Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предупреждает о возможности возникновения серьезных нарушений дыхания у пациентов с респираторными факторами риска, использующих габапентин (Neurontin, Gralise, Horizant) или прегабалин (Lyrica, Lyrica CR). Эти факторы риска включают в себя использование опиоидных обезболивающих и других лекарств, которые угнетают центральную нервную систему, и такие состояния, как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Пожилые люди также подвергаются более высокому риску.
Габапентин и прегабалин одобрены FDA для различных состояний, включая судороги, нейропатическая боль и синдром беспокойных ног.
Оценка FDA показывает, что использование этих препаратов, часто называемых габапентиноидами, растет для предписанного медицинского использования, а также злоупотребления. Габапентиноиды часто сочетают с депрессантами ЦНС, что увеличивает риск угнетения дыхания. Депрессанты ЦНС включают опиоиды, противотревожные препараты, антидепрессанты и антигистаминные препараты. Существует меньше доказательств, подтверждающих риск серьезных дыхательных нарушений у здоровых людей, принимающих только габапентиноиды. Мониторинг будет продолжен.
FDA изучили несколько источников данных, в том числе отчеты о случаях, представленные в FDA или опубликованых в медицинской литературе, обсервационных исследованиях, клинических испытаниях и исследованиях на животных.
Отчеты, представленные в FDA и данные из медицинской литературы показывают, что серьезные дыхательные нарушения могут возникнуть, когда габапентиноиды принимают пациенты с ранее существовавшими факторами респираторного риска. Среди 49 сообщений о случаях, представленных FDA в течение 5-летнего периода с 2012 по 2017 год, 12 человек умерли от угнетения дыхания при применении габапентиноидов, все из которых имели по крайней мере один фактор риска.
Также рассмотрены результаты двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых клинические испытаний на здоровых людях, три обсервационных исследования и несколько исследований на животных. Одно исследование показало, что использование прегабалина и опиоидного обезболивающего может приводить к угнетению дыхания. Другое исследование показало, что использование только габапентина удлиняло паузы во время дыхания во сне. Три наблюдательных исследования в одном академическом медицинском центре продемонстрировали связь между введением габапентиноидов до операции и депрессией дыхания, возникающей после различных видов операций. FDA также рассмотрели несколько исследования на животных, которые показали, что прегабалин и прегабалин плюс опиоиды могут угнетать дыхание.