В обзоре управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA, US FDA) было обнаружено, что увеличение случаев комбинирования опиатных препаратов с бензодиазепинами или любыми другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), приводит к серьезным побочным эффектам, включая угнетение дыхания и смерть. Опиаты используются для лечения боли или кашля; бензодиазепины – для лечения тревоги, инсомнии или припадков. Для снижения использования опиатов и бензодиазепинов или опиатов и других препаратов, угнетающих ЦНС, в комбинации, FDA в листок-вкладыш к опиатным анальгетикам и препаратам от кашля, а также бензодиазепинам вносит соответствующие дополнения.
Специалисты в области здравоохранения должны ограничить назначения опиатных анальгетиков с бензодиазепинами или другими препаратами, угнетающими ЦНС, и использовать комбинации препаратов только у пациентов, для которых альтернативный вариант лечения оказался неэффективным. При назначении этих препаратов вместе необходимо снизить дозы и продолжительность приема каждого препарата до минимально возможного для достижения желаемого клинического эффекта. Необходимо предупредить пациентов и наблюдателе о рисках нарушения дыхания и/или седации, а также о связанных с ними признаках и симптомах. Необходимо избегать назначения опиатных препаратов от кашля пациентам, принимающим бензодиазепины или другие средства, угнетающие ЦНС, включая алкоголь.
Пациенты, принимающие опиаты с бензодиазепинами, другими средствами, угнетающими ЦНС или с алкоголем, а также лица, обеспечивающие уход за такими пациентами, должны незамедлительно обратиться к врачу при обнаружении таких симптомов, как необычное головокружение или появление легкомысленности, чрезмерной сонливости, замедления или затруднения дыхания или невосприимчивость. Под невосприимчивостью подразумевается затрудненный контакт с пациентом.
FDA провело и рассмотрело ряд исследований, демонстрирующих серьезные риски, ассоциированные с комбинированием опиатов с бензодиазепинами, препаратами, угнетающими ЦНС или с алкоголем. Основываясь на эти данные, FDA потребовало внести некоторые изменения в маркировки препаратов, чтобы отразить эти риски.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, Август 2016.