R.I. Lindley, J.M. Wardlaw, W.N. Whiteley et al. 

Предпосылки и цель исследования. Цель настоящего исследования заключалась в выявлении определенных подгрупп пациентов с недопустимо высоким риском развития симптомного внутричерепного кровоизлияния или низкой эффективностью системного тромболизиса альтеплазой (рекомбинантный тканевой активатор плазминогена).

Методы. Испытание Third International Stroke Trial было международным рандомизированным испытанием эффективности внутривенного введения рекомбинантного тканевого активатора плазминогена альтеплазы (0,9 мг/кг) с участием 3035 пациентов (1515 в экспериментальной группе и 1520 в контрольной группе). Влияние проведения системного тромболизиса анализировали по показателям функционального исхода через 6 месяцев, ранней летальности и частоте развития симптомных внутричерепных кровоизлияний (оба последних показателя в период до 7 дней от момента проведения тромболизиса). Оценили различия в эффекте лечения между подгруппами с помощью теста взаимодействия. В протоколе использовали 13 заранее определенных подгрупп согласно критериям: время до проведения рандомизации, возраст, пол, вариант инсульта, наличие фибрилляции предсердий, наличие ранних признаков инсульта (заключение врача и экспертной комиссии), применение антиагрегантов, тяжесть инсульта, уровни диастолического и систолического артериального давления на момент рандомизации, опыт проведения тромболизиса в клинике и фаза испытания. При проведении анализов вносили поправки на основные исходные прогностические факторы.

Результаты. Значимых взаимодействий в отношении всех трех исходов в проанализированных подгруппах не обнаружили. На фоне проведения системного тромболизиса повышался риск развития симптомного внутричерепного кровоизлияния в большей степени у пациентов, принимавших антиагреганты (р=0,019 по результатам теста взаимодействия), но без четкого отрицательного влияния на функциональный исход через 6 месяцев в этой группе пациентов (р=0,781 по результатам теста взаимодействия). 

Выводы. По результатам вторичного анализа данных пациентов испытания Third International Stroke Trial не удалось выявить подгруппы пациентов, в которых следует избегать проведения системного тромболизиса. Учитывая ограниченность анализа, мы не нашли четких доказательств в пользу отказа от лечения у пациентов, ранее перенесших ишемический инсульт, а также у лиц с сахарным диабетом или артериальной гипертензией.

Stroke. – 2015. – №3 (39). – С. 13-24