Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. Food and Drug Administration – FDA) предупреждает о случае подтвержденной прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) и случае вероятной ПМЛ, которые были зарегестрированы у пациентов, принимающих Гилению (финголимод), предназначенной для лечения рассеянного склероза (РС).
Гиления является иммуномодулятором, рекомендуемым пациентам с рецидивирующей формой РС.
Это первые случаи ПМЛ у пациентов, принимающих Гилению, которым ранее не проводилась иммуносупрессивная терапии РС или любого другого заболевания. Поэтому информация об этих случаях должна быть добавлена в аннотацию к препарату.
Пациенты, принимающие препарата сразу должны связаться с работниками системы здравоохранения при появлении или усилении слабости, нарастании двигательного дефицита, изменений мышления, нарушения зрения, силы или равновесия и походки. Пациентам не следует прерывать прием препарата без предварительной консультации с врачом. При подозрении на ПМЛ врачам следует отменять прием препарата пациентами.