J. Gratwicke, L. Zrinzo, J. Kahan et al.
Предпосылки и цель исследования. Глубокая стимуляция базальных ядер Мейнерта (NBM DBS) была предложена в качестве варианта лечения деменции при болезни Паркинсона. Цель исследования - оценить безопасность и потенциальные симптоматические эффекты NBB DBS у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона.
Дизайн, установки и участники исследования. В рандомизированном двойном слепом перекрестном клиническом исследовании оценивались результаты 6 пациентов с деменцией при болезни Паркинсона, которые подверглись лечились NBM DBS в нейрохирургическом центре Соединенного Королевства с 26 октября 2012 года по 31 июля 2015 г. Критериями включения пациентов были: пациенты в возрасте от 35 до 80 лет, соответствующие диагностическим критериям деменции при болезни Паркинсона, с моторными колебаниями, были подходящими кандидатами для хирургического вмешательства, а также были в состоянии дать информированное согласие, прошли мини-психическое тестирование с результатами от 21 до 26 баллов; по данным МРТ головного мозга имели минимальную атрофию и жили дома с информатором-воспитателем. После операции пациентам назначали либо активную стимуляцию (двустороннюю, низкочастотную (20 Гц) NBM DBS), либо фиктивную стимуляцию в течение 6 недель с последующим противоположным состоянием в течение 6 недель.
Основные результаты и мера их оценки. Основным результатом было различие в показателях по каждому элементу батареи когнитивного тестирования (Калифорнийский вербальный обучающий тест-II, шкала взвешивания взрослого интеллекта Wechsler-III, словесная беглость, тайный тест внимательности Posner и простая реакция выбора) между двумя состояниями. Вторичные результаты включали различия в показателях стандартизованных измерений когнитивных, психиатрических и моторных симптомов и функциональной магнитно-резонансной томографии состояния покоя.
Результаты. Хирургия и стимуляция хорошо переносились всеми 6 пациентами (все мужчины, средний возраст [SD], 65,2 [10,7] лет), без серьезных побочных эффектов во время исследования. Никаких последовательных улучшений не наблюдалось в первичных когнитивных исходах, а также при функциональной МРТ. Улучшение показателей нейропсихиатрического тестирования наблюдалось при NBM DBS (8,5 балла [диапазон, 4-26 баллов]) по сравнению с фиктивной стимуляцией (12 баллов [диапазон, 8-38 баллов], средняя разница 5 баллов, 95% доверительный интервал [ДИ] 2,5-8,5 балла, р = 0,03) и предоперационным состоянием (13 баллов [диапазон, 5-25 баллов], средняя разница 2 балла, 95% ДИ от -8 до 5,5 баллов, р = 0,69).
Выводы. Низкочастотная NBM DBS была безопасной для проведения у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона, однако никаких улучшений первичных когнитивных исходов не наблюдалось. Дальнейшие исследования могут быть оправданы, так как следует изучить потенциал стимуляции для улучшения проблемных нейропсихиатрических симптомов.
JAMA Neurology, pub. Online, декабрь 2017.