Габапентин ассоциируется с редким риском серьезного угнетения дыхания даже без сопутствующего приема опиоидных препаратов. Пациенты с дыхательной недостаточностью, респираторными или неврологическими заболеваниями, почечной недостаточностью, а также лица, получающие в качестве сопутствующей терапии препараты, угнетающие ЦНС и лица пожилого возраста могут подвергаться более высокому риску возникновения тяжелого дыхания. Для этих пациентов может потребоваться корректировка дозы.
Рекомендации для медицинских работников:
- Предполагать риск угнетения ЦНС, включая тяжелое угнетение дыхания при использовании габапентином;
- Рассмотреть вопрос о необходимости корректировки дозы у пациентов с повышенным риском развития угнетения дыхания, включая лиц пожилого возраста, пациентов с нарушенной функцией дыхания, респираторными, неврологическими заболевания или почечной недостаточности, а также пациентов, принимающих другие препараты, угнетающие ЦНС;
- Сообщать о любых подозрительных побочных реакциях.
Европейский обзор габапентина был вызван сообщениями пациентов, у которых развилась дыхательная недостаточность без одновременного использования опиоидных препаратов. Рассмотрев имеющиеся данные из сообщений и данных литературы, в обзоре было рекомендовано изменить информацию о габапентине и включить предупреждения о тяжелом угнетении дыхания (редко; может встречаться у 1 из 1000 пациентов).
Рекомендации по минимизации риска.
Коррекция дозы может потребоваться пациентам с повышенным риском возникновения этой побочной реакции, в том числе:
- с нарушенной функцией дыхания или респираторными заболевания;
- с неврологическими заболеваниями;
- с почечной недостаточностью;
- использующих препараты, угнетающие ЦНС;
- лицам пожилого возраста.
Напоминание о риске с одновременным использованием опиоидных препаратов.
Необходимо помнить, что при назначении габапентина пациентам, которым требуется сопутствующее лечение опиоидными препаратами, следует внимательно следить за симптомами угнетения ЦНС, такими как сонливость, седативный эффект и угнетение дыхания. Также должна быть уменьшена доза либо габапентина, либо опиоидных препаратов, соответственно.
www.gov.uk/drug-safety-update/gabapentin-neurontin-risk-of-severe-respiratory-depression, октябрь 2017