Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. Food and Drug Administration – FDA) определило, что длительное использование препарата, влияющего на свертываемость крови, Плавикса (Клопидогрель) не увеличивает и не уменьшает общий риск смерти у пациентов с инфарктом миокарда или с риском развития инфаркта. Анализ исследования двойной антитромбоцитарной терапии (Dual Antiplatelet Therapy – DAPT) и нескольких других клинических испытаний также не выявил, Клопидогрель повышает риск возникновения рака или смерти от рака.
Результаты исследования DAPT были опубликованы в журнале the New England Journal of Medicine в ноябре 2014 года. В исследовании сравнивалась эффективность двойной антитромбоцитарной терапии (Клопидогрель (Плавикс) или Прасугрель (Эффиент) в сочетании с аспирином) в течение 12 месяцев и 30 месяцев у пациентов, перенесших коронарного стентирование с лекарственным покрытием. По сравнению с пациентами, принимавшими Клопидогрель в течение 12 месяцев, у пациентов, которые принимали Клопидогрель в течение 30 месяцев, частота инфаркта миокарда и тромбоза стента была ниже, но увеличивалась смертность, преимущественно от рака или травмы.
Чтобы опровергнуть или подствердить результаты исследования DAPT, демонстрирующие фоне приема Клопидогреля повышение риска смерти и смертность, обусловленную раком, FDA подробно изучио результаты этого исследования и других крупных долгосрочных исследований применения Клопидогреля, в которых имелась информация очастоте смерти, смерти от рака или сообщения о рака как о побочном эффекте от приема Клопидогреля.
Для оценки влияния Клопидогреля на частоту смерти от всех причин FDA провело мета-анализ других долгосрочных клинических испытаний. Полученные результаты свидетельствовали, что длительное использование (12 месяцев или дольше) двойной антитромбоцитарной терапии Клопидогрелем в сочетании с Аспирином, кажется, не влияет на общий риск смерти по сравнению с более коротким применением (6 месяцев или меньше) Клопидогреля в сочетании с Аспирином или только терапией Аспирином. Кроме того, на фоне длительного применения терапии не было очевидным повышение риска смерти, обусловленной раком или повышение частоты такого побочного эффекта, как рак.
Ноябрь, 2015