо снизить дозы и продолжительность приема каждого препарата до минимально возможного для достижения желаемого клинического эффекта. Необходимо предупредить пациентов и наблюдателе о рисках нарушения дыхания и/или седации, а также о связанных с ними признаках и симптомах. Необходимо избегать назначения опиатных препаратов от кашля пациентам, принимающим бензодиазепины или другие средства, угнетающие ЦНС, включая алкоголь.

Пациенты, принимающие опиаты с бензодиазепинами, другими средствами, угнетающими ЦНС или с алкоголем, а также лица, обеспечивающие уход за такими пациентами, должны незамедлительно обратиться к врачу при обнаружении таких симптомов, как необычное головокружение или появление легкомысленности, чрезмерной сонливости, замедления или затруднения дыхания или невосприимчивость. Под невосприимчивостью подразумевается затрудненный контакт с пациентом.

FDA провело и рассмотрело ряд исследований, демонстрирующих серьезные риски, ассоциированные с комбинированием опиатов с бензодиазепинами, препаратами, угнетающими ЦНС или с алкоголем. Основываясь на эти данные, FDA потребовало внести некоторые изменения в маркировки препаратов, чтобы отразить эти риски. 

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, Август 2016.

29 - 30 ноября 2016 года состоится XV Ассамблея «Здоровье Москвы».

Место проведения: Международный выставочный центр «Крокус Экспо», Москва.

Ассамблея – итоговый научно-практический форум московского здравоохранения, в котором традиционно принимают участие свыше 4 тысяч врачей и специалистов отрасли, представителей научно-медицинской сферы, руководителей и сотрудников федеральных и ведомственных лечебных учреждений, преподавателей и ученых национально-исследовательских университетов и центров.

Организаторы

• Правительство Москвы,
• Департамент здравоохранения города Москвы,
• НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы

Целевая аудитория

главные врачи, организаторы здравоохранения, директоры НИИ, заведующие отделениями, научные сотрудники, врачи и специалисты следующих направлений: терапия, кардиология, гастроэнтерология, неврология, ревматология, пульмонология, нефрология, инфекционные болезни, педиатрия, неонатология, хирургия, акушерство и гинекология, урология, травматология и ортопедия, нейрохирургия, анестезиология и реаниматология, оториноларингология, стоматология, онкология, дерматовенерология, психиатрия и психотерапия, фтизиатрия и аллергология, гематология, наркология, фармакология, репродуктология, комбустиология, рентгенология и радиология, лабораторные исследования и др. 

Научная программа предполагает насыщенное, разностороннее и емкое наполнение, с точки зрения научно-практического опыта и наработок. В фокусе внимания актуальные вопросы, касающиеся состояния, перспектив и тенденций развития, а также достижений и передовых технологий в области здравоохранения и медицины. В научных вопросах Ассамблеи: диагностика и лечение сахарного диабета и его осложнений; профилактика мозговых инсультов и индивидуальный контроль артериальной гипертензии; хронические заболевания печени; пути повышения качества диагностики и лечение заболеваний пищевода, желудка и поджелудочной железы; ВИЧ-инфекция как междисциплинарная проблема; современные хирургические технологии в многопрофильных клиниках Москвы; профилактика материнской смертности; разбор клинических случаев, касающихся часто болеющих детей; анализ международных рекомендаций – 2016 в современной урологической практике; перспективные клинико-организационные модели психиатрической помощи; вопросы диагностики и профилактики наследственных болезней; паллиативная медицинская помощь и многие другие актуальные и дискуссионные вопросы в области кардиологии, неврологии, ревматологии, пульмонологии, нефрологии, анестезиологии и реаниматологии и других дисциплин.

Сайт - www.moscowhealth.ru

Кафедра неврологии (зав. - заслуженный врач РФ, профессор А.И.Федин) факультета дополнительного профессионального образования Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И.Пирогова проводит с 3 по 28 октября 2016 года сертификационный цикл по неврологии.

Обучение для неврологов, работающих в сфере государственного здравоохранения бесплатное, обучение неврологов коммерческих организаций проводится после заключения договора с университетом. Иногородним предоставляется общежитие.

Лицам, успешно прошедшим обучение, выдается удостоверение государственного образца.

Запись по телефону 8495-370-00-11

E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

20 - 23 апреля 2017 года состоится Третья Международная Неврологическая Школа по лицензированной сертификационной программе постдипломного образования: «Инновации в клинической неврологии».

Адрес мероприятия: Туристско-оздоровительном комплексе "Судак" (Республика Крым, г. Судак, ул. Ленина, 89).

Сайт мероприятия: www.neuroschcrimea.ru

30 марта – 2 апреля 2017 года состоится Школа неврологов Санкт-Петербурга и Северо-Западного Федерального округа РФ «Инновации в клинической неврологии» 

Место проведения: Санкт-Петербург, Зеленогорск, Приморское шоссе, д. 570, санаторий «Северная Ривьера».

Сайт мероприятия: www.neuroschspb.ru