Министерство здравоохранения Канады напоминает медицинской общественности и пациентам, особенно женщинам детородного возраста, о рисках для детей, матери которых в период беременности применяют препараты вальпроевой кислоты.
Производные вальпроевой кислоты (вальпроаты) — лекарственные средства (ЛС) рецептурного ряда, применяются в медицинской практике для лечения эпилепсии, хронических неврологических нарушений и других заболеваний, которые сопровождаются судорогами. В Канаде препараты вальпроевой кислоты продаются под торговыми наименованиями Депакин (вальпроевая кислота) и Эпивал (дивальпроекс натрия) и их генерические аналоги.
Известно, что прием данных препаратов пациентками во время беременности может быть связан с риском развития врожденных дефектов у ребенка, таких как:
- пороки развития (включая spina bifida);
- умственная отсталость;
- аутизм.
Относительно недавно в нескольких исследованиях, у детей, матери которых в период беременности принимали вальпроат натрия, были выявлены также нарушения познавательно- интеллектуальных способностей (показатель IQ и другие тесты на интеллектуальную деятельность, абстрактное мышление, решение проблемных задач) при сравнении с детьми, матери которых в период беременности применяли другие противоэпилептические средства.
Сведения об этих осложнениях внесены в инструкции по применению вальтпроатов, в которых обращается внимание на сильную связь между показателем IQ и дозой препарата (чем выше доза, тем значительнее действие на IQ) Примечание. В базе данных НПР ВОЗ VigiBase к августу 2011 года в общей сложности зарегистрировано 1350 сообщений о развитии врожденных, наследственных или генетических отклонений, развившихся на фоне приема вальпроатов.
Наиболее часто по данным VigiBase отмечались следующие типы врожденных аномалий:
Врожденные аномалии, развившиеся на фоне терапии вальпроатами
- Spina bifida 153
- Врожденные аномалии (не уточненные) 156
- Врожденные аномалии строения стопы 33
- Врожденные аномалии строения руки 63
- Врожденный порок сердца 65
Специалистам здравоохранения рекомендуется тщательно взвешивать соотношение «риск — польза» перед принятием решения о назначении вальпроатов беременной женщине.
Беременным или планирующим беременность женщинам, находящимся на терапии производными вальпроевой кислоты, необходимо обратиться к врачу по вопросам рациональности проводимой фармакотерапии и возможности перехода на альтернативные схемы лечения. Пациентам не следует самостоятельно прекращать прием Вальпроатов без предварительной консультации с лечащим врачом, так как это может нанести серьезный вред их здоровью.
Источник
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2011/2011_90-eng.php, Безопасность лекарств и фармаконадзор, 2012,№1