15.02.2018

Кладрибин для лейкемии: сообщения о прогрессирующей мультифокальной энцефалопатии

Недавний европейский обзор был вызван постмаркетинговыми сообщениями о случаях прогрессирующей мультифокальной энцефалопатии (ПМЛ) у пациентов, получавших кладрибин для лечения гематологического рака. По состоянию на март 2017 года во всем мире было зарегистрировано 3 подтвержденных случая ПМЛ (включая по крайней мере 1 смертельный) у пациентов, принимавших кладрибин для различных гематологических состояний. 

Поскольку кладрибин может вызывать миелосупрессию и иммуносупрессию, а также лимфопению, которая может длиться несколько месяцев, считается биологически обоснованным увеличение риска развития ПМЛ. Сообщалось о связи между кладрибином и пролонгированной лимфопенией.

Для кладрибин-содержащих препаратов с онкологическими показаниями к применению (Litak и Leustat) обновляется информация о продукте для медицинских работников и пациентов, а письмо о риске направлено гематологам и онкологам. Информация о кладрибин-содержащем препарате для лечения рассеянного склероза уже содержит предупреждение об опасности ПМЛ.

При подозрении на ПМЛ следует немедленно прекратить прием препарата.

https://www.gov.uk/drug-safety-update/, декабрь 2017.