Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «ЭГИС-РУС» о новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Спитомин® (буспирон), таблетки, 5 мг, 10 мг.

Уважаемые специалисты здравоохранения!

ООО «ЭГИС-РУС» выражает Вам свое почтение и информирует о новых данных, связанных с безопасностью лекарственного препарата Спитомин® (МНН буспирон) производителя ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, таблетки, 5 мг и 10 мг (номер регистрационного удостоверения П N013159/01 от 27.12.2007).

О разделах инструкции по медицинскому применению с внесенными изменениями Зарегистрированы значительные с точки зрения фармакобезопасности изменения во всех клинических разделах ИМП ЛП Спитомнн®, особенно в разделах: Фармакологические свойства, Фармакодинамика, Показания к применению, Противопоказания, С осторожностью, Применение при беременности и в период грудного вскармливания, Способ применения и дозы, Побочное действие, Передозировка, Взаимодействие с другими лекарственными средствами; Особые указания; Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Просим обратить внимание на следующие разделы, представленные в новой редакции:

Показания к применению

- Краткосрочное лечение состояний, сопровождающихся тревогой, в основном, генерализованного тревожного расстройства (ГТР).

- К симптомам ГТР (по определению Американского психиатрического общества и ВОЗ) относятся следующие; двигательная психомоторное напряжение (неуверенность, тремор, возбуждение, нетерпеливость, бессонница); повышение активности вегетативной нервной системы (потливость, сухость во рту, ощущение сердцебиения, парестезии, головокружение центрального типа (вертиго), учащенные позывы на мочеиспускание и дефекацию); страх (неоправданные опасения), беспокойство, ожидание трагических событий и несчастных случаев); повышенный уровень бодрствования (возбудимость, затруднение концентрации внимания, бессонница).

- Дополнительная терапия депрессивных расстройств (препарат не предназначен для моно- терапии депрессии).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

- Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] ниже 10 мл/мин, клиренс креатинина [KKJ <20 мл/мин/1.73 м^);

- Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью)

- Эпилепсия;

- Острая интоксикация, вызванная алкоголем, снотворными, анальгетиками, антипсихотическими средствами;

- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не изучены);

- Период грудного вскармливания;

- Беременность или подозрение на беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Ввиду отсутствия данных надлежащим образом контролируемых клинических исследований, из соображений безопасности следует избегать применения буспирона во время беременности. Эффект буспирона на родовую деятельность и роды неизвестен. Неизвестно, выделяется ли буспирон или др. метаболиты в грудное молоко. Перед началом применения буспирона у кормящих матерей следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене лечения буспироном учитывая либо пользу для ребенка (грудное вскармливание без приема препарата), либо пользу лечения для матери.

Влияние на способность вождении транспортных средств и управления механизмами.

Буспирон оказывает умеренный эффект на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Следует учитывать риск, связанный с развитием сонливости или головокружения. В зависимости от переносимости препарата необходимо соблюдать осторожность либо воздержаться от управления транспортными средствами.

Источник

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «ЭГИС-РУС» о новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Грандаксин® (тофизопам), таблетки, 50 мг.

Уважаемые специалисты здравоохранения!

ООО «ЭГИС-РУС» выражает Вам свое почтение и информирует о новых данных, связанных с безопасностью лекарственного препарата Грандаксин® (МНН тофизопам) производителя ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, таблетки, 50 мг (номер регистрационного удостоверения П N013243/01 от 16.09.2011).

О разделах инструкции по медицинскому применению с внесенными изменениями.

На основании актуальных данных по безопасности были внесены изменения в клинические разделы инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (ИМП) Грандаксин®: Фармакологические свойства. Фармакодинамика, Фармакокинетика, Показания к применению, Противопоказания, С осторожностъю, Применение при беременности и в период грудного вскармливания, Способ применения и дозы. Побочное действие. Передозировка, Взаимодействие с другими лекарственными средствами; Особые указания; Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Раздел «Показания к применению» в актуальной ИМП представлен в следующей редакции: лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением.

Алкогольный абстинентный синдром.

Соответственно измененным показаниям к применению внесены изменения в раз-' дел «Способ применения н дозы».

Просим обратить особое внимание за изменение раздела «Противопоказания» и сведения по нежелательным явлениям, приведенным в новой редакции ИМП в разделе «Побочное действие».

Раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания» представлен в новой редакции: беременность.

Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение этого препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания: препарат выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Раздел «Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами» представлен в новой редакции: в период применения препарата запрещено вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Источник

Продолжается прием заявок на участие в «Платиновой унции XXI»

Заявки принимаются до 1 февраля 2021 года

Оргкомитет XXI Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» продолжает прием заявок на участие в конкурсе.

Сбор заявок на конкурс стартовал 17 ноября 2020 года и продлится до 1 февраля 2021 года.

Номинации «Платиновой унции XXI» включают пять категорий, в том числе «Компания года», «Препарат года», «Коммуникация года», «Сделка года», «Вектор года».

Напомним, что в категории «Компания года» введена новая номинация «Онлайн-сервис». В категории «Проект года» изменились условия участия в номинации «Digital-проект» – не будут приниматься заявки, связанные с медийными и контекстными рекламными активностями компаний.

Номинанты и победители определяются представителями научной общественности, авторитетными изданиями рынка фармакологии, генеральными директорами фармацевтических компаний. При этом топ-менеджеры компаний не могут голосовать за свою компанию.

I этап голосования начался 17 ноября.

2-е заседание оргкомитета пройдет 10 февраля 2021 года.

Проведение II этапа голосования экспертного совета пройдет с 22 февраля 2021 по 31 марта 2021 года.

3-е заседание Оргкомитета – 8 апреля 2021 года.

Аудит результатов конкурса – 31 марта 2021 – 8 апреля 2021 года.

Церемония награждения победителей конкурса – 22 апреля 2021 года.

Всероссийский открытый конкурс профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» – один из старейших профессиональных конкурсов российского фармацевтического рынка. Из года в год церемония собирает весь цвет отрасли, представителей власти и научного сообщества. В экспертный совет премии входят первые лица крупнейших фармацевтических компаний, органов управления здравоохранением, а также представители авторитетных общественных организаций и ведущих изданий, освещающих события фармацевтической отрасли.

Целевая аудитория конкурса состоит из владельцев и топ-менеджеров крупного бизнеса, представителей деловых, политических и общественных организаций, крупных государственных чиновников, участников всей товаропроводящей цепочки. Идея конкурса — создание условий для формирования в России цивилизованного фармацевтического рынка с соблюдением международных стандартов качества товаров и услуг, а также развитие механизмов, способствующих своевременному и полноценному обеспечению населения эффективными и безопасными лекарствами.

Формы заявок на участие в конкурсе можно скачать на сайте «Платиновой унции»: https://uncia.ru/

По вопросам участия обращайтесь:

 Исполнительная дирекция конкурса «Платиновая унция»

ООО «Коммуникационное агентство «Эр Экс Код»

Контактное лицо: Токунова Александра

Телефон:+7 (495) 786-25-43, доб.667

E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Научно-практическая конференция «Паллиативная помощь в неврологии: фокус на боковом амиотрофическом склерозе» с участием врачей Красноярского края пройдет в онлайн-формате 11-12 декабря. Мероприятие станет заключительным в этом году в рамках цикла региональных образовательных конференций, организованных фондом «Живи сейчас» при поддержке Фонда президентских грантов.

Боковой амиотрофический склероз (БАС), который также называют «болезнью Хокинга», — это редкое неизлечимое заболевание, при котором человек постепенно теряет способность двигаться, говорить, глотать и дышать, при этом оставаясь в сознании. Самым известным человеком с БАС был физик Стивен Хокинг. В России, по оценкам экспертов, проживает 10-15 тысяч людей с БАС.

«Сейчас нам известно о более чем 30 пациентах с БАС, проживающих в Красноярском крае, – говорит главный внештатный специалист региона по неврологии, профессор Наталья Исаева. – За последние полтора года мы существенно продвинулись в работе с такими пациентами, в том числе в вопросах обеспечения дыхательной поддержки и нутритивной помощи, но еще многое предстоит сделать и многому научиться. Предстоящая конференция поможет нам расширить знания по диагностике БАС, а также будет способствовать налаживанию своевременной и качественной паллиативной помощи таким больным».

В фонде «Живи сейчас» отмечают, что Красноярский край на сегодня входит в десятку российских регионов, где помощь людям с БАС организована лучше всего, а местные специалисты открыты для сотрудничества с экспертами фонда, что также позитивно влияет на качество жизни болеющих.

«Для нас особенно ценно, что несмотря на загрузку в связи с пандемией коронавирусной инфекции красноярские коллеги находят время для профессионального образования. В долгосрочной перспективе это безусловно благотворно отразится на состоянии пациентов», - говорит генеральный директор фонда «Живи сейчас» Наталья Луговая.

В течение двух дней конференции врачи и медсестры изучат эффективные тактики ведения пациентов с БАС, а также особенности дыхательной, нутритивной и патронажной помощи при этом диагнозе. На сегодня фонд «Живи сейчас» остается единственной организацией в России, которая развивает систему помощи людям с БАС в стране.

Ознакомиться с программой, а также зарегистрироваться на конференцию можно на специальной странице.

Фонд «Живи сейчас» – это единственная в России организация, которая развивает системную помощь людям с БАС и другими нейромышечными заболеваниями.  Поддержать фонд «Живи сейчас» можно, оформив регулярное пожертвование на специальной странице, или отправив СМС «БАС 300» на короткий номер 3443.

Благотворительный фонд «Живи сейчас»

Пресс-секретарь

Анна Овсянникова

8 (916) 928-91-66

pr@alsfund.ru

11 – 12 декабря 2020 года состоится Региональная научно-практическая видеоконференция «Паллиативная помощь в неврологии: фокус на боковом амиотрофическом склерозе», Красноярск

Формат проведения: онлайн

Целевая аудитория: врачи общей практики, терапевты, врачи по паллиативной помощи, неврологи, пульмонологи, анестезиологи-реаниматологи, медицинские сестры

Сайт мероприятия: als-conference.tilda.ws/neuro-regions-krasnoyarsk

18 декабря 2020 года состоятся Ежегодные декабрьские чтения "Достижения и перспективы клинической эндокринологии"

Мероприятие пройдет онлайн. Начало трансляции в 10.00

Организатор

ФГБУ ДПО "Центральная государственная медицинская академия" Управления делами Президента Российской Федерации

Председатели

- Петунина Нина Александровна — член-корр. РАН, профессор, д. м.н., заведующая кафедрой эндокринологии ИКМ ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, главный внештатный консультант по эндокринологии Управления делами Президента Российской Федерации, главный внештатный специалист эндокринолог Минздрава РФ в ЦФО, Москва

- Мкртумян Ашот Мусаелович — профессор, д.м.н., заведующий кафедрой эндокринологии и диабетологии лечебного факультета ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России, Москва

Информация о мероприятии

11 декабря 2020 года состоится Ежегодная научно-практическая конференция «Пожилой человек в практике психиатра и невролога»

Мероприятие пройдет онлайн. Начало трансляции в 10.00

Организаторы:

- ФГБНУ Научный центр психического здоровья

- ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента Российской Федерации

Председатели:

- Гаврилова Светлана Ивановна — д.м.н., профессор, руководитель отдела гериатрической психиатрии ФГБНУ Научный центр психического здоровья. Член Президиума и председатель комиссии по геронтопсихиатрии Российского общества психиатров

- Клюшник Татьяна Павловна — д.м.н., профессор, директор ФГБНУ «Научный центр психического здоровья»

- Самушия Марина Антиповна — д.м.н., профессор курса психиатрии и психотерапии ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента Российской Федерации, проректор по научной работе ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

Сайт мероприятия

Исследователи из Университета Стони Брук на примере крыс и сладкого раствора показали, как изменяются связи в мозге, когда после приятного вкуса следует расстройство пищеварения. Они раскрыли тонкие механизмы взаимодействия миндалевидного тела и вкусовой коры, чтобы выяснить, почему перестает хотеться что-то съедобное, если оно было связано с неприятными ощущениями. Подробности работы опубликованы в журнале eLife.

На этой фотографии представлен разрез вкусовой коры и вход от базолатерального миндалевидного тела. Синим цветом обозначены все нейроны вкусовой коры, зеленый цвет соответствует соединению миндалевидного тела с вкусовой корой, а красным цветом отмечены нейроны, ативирующиеся в эксперименте (увеличение в правом поле). Credit: Stony Brook University

В эксперименте использовались взрослые крысы, которым с помощью оптогенетики встраивали в нейроны светочувствительные белки и таким образом могли управлять нервными клетками и следить за ними. Внимание ученые обратили на базолатеральное миндалевидное тело – источник эмоций, в данном случае негативных, и вкусовую кору, о взаимосвязи которых уже известно.

Каждый раз, когда крыса лакала сладкую жидкость (чрезвычайно приятный для нее вкус), это сопровождалось сгенерированной реакцией тошноты, подобной той, которую испытывают люди при пищевом отравлении. Запись активности нейронов, которая велась в этот момент, показала снижение синаптической связности между миндалиной и вкусовой корой и, как следствие, снижение активности зоны вкуса в ответ на поступление сигнала от вкусовых рецепторов.

«Полученные данные также говорят о том, что снижение активности между двумя мозговыми центрами может быть важным способом обучения животных другим формам поведения. Это расширяет наше понимание процессов, которые позволяют формировать воспоминания и приводят к изменениям в поведении», — комментируют авторы.

Они отмечают, что подобная информация поможет находить более целенаправленные формы терапии зависимостей.

Текст: Анна Хоружая

Источник

Выход млекопитающих на сушу 300 миллионов лет назад наложил отпечаток на наш вестибулярный аппарат. Учёные из Университета Макгилла (Канада) обнаружили два способа передачи сигнала о равновесии в мозг: один работает, как у водоплавающих существ, а второй больше приспособлен для сухопутных перемещений. Доказательства этой теории можно найти в статье в журнале Nature Communications.

Учёные убеждены, что разные способы передачи вестибулярных сигналов сопряжены с изменениями в эволюции, а именно с необходимостью подстраиваться под переменчивые условия окружающей среды. К подобным выводам их привёл анализ активности мозга макак, которые вели свой обычный образ жизни — бегали, прыгали, вычёсывали сородичей и добывали пищу.

Исследователи и раньше фиксировали активность двух типов рецепторов, которые передают сенсорную информацию во внутреннее ухо животных, но причина, по которой природа устроила вестибулярный аппарат именно так, оставалась загадкой.

По описанию один из сигналов напоминает протяжное пение с медленным переходом от одной ноты к другой, а второй зашифрован в виде чётких и быстрых сигналов, похожих на ритм ударных на фоне гитарного соло.

«Если вы представите себе, что плаваете в море, то почувствуете сопротивление воды со звукопоглащающим, даже несколько вязким эффектом. Это важно для того, чтобы передавать в мозг информацию о наших движениях с помощью плавных, медленно изменяющихся паттернов, которые напоминают пики и провалы пения солиста. Так как сопротивление воздуха гораздо меньше, чем воды, то по мере движения мы должны быть более чувствительными и готовыми резко среагировать на экстремальную ситуацию, чтобы удержать баланс. В этом случае важна скорость реакции, измеряемая миллисекундами», — утверждает Марис Чакрон (Maurice J. Chacron), один из соавторов статьи.

Это открытие в ближайшем будущем может помочь учёным улучшить кохлеарные имплантанты, и работа над этим активно ведётся в университете Джонса Хопкинса в Балтиморе. Аппарат сейчас проходит первую фазу клинических испытаний и призван помочь пациентам с головокружениями и расстройствами равновесия.

Текст: Виктория Зюлина

Источник

14 декабря в Институте усовершенствования врачей Пироговского Центра начнется обучение по новой специальности «Физическая и реабилитационная медицина», которую в 2020 году утвердило Министерство здравоохранения РФ.

Новый цикл профессиональной переподготовки открыт на кафедре медицинской реабилитации и восстановительного лечения под руководством д.м.н. Вадима Даминова, возглавляющего Клинику медицинской реабилитации Пироговского Центра. Клиника включает в себя три отделения, лабораторию цифровой реабилитации и кабинет телереабилитации.

В процессе обучения слушатели смогут освоить теоретические знания и практические навыки, которые в дальнейшем смогут применять в своей профессиональной деятельности. По завершении переподготовки будет выдан документ установленного образца.

Образовательная программа цикла рассчитана на медицинских специалистов, которые осуществляют свою деятельность по следующим направлениям: акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, гастроэнтерология, гематология, гериатрия, кардиология, колопроктология, ЛФК и спортивная медицина, мануальная терапия, неврология, нейрохирургия, нефрология, общая врачебная практика, онкология, остеопатия, оториноларингология, офтальмология, пластическая хирургия, профпатология, пульмонология, ревматология, рефлексотерапия, сердечно-сосудистая хирургия, терапия, торакальная хирургия, травматология и ортопедия урология, физиотерапия, фтизиатрия, хирургия, челюстно-лицевая хирургия, эндокринология.

Источник