Сообщается о дефекте пластиковых шприцев препарата Buccolam.

Buccolam - это лекарство от эпилепсии для детей, доступное в виде предварительно заполненных шприцев для орального применения, используемое для остановки длительных внезапных судорожных припадков у детей и подростков с эпилепсией. Buccolam содержит активное вещество мидазолам и доступен в виде предварительно заполненных шприцев, содержащих 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг или 10 мг мидазолама.

Родители или опекуны, дающие Buccolam детям, должны вынуть шприц из упаковки, снять красный колпачок и влить лекарство ребенку в рот во время эпилептического припадка.

Сообщалось о нескольких случаях, когда красный колпачок полностью не отрывался и на шприце оставался полупрозрачный наконечник, препятствующий выходу препарата из шприца, что в некоторых случаях приводило к заглатыванию наконечника ребенком или асфиксии.

Чтобы удостовериться, что препарата дается правильно и безопасно, EMA (Европейское агентство лекарственных средств ) советует родителям и опекунам тщательно проверять шприц перед тем, как дать Buccolam, и удалить прозрачный наконечник, если он все еще находится на шприце после того, как красный колпачок был снят.

Компания, которая продает Buccolam, работает над решением этой проблемы для новых шприцев. Тем не менее, шприцы, уже имеющиеся на рынке в Европейском союзе, и, возможно, уже выданные пациентам, должны быть тщательно проверены перед использованием.

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/01/news_detail_002884.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1, Pub. Online, февраль 2018