12 декабря 2019 года Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) принял положительное маркетинговое разрешение для лекарственного средства Vyndaqel (мягкие капсулы 61мг). Владелец торговой торговой марки – Pfizer Europe MA EEIG.
Vyndaqel рекомендован для лечения наследственного транстиретинового амилоидоза у взрослых пациентов с кардиомиопатией (ATTR-CM).
Полные показания к применению Vyndaqel будут выглядеть следующим образом:
- мягкие капсулы 20 мг показаны для лечения транстиретинового амилоидоза у взрослых пациентов с 1 стадией симптоматической полиневропатией для снижения прогрессирования патологии периферической неврной системы;
- мягкие капсулы 61 мг показаны для лечения транстиретинового амиоидоза дикого типа или наследственного транстиретинового амилоидоза у взрослых пациентов с кардиомиопатией (ATTR-СМ).