В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава Росии от 02.08.2016 № 11459 Министерство здравоохранения Российской Федерации нестероидных противовоспалительных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества пироксикам, в лекарственных формах для приема внутрь, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на своевременной научно обоснованной информации об опыте клинического применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) действующим веществом которых является пироксикам, а лекарственных формах для приема внутрь, представленных на рынке РФ, была выявлена необходимость унифицировать инструкции по применению лекарственных препаратов, дополнив следующими сведениями.

В разделе «Показания к применению» указать: симптоматическая терапия ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), остеоартроза при невозможности использовать другие лекарственные препараты. Из раздела «Способ применения и дозы» удалить информацию, касающуюся острых заболеваний костно-мышечной системы и острого приступа подагры; указать: максимальная суточная доза пироксикама не должна превышать 20 мг в сутки.

В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению НПВП, действующим веществом которых является пироксикам, в лекарственных формах для приема внутрь, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения пироксикама. 

grls.rosminzdrav.ru, Сентябрь 2016.