Минздрав разработал новую версию порядка национальной регистрации медицинских изделий. В случае утверждения он заменит действующие правила, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012. Документ размещен на портале проектов нормативных актов и проходит общественные обсуждения до 12 мая.

Предлагается упростить процедуру национальной регистрации для отечественных медицинских изделий. Поправки разработаны по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой, говорится в пояснительной записке к проекту.

Производители таких медизделий смогут подтвердить их качество, эффективность и безопасность в один этап. Для этого они должны провести все необходимые экспертизы медизделия во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора, а клинические исследования – в национальных медицинских исследовательских центрах (НМИЦ). 

Срок регистрации отечественных медизделий по упрощенной процедуре сократят с нормативных 50-180 рабочих дней до 32-112. Для остальных медизделий сохранят действующий порядок государственной регистрации.

Кроме того, государственную услугу планируется полностью перевести в электронный вид. Взаимодействие заявителей с регистрирующим органом будет осуществляться через личный кабинет заявителя, а бумажные бланки регистрационных удостоверений заменят записями в реестре.

Использование личного кабинета позволит внедрить механизм обжалования решений экспертных учреждений, указано в пояснительной записке.

Проект также устраняет некоторые правовые проблемы в терминологической базе. В частности, вводятся новые определения: «документальные материалы производителя», «заявитель», «назначение», «модель (марка)», «принадлежность» и др.

По аналогии с правилами регистрации ЕАЭС будут установлены условия включения в одно регистрационное удостоверение нескольких моделей (марок) медицинского изделия, а также основания, в соответствии с которыми требуется регистрация нового МИ.

В конце декабря 2021 года страны-участницы Евразийского экономического союза договорились продлить процедуру национальной регистрации медицинских изделий до конца 2022 года. Росздравнадзор в июне 2022 года возобновил прием заявок на регистрацию по российским правилам.

Как писал «ФВ», в середине февраля страны-участницы подписали протокол к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, продлевающий возможность национальной регистрации медоборудования и расходников до 31 декабря 2025 года.

Источник

23 марта 2023 года состоится I Евразийский неврологический конгресс

Место проведения: г. Уфа, ул. Заки Валиди, д. 2, Конгресс-холл «Торатау»

Тематические направления Конгресса:

- Сосудистая неврология;

- Орфанные заболевания;

- Рассеянный склероз;

- Нервно-мышечные заболевания;

- Эпилепсия;

- Болезнь Паркинсона;

- Когнитивные нарушения;

- Болевые синдромы;

- Синдром дефицита внимания и гиперактивности.

Список организаторов мероприятия подчеркивает высокий статус конгресса: Министерство здравоохранения Республики Башкортостан, ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России, ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова, Всероссийское общество неврологов, при поддержке ФГБНУ Научный центр неврологии, ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России, ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России и ФГБНУ «Медико-генетический научный центр имени академика Н. П. Бочкова».

Сайт мероприятия

8-10 февраля 2023 года в Москве состоится 19-я междисциплинарная конференция с международным участием «Вейновские чтения». В этот раз мероприятие пройдет в гибридном формате, который включит в себя все преимущества очной конференции с возможностью трансляции научной программы в онлайн пространство.

Место проведения: Центр Международной Торговли, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, (подъезд №4).

Темы и направления конференции:

- Превентивная персонализированная неврология.

- Ранняя диагностика и предотвращение нейродегенеративных заболеваний.

- Неврология детского, среднего и пожилого возраста. Гендерная неврология.

- Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения.

- Рассеянный склероз.

- Эпилепсия.

- Когнитивные нарушения. Деменция.

- Болезнь Паркинсона и другие расстройства движений.

- Спинальная мышечная атрофия, другие нервно-мышечные заболевания.

- БАС.

- Полинейропатии и другие заболевания периферической нервной системы.

- Головокружение.

- Нейроинфекции. Нервные болезни и Covid19.

- Редкие генетические заболевания. Болезнь Фабри. Болезнь Помпе.

- Междисциплинарная неврология.

- Нейрохирургия. Взаимодействие неврологов и нейрохирургов.

- Нейрореабилитация. Взаимодействие неврологов и специалистов функциональной реабилитационной медицины.

- Нейроревматология.

- Взаимодействие неврологов и психиатров, терапевтов, кардиологов, гастроэнтерологов, эндокринологов, ревматологов, акушеров, гинекологов и др. специалистов.

- Функциональные расстройства в неврологической практике.

- Болевые синдромы в неврологической и общеврачебной практике.

- Нейронутрициология. Нутриенты, микроэлементы и нервные болезни. Нутритивная поддержка. Микробиота и болезни нервной системы.

- Нейропсихиатрия. Стресс и болезни нервной системы. Вегетативные нарушения. Тревога. Депрессия.

- Нарушения сна и бодрствования.

- Фармакотерапия нервных болезней. Фармакогенетика.

- Нелекарственные методы профилактики и лечения нервных болезней. Психотерапия болезней нервной системы. Арт терапия и болезни мозга.

- Инновационные технологии для диагностики и лечения нервных болезней. Нейросонография Транскраниальная магнитная стимуляция.

Сайт мероприятия

6 февраля 2023 года состоится вебинар «Нарушение памяти и внимания: дифференциальный диагноз и подходы в терапии».

ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ

16.00–17.00 (МСК) Лекция

17.00 – 17.10 Сессия вопросы-ответы

ЛЕКТОР: Захаров Владимир Владимирович д.м.н., врач-невролог, профессор кафедры нервных болезней лечебного факультета ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И. М. Сеченова.

Целевая аудитория: неврология; лечебное дело; общая и врачебная практика (семейная медицина); терапия; физическая и реабилитационная медицина.

Цель:

Повысить профессиональные компетенции неврологов и врачей других специальностей в области диагностики, дифференциальной диагностики и лечения заболеваний с нарушениями памяти и внимания в клинической картине.

Ожидаемые результаты:

Получение новых знаний о спектре неврологических заболеваний с нейрокогнитивными нарушениями в качестве основного признака, обучение врачей методам диагностики таких заболеваний, алгоритмам дифференциальной диагностики, медикаментозным и нефармакологическим подходам к терапии и коррекции нарушений внимания, памяти и других нейрокогнитивных функций.

Сайт мероприятия

1 и 4 марта 2023 года в Москве и Санкт-Петербурга в гибридном формате состоится научно-практическая конференция «Кардионеврология 2023». Весенняя сессия.

1 марта — г. Москва, Ленинградский просп., 37, корп. 9, Бизнес-отель «Аэростар».

4 марта — г. Санкт-Петербург, Московский просп., 97, Отель «Холидей Инн Московские

Кардионеврология – одно из направлений, требующее непрерывного системного анализа в диагностике, лечении и профилактике цереброваскулярных расстройств.

В рамках конференции ведущие эксперты обсудят современные подходы к диагностике и лечению различных форм сосудистых патологий с учетом принципов доказательной медицины.

В научной программе запланированы пленарные заседания, симпозиумы и круглые столы, будет представлен широкий спектр диагностических методов, консервативных и оперативных подходов к лечению, а также эффективные схемы реабилитации больных.

Целевая аудитория: кардиологи, неврологи, врачи общей практики, терапевты, эндокринологи, геронтологи, специалисты по медицинской реабилитации.

Гибридный-формат позволит расширить границы и подключить спикеров из разных городов, к мероприятию смогут присоединиться практикующие врачи со всей России.

Сайт мероприятия

11 марта 2023 года в Пятигорске состоится межрегиональная междисциплинарная научно-практическая конференция «Неврологические чтения на Ставрополье», памяти профессора Сергея Владимировича Лобзина.

Формат проведения: гибридный, онлайн и офлайн сессии и симпозиумы.

Место проведения: бизнес-отель «Бештау», ул. 1-я бульварная, 17, г. Пятигорск

Платформа проведения: Webinar.ru

В работе конференции примут участие врачи следующих специальностей: неврологи, нейрохирурги, эпилептологи, ревматологи, кардиологи, терапевты Северо-Кавказского федерального округа.

Планируется приглашение специалистов республик: Дагестан, Ингушетия, Северная Осетия – Алания, а также Чеченской, Кабардино-Балкарской и Карачаево-Черкесской республик, Ставропольского края.

В программе:

– выступление специалистов в области медицины из различных регионов Российской Федерации.

Организаторы:

– Кафедра неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики ФГБОУ ВО «Ставропольского государственного медицинского университета» Минздрава России;

– Некоммерческое партнерство «Волгоградская медицинская палата».

При поддержке:

– ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России;

– Министерство здравоохранения Ставропольского края.

Сайт мероприятия

16 - 17 марта 2023 года в Красноярске состоится 94-я Межрегиональная научно-практическая конференция РНМОТ.

Место проведения: г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 1, Красноярский Государственный Медицинский университет им. В.Ф. Войно-Ясенецкого.

Основные вопросы:

- Отдельные аспекты гастроэнтерологической патологии.

- Заболевания печени в практике терапевта.

- Профилактика и лечение сердечно-сосудистой патологии.

- Ревматические заболевания в клинике внутренних болезней.

- Инфекционные поражения сердца: эндокардиты и миокардиты.

- Современный подход к антибактериальной и противовирусной терапии.

- Заболевания центральной и периферической нервной системы.

- Поражения почек и мочевыводящей системы в терапевтической практике.

- Инфекционные и обструктивные заболевания дыхательной системы.

- Тромбозы и тромбоэмболии.

- Наиболее значимые российские клинические исследования.

- Клинические рекомендации и отраслевые стандарты.

Сайт мероприятия

23 сентября 2023 года в Москве состоится III Всероссийская научно-практическая конференция «Актуальные проблемы амбулаторной неврологии».

ФОРМАТ: Аудиторный с Online трансляцией из студии.

ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ: неврологи, терапевты, врачи общей практики, врачи физической и реабилитационной медицины, психиатры, нейрохирурги, сердечно-сосудистые хирурги, мануальные терапевты, рефлексотерапевты.

Организаторы конференции:

- Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова

- Всероссийское общество неврологов

- Союз реабилитологов России

Председатель программного комитета:

- А.И. Федин – руководитель университетской клиники неврологии, почетный профессор РНИМУ им. Н.И. Пирогова, научный руководитель «Клиники реабилитации в Хамовниках», заслуженный врач РФ

Тематические направления научно-практической конференции (пленарные и секционные заседания):

- Неврологические осложнения после COVID-19

- Сосудистые заболевания нервной системы

- Нейродегенеративные заболевания

- Аутоиммунные и воспалительные заболевания нервной системы. Рассеянный склероз.

- Дегенеративные заболевания позвоночника

- Заболевания периферической нервной системы

- Когнитивные нарушения

- Депрессивно-тревожные расстройства

- Вегетативная дисфункция

- Междисциплинарные аспекты ведения пациентов с неврологическими заболеваниями

- Профилактика инсульта

- 3-й (поликлинический) этап медицинской нейрореабилитации

Оргкомитетом конференции будет подана заявка на аккредитацию в Координационный совет по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования Министерства здравоохранения Российской Федерации (специальности: неврология).

Сайт мероприятия

1 - 2 июня 2023 года в Москве состоится XV Международный конгресс «Нейрореабилитация», посвященный мультидисциплинарной реабилитации при различных неврологических заболеваниях.

Место проведения: г. Москва, здание Правительства Москвы, ул. Новый Арбат, д. 36/9

Основные темы для обсуждения:

- Федеральная инициатива «Оптимальная для здоровья медицинская реабилитация»

- Правовая база по медицинской реабилитации

- Подготовка кадров МДРК. Роль медицинских ВУЗов

- МКФ (Международная классификация функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья) при патологии ЦНС, в том числе спинного мозга

- Постковидный синдром. Особенности реабилитации

- Неврологические проявления новой короновирусной инфекции Covid-19

- Реабилитация пациентов после перенесенной новой короновирусной инфекции COVID-19

- Реабилитационная диагностика и реабилитационный прогноз

- Клинические и методические рекомендации в нейрореабилитации

- Фармакотерапия в нейрореабилитации

- Организационные вопросы этапной нейрореабилитации пациентов после ОНМК

- Нутритивная поддержка в медицинской нейрореабилитации

- Медицинская реабилитация при болезни Паркинсона

- Эпилепсия и нейрореабилитация

- Медицинская реабилитация пациентов с переломами позвоночника, осложненными повреждением спинного мозга

- Медицинская реабилитация при когнитивных нарушениях

- Медицинская реабилитация пациентов с длительными нарушениями сознания

- Доказательная медицина и медицинская реабилитация

- Медицинская реабилитация в педиатрической практике

- Медицинская реабилитация пациентов с нарушением мочеиспускания

- Медицинская реабилитация пациентов с головокружениями и нарушениями равновесия

- Медицинская реабилитация пациентов со спастичностью

- Медицинская реабилитация пациентов с нарушениями метаболизма

- Медицинская реабилитация пациентов с болевыми синдромами

- Медицинская реабилитация пациентов с нарушением функции ходьбы

- Медицинская реабилитация пожилого пациента

- Использование эрготерапии в нейрореабилитации

- Высокие технологии, применение экзоскелетов в реабилитации

- Ортезирование и протезирование в нейрореабилитации

- Роботизированная терапия

- Виртуальная реальность в восстановлении движения и когнитивных функций

- Интерфейс мозг-компьютер в восстановлении движения и когнитивных функций

- Экзоскелеты в нейрореабилитации

- Дистанционная телереабилитация

- Неинвазивная стимуляция мозга в неврологии

Сайт мероприятия

20 - 22 ноября 2023 года в Москве состоится 18-й Национальный конгресс терапевтов (с международным участием).

Место проведения: Москва, 65-66 км МКАД, м. Мякинино, МВЦ "Крокус Экспо", павильон 3, 4 этаж, зал 20

Формат проведения – очный.

Приглашаем терапевтов, врачей общей практики, гастроэнтерологов, пульмонологов, кардиологов, гепатологов, эндокринологов, нефрологов и ревматологов, а также врачей функциональной, лабораторной диагностики, инфекционистов и клинических фармакологов принять участие в главном ежегодном мероприятии Российского научного медицинского общества терапевтов – XVIII Национальном конгрессе терапевтов.

Основные вопросы научной программы:

- Наиболее значимые российские клинические исследования

- Клинические рекомендации и отраслевые стандарты

- Контроль сердечно-сосудистой смертности в современных условиях

- Профилактические технологии в клинике внутренних болезней

- Церебральный инсульт: современное состояние проблемы

- Актуальные вопросы профессиональных заболеваний в условиях пандемии COVID-19

- Постковидный синдром в практике терапевта

- Отдельные аспекты гастроэнтерологической патологии

- Заболевания печени в практике терапевта

- Инфекционные поражения сердца: эндокардиты и миокардиты

- Профилактика и лечение сердечно-сосудистой патологии

- Ревматические заболевания в клинике внутренних болезней

- Современный подход к антибактериальной и противовирусной терапии

- Заболевания центральной и периферической нервной системы

- Поражения почек и мочевыводящей системы в терапевтической практике

- Инфекционные и обструктивные заболевания дыхательной системы

- Тромбозы и тромбоэмболии

- Современные гериатрические технологии в практике терапевта

- Актуальные вопросы гематологии

- Система организации медицинской реабилитации в РФ

- Документация мероприятия подана на аккредитацию в системе непрерывного медицинского образования (НМО).

Сайт мероприятия