Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США утвердило препарат Ubrelvy (уброгепант) для острого (немедленного) лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых. Ubrelvy не показан для профилактического лечения мигрени. Это первый препарат в классе пероральных антагонистов пептидных рецепторов, связанных с геном кальцитонина, одобрен для острого лечения мигрени.

Эффективность Ubrelvy для купирования мигрени была продемонстрирована в двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях. В этих исследованиях 1439 взрослых пациентов с мигренью в анамнезе, с аурой и без нее, получили одобренные дозы Ubrelvy для лечения продолжающейся мигрени. В обоих исследованиях процент пациентов, достигших  купирования боли через два часа после лечения (определяемой как уменьшение выраженности головной боли от умеренной или сильной боли до отсутствия боли) и у которых наиболее неприятный симптом мигрени (тошнота, чувствительность к свету или чувствительность к звуку) прекратился через два часа после лечения были значительно выше среди пациентов, получавших Ubrelvy во всех дозах по сравнению с теми, которые получали плацебо. Пациентам было разрешено принимать их обычный препарат для купирования мигрени, по крайней мере, через два часа после приема Ubrelvy. 23% пациентов принимали профилактические лекарства от мигрени.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщали пациенты в клинических испытаниях, были тошнота, усталость и сухость во рту. Ubrelvy противопоказан для совместного применения с сильными ингибиторами CYP3A4.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-adults-migraine, декабрь 2019