Резюме EPAR (Европейский доклад по публичной оценке препарата) по препарату Лакосамид Аккорд. В резюме изложены состояния, при которых может быть использован препарат. 

Лакосамид Аккорд – противоэпилептический препарат, используемый для парциальных припадков у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и старше. Препарат можно использовать для лечения парциальных приступов с или без вторичной генерализации.

Лакосамид Аккорд может быть рекомендован в качестве монотерапии или в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами. Активное вещество - лакосамид. Лакосамид Аккорд является генериком авторизованного в ЕС препарата Вимпат. 

Препарат отпускается только по рецепту и доступен в виде таблеток (50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг). Обычная начальная доза составляет 50 мг два раза в день, которая может быть увеличена еженедельно до максимальной дозы 300 мг два раза в день, если используется в качестве монотерапии, или 200 мг два раза в день, если используется в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. Если врач решает, что необходим более быстрый эффект, то лечение Лакосамидом Аккорд может быть начато с более высокой первой дозы (так называемой нагрузочной дозы). Отмена препарата происходит постепенно.

Исследования по преимуществам и рискам активного вещества в одобренных целях уже проводились с использованием эталонного препарата Вимпат, поэтому нет необходимости повторять их для Лакосамида Аккорд. 

EPAR пришло к выводу о том, что в соответствии с требованиями ЕС Лакосамид Аккорд сопоставим с Вимпат. Таким образом, мнение Агентства состояло в том, что, как и для Вимпат, преимущества от препарата превышают идентифицированный риск. Препарат был одобрен для использования в ЕС.

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/004443/WC500235572.pdf, октябрь 2017