28 января 2016 года Комитет по оценке использования медицинских продуктов для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) принял положительное решение, рекомендуя предоставление разрешения на продажу лекарственного средства Разагилин Милан, предназначенного для лечения идиопатической болезни Паркинсона. Заявитель препарата – MYLAN S.A.S.

Разагилин Милан будет доступен в таблетированной форме в дозе 1 мг. Активным веществом Разагилина Милан является разагилин – селективный ингибитор моноаминоксидазы типа В (МАО-В) (код АТС: N04BD02). Ингибиторы МАО при болезни Паркинсона блокируют МАО-В в головном мозге человека, тем самым уменьшая окислительное дезаминирование как эндогенного дофамина, таки и дофамина, полученного при экзогенном приеме леводопы. Таким образом происходит повышение уровня дофамина и дофаминергических эффектов. 

Разагилин Милан является генериком Азилекта, который был авторизован в ЕС с 24 февраля 2005 года. Исследования продемонстрировали удовлетворительное качество разагилина Милан, а также его биоэквивалентность эталонному продукту Азилекту. 

Rasagiline Mylan is a generic of Azilect, which has been authorised in the EU since 24 February 2005. Studies have demonstrated the satisfactory quality of Rasagiline Mylan, and its bioequivalence to the reference product Azilect. A question and answer document on generic medicines can be found here.

www.ema.europa.eu;  Январь, 2016.