У детей, рожденных от матерей, принимающих вальпроаты во время беременности, обнаружен риск развития инвалидности в 30-40% случаев и риск врожденных дефектов в 10% случаев. Несмотря на доведенную до врачей, назначающих вальпроаты, информацию о величине этого риска и о принятых мерах в январе 2015 года и феврале 2016 года имеются данные о том, что не все женщины информированы об возможных последствиях. Имеются данные о том, что 1 из 5 женщин, принимающих вальпроат, не знает ни об одном из возможных рисков, которые могут у нее возникнуть во время беременности. Данные Datalink также демонстрируют, что, несмотря на то, что в последние годы нормы отпуска вальпроатов постепенно снижаются, принятые меры не оказали значительного эффекта. В настоящее время выпущены предупреждения, в которых всем организациям предписано систематически выявлять женщин и девочек, принимающих вальпроаты. В новом европейском обзоре рассматривается вопрос о необходимости дальнейшего регламентационного постановления, а в 2017 году в Европейском агентстве по оценке лекарственных препаратов будут проведены публичные слушания. В марте 2017 года Европейский комитет по оценке фармакобезобасности инициировал дальнейший обзор для изучения безопасности использования вальпроатсодержащих лекарств у женщин и девочек детородного возраста. Комитет рассмотрит вопрос о том, требуются ли дополнительные ограничения на использование препарата из-за очень высокого риска нарушений развития и врожденных пороков у не родившихся детей, а также дальнейшее использование при беременности. В обзоре также будет рассмотрена эффективность мер регулирования, введенных в действие для повышения информированности и сокращения использования вальпроатов у пациентов с высоким риском.
Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов решило организовать публичное слушание в конце 2017 года в рамках своего обзора. Слушание будет объявлено на веб-сайте Европейского агентства со списком конкретных вопросов, а также информации о дате, времени, местонахождении и порядке регистрации.