21.12.2017

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих гадолиний

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственным средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения гадолиний-модержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве контрастных средст, была выявлена необходимость дополнения раздела «Особые указания», с целью унификации инструкций по применению лекарственных препаратов следующими изменениями:

Раздел «Особые указания» дополнить следующей информацией: «при применении гадолиний-содержащих препаратов необходимо учитывать возможность накопления действующего вещества в головном мозге и других органах, в связи с чем, они должны использоваться только в случаях крайней необходимости, при невозможности проведения альтернативных методов диагностики и в минимально возможных дозах, позволяющих получить необходимое изображение».

http://grls.rosminzdrav.ru/Forum, октябрь 2017

Другие материалы в этой категории: « Мавеклад (кладрибин)