EMA изучает стойкость побочных эффектов, которые, как известно, возникают при использовании хинолоных и фторхинолоновых антибиотиков.
В обзоре рассматривается длительное воздействие препаратами, главным образом, на опорно-двигательный аппарат и нервную систему.
Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMA) рассматривает системные и вдыхаемые хинолоновые и фторхинолоновые антибиотики для оценки стойкости серьезных побочных эффектов, в основном затрагивающих мышцы, суставы и нервную систему. Эти побочные эффекты имеют особое значение, когда препараты используются при менее тяжелых инфекциях.
Обзор проводится по просьбе немецкого органа по оценке лекарственных средств (BfArM) после сообщений о длительных побочных эффектах в национальной базе данных безопасности и опубликованной литературе. В прошлом в ЕС не было проведено обзора, в котором особое внимание уделялось сохранению побочных эффектов, однако сами побочные эффекты в ЕС известны и отражены в информации этих препаратов.
Комитет фармаконадзора EMA по оценке рисков (PRAC) рассмотрит все имеющиеся данные и определит, необходимо ли вводить новые меры для минимизации этих рисков или для изменения способов использования антибиотиков этой группы.
Хинолоны и фторхинолоны широко распространены в ЕС и используются для лечения серьезных, опасных для жизни бактериальных инфекций. Хинолоны и фторхинолоны являются классом антибиотиков широкого спектра действия, которые активны против грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Обзор охватывает следующие лекарственные средства: циноксацин, ципрофлоксацин, эноксацин, фламехин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, налидиксовая кислота, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидиновая кислота, прулифлоксацин и руфлоксацин.
Обзор включает только вдыхаемых препараты и препараты для системного использования (перорально или в виде инъекций).