Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало немедленно приостановить и отозвать препарат для лечения рассеянного склероза Zinbryta (даклизумаб бета) после 12 сообщений о серьезных воспалительных изменениях головного мозга во всем мире, включая энцефалит и менингоэнцефалит. Три случая были фатальными.

Предварительный обзор имеющихся данных показывает, что иммунные реакции, наблюдаемые в зарегистрированных случаях, могут быть связаны с использованием Zinbryta. 

Чтобы защитить здоровье пациентов, EMA рекомендует немедленное приостановление разрешения на продажу препарата в ЕС и отзыв партий из аптек и больниц.

Не следует назначать препарат новым пациентам. 

Компания, реализующая Zinbryta (Biogen Idec Ltd), уже добровольно потребовала отмены разрешения на продажу лекарств и сообщила EMA о своем намерении прекратить клинические исследования.

Источник, апрель 2018